Medzinárodný systém kvality: ISO normy. Systém medzinárodných noriem ISO (ISO) a jeho požiadavky Systém manažérstva kvality ISO

V moderných trhových vzťahoch sa vyžaduje, aby výrobca výrobku (podniku) a dodávateľ dodržiavali nielen určité normy normy, ktoré sú stanovené pre tovar, práce, služby, ale aby tiež zaručili stabilitu svojho systému riadenia. Firma musí byť spoľahlivá vo svojich zmluvných záväzkoch voči spotrebiteľom. Zvyšovanie konkurencieschopnosti, rýchly rast produktivity práce, zabezpečenie vysokokvalitných tovarov a služieb - dnes sú tieto otázky najnaliehavejšie.

Nechajte žiadosť o bezplatnú konzultáciu

Medzinárodná norma pre systémy manažérstva kvality ISO 9001: 1994 nahradila ISO 9001: 2000, ktorá nahradila normu ISO 9001: 2008 a nakoniec ISO 9001: 2015. ISO je skratka pre Medzinárodnú organizáciu pre normalizáciu, to znamená Medzinárodnú organizáciu pre normalizáciu ISO. Jeho účelom je podpora vývoja noriem a certifikačných systémov, ktoré sú zamerané na rozvoj systémov riadenia.

Systém manažérstva kvality ISO 9001, vytvorený individuálne pre každú organizáciu, odráža jej vlastnosti a mal by pomôcť znížiť náklady na manažment. Tento systém riadenia je zameraný na zvýšenie spokojnosti zákazníkov, zákazníkov a tiež umožňuje vyváženým spôsobom zohľadňovať požiadavky a očakávania ostatných zainteresovaných strán organizácie. Verzia ISO 9001 z roku 2015 okrem toho zaviedla požiadavky na účtovanie rizík v podnikových procesoch, ktoré môžu viesť k negatívnym dôsledkom aj k realizácii príležitostí.

S úplnou implementáciou systému manažérstva kvality podľa ISO 9001 sa zvyšuje konkurencieschopnosť podniku a podnik sa stáva atraktívnejším pre investorov.

Vývoj a implementácia systém riadenia kvality ISO 9001- proces, ktorý trvá dlho a závisí od takých dôležitých faktorov, ako sú: pozornosť a pripravenosť vedúcich spoločností, plné zapojenie personálu, vedenie vrcholového manažmentu.

S cieľom urýchliť a zjednodušiť proces vývoja systému riadenia kvality, odborní poradcovia, pretože bez príslušných znalostí v tejto oblasti môže byť veľmi ťažké porozumieť praktickému výkladu požiadaviek normy.

Medzi zodpovednosti konzultantov patrí školenie zamestnancov organizácie, aby správne interpretovali požiadavky noriem s prihliadnutím na činnosti ich organizácie, ako aj riadiť proces rozvoja systému riadenia a skutočne ho rozvíjať a implementovať spolu so zamestnancami organizácie. podniku a odovzdajte svoje znalosti tým, ktorí môžu všetky prvky tohto systému zvládnuť sami. Preto konzultácie pomáhajú zaistiť to systém riadenia kvality ISO 9001 je robustný a účinný, čo znamená, že ho možno udržiavať a zlepšovať a spĺňa všetky požiadavky noriem. Kvalifikovaní špecialisti si často vymieňajú skúsenosti s audítormi, zúčastňujú sa rôznych fór a seminárov, pričom získavajú stále viac znalostí a skúseností, aby ich mohli neskôr preniesť pri vývoji systému na zamestnancov podniku.

Relatívne nedávno domáci podnikatelia ani neuvažovali o tom, čo je ISO a prečo je tento systém potrebný. Prirodzene, nikto si zároveň nemohol ani myslieť, že získanie takéhoto osvedčenia nejako ovplyvní úspech samotnej organizácie.

V skutočnosti bol tento systém noriem vytvorený takmer pred 70 rokmi a Rusko je jedným z členov jeho rady a väčšina úspešných svetových organizácií musí premýšľať o tom, ako splniť stanovené požiadavky na podnikanie.

Vážení čitatelia! Článok hovorí o typických spôsoboch riešenia právnych problémov, ale každý prípad je individuálny. Ak chcete vedieť ako vyrieš svoj problém- kontaktujte konzultanta:

APLIKÁCIE A HOVORY sú akceptované 24/7 a BEZ DNOV.

Je to rýchle a JE ZADARMO!

Preto sa každá spoločnosť, ktorá bude pôsobiť na medzinárodnej úrovni a zároveň chce úspešne podnikať, musí naučiť, čo je to norma ISO a aké požiadavky obsahuje.

Podstata a potreba medzinárodnej normalizácie

Hlavnou úlohou tejto organizácie je vytvárať jednotné svetové štandardy v rôznych odvetviach a zabezpečiť maximálnu kontrolu nad ich dodržiavaním, čo by malo mať pozitívny vplyv na celkový stav svetového obchodu. V súčasnej dobe už výbory ISO vydali tisíce dokumentov, ktoré stanovujú parametre kvality takmer pre každé odvetvie a smer a jedinou výnimkou je dnes oblasť elektroniky, ktorá v tejto chvíli ešte nie je zaťažená žiadnymi obmedzeniami.

V procese rozvoja domácich spoločností a ich pokusov vstúpiť na medzinárodné trhy mnohí pochopili, na čo je certifikát ISO potrebný, pretože jeho absencia výrazne obmedzuje možnosti interakcie so zahraničnými organizáciami alebo ho v zásade znemožňuje.

Preto pre moderné podnikanie dodržiavanie zavedených medzinárodných noriem je najlepším nástrojom na znižovanie nákladov vrátane minimalizácie výrobného odpadu, chýb personálu alebo vedenia a obmedzení rastu produktivity.

Čo je Medzinárodná organizácia pre normalizáciu?

Medzinárodná organizácia pre normalizáciu je medzinárodná organizácia pre normalizáciu, ktorá vznikla v roku 1947.

Dnes je členom tejto organizácie 164 krajín a viac ako tri tisíce technických orgánov. Centrálny sekretariát ISO sa nachádza vo Švajčiarsku a sám je úplne nezávislou a mimovládnou štruktúrou, ktorú vedú iba jej členovia.

Z Ruska táto organizácia zahŕňa FATRIM alebo Rosstandart.

Ako už bolo povedané, existuje niekoľko typov členstva v ISO:

Vývoj noriem tejto organizácie vykonávajú vysokokvalifikované skupiny odborníkov, ktorí sú zjednotení v špecializovaných technických komisiách, z ktorých je dnes zaregistrovaných viac ako 250.

Odrody noriem ISO

Norma ISO je špecializovaný dokument, ktorý obsahuje informácie o tom, aké kvalitatívne vlastnosti by mal mať jeden alebo druhý produkt, ako by sa mali vykonávať riadiace procesy v organizácii, čo by sa malo zohľadniť vo výrobnom procese, výkone práce alebo služieb atď. na. Samy o sebe sú veľmi rozmanité, pretože celkovo pokrývajú takmer akúkoľvek ekonomickú činnosť.

Séria 9000

Existuje niekoľko hlavných typov radu ISO 9000:

Stojí za zmienku, že normy z tejto série sa nevzťahujú na štandardizáciu žiadneho produktu a zahŕňajú iba rôzne metodické alebo metodické normy, pomocou ktorých si spoločnosť môže vytvoriť pre seba najoptimálnejší systém. dobré riadenie zaistenie európskej kvality jej práce a neustále zvyšovanie konkurencieschopnosti na medzinárodnej úrovni.

Iná séria

Ako už bolo spomenuté, k dnešnému dňu bolo prijatých viac ako 20 000 medzinárodných noriem, takže je takmer nemožné zvážiť všetky. V dnešnej dobe môžete pomocou ISO štandardizovať takmer akýkoľvek smer, od štandardných súborových systémov vo forme diskov CD až po technológie používané na podporu riadenia a rozhodovanie o riadení.

Napríklad norma 12800 umožňuje regulovať postup výroby jadrového paliva, zatiaľ čo ISO 14000 obsahuje sériu noriem, podľa ktorých musí fungovať systém environmentálneho manažérstva.

Systém manažérstva kvality 9001

Norma ISO 9001 obsahuje niekoľko dôležitých zásad:

Vlastnosti novej verzie 2020

Už dlhší čas sa podnikatelia z celého sveta pravidelne obracajú na ISO a zisťujú vývoj normy pre integrované systémy riadenia. V tejto súvislosti bolo v roku 2020 rozhodnuté zrevidovať smernice ISO, ktoré stanovili základné pravidlá, podľa ktorých sa normy vyvíjali, prijímali a revidovali. Tak sa objavila samostatná príloha SL k smerniciam, v ktorej boli stanovené pomerne prísne požiadavky na štruktúru, požiadavku a hlavný text textu noriem týkajúcich sa systémov riadenia.

Normy 9001, 14001 a ďalšie teda dostávajú určitú podobnosť a v budúcnosti sa budú od seba líšiť iba názvom a určitými doplnkami. Nová príloha SL sa tak stala plnohodnotnou šablónou pre prácu tvorcov noriem, ktorí teraz môžu plne sústrediť svoje úsilie na stanovenie požiadaviek pre určité disciplíny, pričom svoju špecifickosť odrážajú hlavne v kapitole 8 všetkých noriem.

Spoločnosti, na druhej strane, budú teraz môcť oveľa jednoduchšie vyberať štandardy v súlade s ich špecifikami bez toho, aby príliš premýšľali o tom, ako ich najlepšie integrovať do jednotný systém.

Navyše bude jednoduchšie pracovať pre audítorov, ktorí budú odteraz môcť len zvyšovať svoje kompetencie v určitých sektoroch hospodárstva, ako aj platné právne požiadavky.

Ako získať certifikát zhody 9001?

Prítomnosť certifikátu naznačuje, že spoločnosť funguje v súlade so systémom manažérstva kvality, ktorý je založený na procesnom prístupe k obchodným aktivitám.

Prítomnosť tohto certifikátu otvára dvere regiónu verejné obstarávanie, poskytovanie prístupu k rôznym tendrom v odvetví, ako aj poskytovanie ďalších výhod v prípade vstupu do samoregulačných organizácií.

Najdôležitejšou vecou v tomto prípade je však zodpovedajúci systém riadenia medzinárodné požiadavky, patrí do kategórie vysoko adaptívnych, vďaka ktorým sa výrazne zvyšuje odolnosť spoločnosti voči akýmkoľvek negatívnym vplyvom z ekonomického prostredia, ako aj dosiahnuť prežitie v krízových podmienkach a dosiahnuť konkurencieschopné pozície na trhu.

Na získanie tohto certifikátu budete musieť požiadať všetky orgány, ktoré prešli príslušnou akreditáciou a prešli niekoľkými fázami:

1. Odošlite žiadosť o certifikáciu spolu s balíkom všetkých potrebných dokumentov.
2. Vykonajte predbežné hodnotenie QMS.
3. Absolvujte školenie od špecialistov a manažérov, ktorí majú priamy vzťah s QMS spoločnosti.
4. Vykonajte audit QMS.
5. Ak činnosti organizácie zodpovedajú norme ISO 9001, získajte certifikát.

Balík dokumentov, ktorý je priložený k žiadosti, môže zahŕňať aj zloženie viacerých dokumentov zakladajúce dokumenty, všetky druhy schválení a licencií, v minulosti prijaté ocenenia, zoznam odovzdaných predmetov a mnoho ďalších dokumentov.

Požiadavky na kvalitu bezpečnosti

Dnešné hodnotenie bezpečnosti informačné systémy je dosť komplikovaný postup, ale, ako viete, je to možné, a preto bolo vyvinutých niekoľko kvalitatívnych metód na posúdenie úrovne zabezpečenia, pomocou ktorých je možné na výstupe získať nie kvantitatívny , ale kvalitatívne hodnotenie, tj. určenie súladu systému ochrany s určitou triedou alebo úrovňou ... Kvantitatívne metódy hodnotenia neboli v praxi nikdy aplikované.

V súčasnosti je možné použitie kvalitatívnych metód hodnotenia nazvať jediným spôsobom, ako získať predstavu o skutočnej úrovni zabezpečenia informačných zdrojov spoločnosti.

Medzinárodný štandard bezpečnosti informačných systémov sa nazýva BS 7799 a ustanovuje pravidlá, podľa ktorých sa musí vykonávať proces riadenia celej informačnej bezpečnosti spoločnosti bez ohľadu na oblasť, v ktorej pôsobí.

Bezpečnostná služba a manažment organizácie fungujú v súlade so všeobecnými predpismi a nie je tu rozdiel, či je chránený papierový dokument alebo elektronické informácie.

Séria noriem ISO 9000 popisujúca model systému manažérstva kvality je navrhnutá tak, aby pomohla organizáciám konzistentne poskytovať zákazníkom a iným zainteresovaným stranám výrobky alebo služby, ktoré môžu splniť ich požiadavky a očakávania. Túto sériu noriem vytvorila komisia Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu - ISO; na základe týchto noriem môžu národné normalizačné organizácie vyvinúť národné náprotivky, najmä v Rusku ide o normy radu GOST R ISO 9000.

Norma ISO 9000 definuje základné ustanovenia a zásady manažmentu kvality, ktoré tvoria základ pre vývoj a údržbu systému manažérstva kvality, ktorého špecifické požiadavky sú formulované v norme ISO 9001.

Organizácie, ktoré hľadajú uznanie svojho systému riadenia kvality, môžu na to používať túto medzinárodnú normu nezávislé hodnotenie môžu byť tiež použité na preukázanie splnenia zmluvných požiadaviek.

Organizácie môžu po absolvovaní vhodného auditu získať nezávislé externé hodnotenie od tretej strany - certifikačného orgánu. Viac ako milión organizácií na celom svete má certifikované systémy riadenia kvality, ktoré potvrdzujú účinnosť normy ISO 9001 ako jedného z najbežnejších nástrojov na budovanie systému riadenia.

Séria IS0 9000 obsahuje:

Norma ISO 9000 - Základy a slovník. Cieľom normy je vytvoriť spoločné chápanie pojmov a konceptov používaných v sérii noriem ISO 9000.

Norma ISO 9001 - Požiadavky. Norma špecifikuje požiadavky, ktoré musia systémy manažérstva kvality organizácií spĺňať. Štandard ISO 9001, ktorý je všeobecný a univerzálny, je možné použiť na akékoľvek podnikanie, vhodný pre všetky organizácie bez ohľadu na oblasť činnosti, veľkosť, formu vlastníctva, geografickú polohu.

Norma ISO 9004 - Odporúčania na zlepšenie výkonu. Štandard obsahuje odporúčania založené na ôsmich zásadách riadenia kvality, ktoré boli vyvinuté pre manažérov s cieľom zlepšiť výkonnosť organizácie a splniť požiadavky všetkých zainteresovaných strán.

Normy ISO sú štruktúrované tak, aby ich bolo možné ľahko integrovať do existujúceho systému riadenia v organizácii s cieľom splniť a predvídať požiadavky a očakávania zákazníkov. Vzhľadom na to, že najnovšia verzia normy, ktorá nadobudla účinnosť v roku 2015, bola vyvinutá s prihliadnutím na takzvanú štruktúru na vysokej úrovni, ktorá je základom všetkých najčastejšie používaných noriem, ktoré definujú požiadavky na rôzne systémy manažment organizácií, ISO 9001 sa stalo oveľa jednoduchšie dodržať napríklad normy ako ISO 14001 (požiadavky na systémy environmentálneho manažérstva), ISO 45001 (požiadavky na systémy manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia), ISO 39001 (požiadavky na systémy riadenia bezpečnosti) cestná premávka), ISO 27001 (požiadavky na systémy riadenia informačná bezpečnosť), ISO 20000 (požiadavky na systém riadenia služieb IT) a ďalšie

Výhody implementácie a certifikácie

• zvýšenie spokojnosti zákazníkov plnením ich požiadaviek;
• zvýšená účinnosť vnútorné procesy organizácie;
• neustále zlepšovanie procesov organizácie identifikáciou a elimináciou strát pri implementácii aktivít;
• zlepšenie internej komunikácie, mechanizmu plánovania a distribúcie materiálnych zdrojov;
• zvýšenie motivácie zamestnancov z dôvodu transparentnosti a prehľadnosti vykonaných činností funkčné zodpovednosti;
• obohatenie personálnych znalostí v oblasti kvality;
• zníženie nákladov zvýšením produktivity, zlepšením kvality výrobkov, poskytovaných služieb a znížením miery nedostatkov;
• neustále zlepšovanie činností organizácie využívaním moderných nástrojov riadenia kvality;
• zvýšenie konkurencieschopnosti organizácie na ruskom a svetovom trhu

Naučíš sa:

• Čo je to norma ISO 9001 a aké sú jej vlastnosti.
• Koľko to stojí a ako dlho trvá príprava certifikátu pre systém manažérstva kvality.

ISO 9001 je najpopulárnejší súbor medzinárodných noriem na svete, ktorý vytvorila Medzinárodná organizácia pre normalizáciu. Napriek tomu, že všetky normy ISO majú iba poradný charakter, asi v 100 krajinách sveta sa používajú ako hlavné. Časť balíka ISO je schválená aj v Rusku v rámci oficiálnych štátnych noriem (GOST). Štátny výbor Ruskej federácie pre normalizáciu, metrológiu a certifikáciu (Gosstandart) je národným členom ISO a podieľa sa na práci tejto organizácie.

ISO 9001 špecifikuje minimálny súbor požiadaviek na systémy kvality a používa sa na certifikácia... Jednou z hlavných vlastností tohto štandardu je jeho univerzálnosť - dá sa použiť na akýkoľvek druh činnosti.

Čo je to norma ISO 9001?

ISO 9001, ktorej prvá verzia sa objavila v roku 1987, je najväčším svetovým štandardom určeným na vytvorenie systému manažérstva kvality (QMS). Je založená na pozornosti k potrebám klienta. Požiadavky a normy boli opakovane revidované a aktualizované, hlavné ustanovenia však dnes zostávajú nezmenené.

Hlavnou úlohou QMS nie je kontrolovať kvalitu každej jednotlivej operácie alebo výrobnej jednotky, ale vyvinúť podmienky na minimalizáciu chýb v práci. Tento prístup sa objavil vo verzii normy 2008 a bol vyvinutý vo verzii ISO 9001: 2015.

Formálne sa implementácia ISO 9001 považuje za dobrovoľnú. Existujú oblasti priemyslu, ako napríklad vojensko-priemyselný komplex alebo konštrukcia lietadiel, kde je implementácia jeho jednotlivých prvkov premietnutá do priemyselných noriem povinná.

Štandard je založený na mnohých konceptoch a metodikách vyvinutých poprednými odborníkmi na manažment kvality. Najmä sled činností, ktoré je potrebné vykonať počas implementácie a prevádzky QMS alebo cyklu RDCA, vytvoril známy americký vedec Walter Schuhart.

Na základe ustanovení ISO 9001 spoločnosť vytvára dokumentačný systém QMS, ktorý reguluje všetky činnosti, ktoré majú niečo do činenia s poskytovaním služieb a výrobou. hmotný tovar... Podrobnosť dokumentácie závisí od potrieb konkrétneho podniku, jedinou podmienkou je, aby zodpovedala požiadavkám normy. Vyvinutá dokumentácia by sa mala striedať s prísnym dodržiavaním všetkých opísaných postupov. Vedenie podniku musí prevziať vedúcu úlohu vo všetkých dôležitých otázkach. Všetky informácie dôležité pre úspešné fungovanie QMS musia byť starostlivo preštudované a analyzované.

• Certifikácia produktu: povinné a dobrovoľné schémy

Vlastnosti ISO 9001

Medzinárodná norma ISO 9001 je založená na niekoľkých základných zásadách:

1. Prísne zameranie na zákazníka. hlavným cieľom Implementácia QMS - maximálne uspokojenie potrieb spotrebiteľov a práca pre budúcnosť. Organizácia by mala vykonávať neustály výskum potrieb a očakávaní zákazníkov. V budúcnosti sa získané informácie použijú pri výrobe výrobkov.
2. Zapojenie personálu... Na dosiahnutie všetkých stanovených cieľov je potrebné, aby každý zamestnanec poznal svoje miesto vo výrobe výrobku.
3. Procesný prístup... QMS zahŕňa mnoho navzájom súvisiacich procesov. Pochopenie fungovania tohto systému so všetkými jeho procesmi, zdrojmi a prostriedkami umožňuje podniku optimalizovať svoje činnosti čo najviac a dosiahnuť efektívny výsledok.
4. Zlepšenie... Každá organizácia v určitej fáze sa snaží zlepšiť svoje činnosti. Je to nevyhnutný dôsledok reakcie na vznik nových príležitostí a zmeny vonkajších a vnútorných okolností.
5. Certifikácia... Ak vyrobený výrobok spĺňa všetky požiadavky, nezávislý orgán môže poskytnúť osvedčenie o zhode, ktoré zvýši uznanie a prestíž výrobku na trhu.

Rozdiely medzi ISO 9001: 2015 a predchádzajúcimi verziami

Norma 9001 bola niekoľkokrát zrevidovaná. Po prvej verzii vydanej v roku 1987 došlo k aktualizácii v rokoch 1994, 2000 a 2008. V súčasnosti je relevantná verzia 9001: 2015. Líši sa od predchádzajúcich v niekoľkých bodoch:

1. Rozvoj QMS a stanovovanie cieľov s prihliadnutím na externé a vnútorné faktory definované pre každú organizáciu osobitne.
2. Zohľadňujú sa požiadavky, ktoré všetky zainteresované strany predložili na SMK
3. QMS implementoval prístup orientovaný na riziko. Použitie formálneho riadenia rizík pri identifikácii príležitostí a rizík je voliteľné. Metódu si vyberá samotná organizácia v súlade s vlastnými potrebami.
4. Dôraz na riadenie meraní v QMS ako celku, vrátane produktov a procesov organizácie.

Prečo je potrebná štandardizácia

Úspešný rozvoj podnikania vyžaduje vyrábať konkurencieschopné výrobky... Konkurencieschopnosť je založená na neustálom vývoji. Konkurenčný boj sa s príchodom globalizácie ešte zhoršuje: s expanziou trhu môže spotrebiteľ nakupovať výrobky od väčšiny svetových výrobcov. Výsledkom je, že výrobca, ktorý môže ponúknuť kvalitný výrobok za najnižšiu cenu, prežije na trhu.

Pre viac efektívna prevádzka spoločností, posilňovaním konkurenčných výhod, hľadaním nových trhov a zlepšovaním situácie na tých starých, všetky oblasti činnosti by mali byť zefektívnené do jedného systému riadenia. Jednou z nich je systém kontroly kvality.

Vzhľadom na to, že získanie osvedčenia o zhode ISO-9001 je dobrovoľné, drvivá väčšina firiem sa k tomu uchýli s cieľom vyriešiť určité obchodné problémy. Dostupnosť osvedčenia o zhode okrem iného umožňuje spoločnosti použiť na svoj výrobok príslušnú certifikačnú značku, čo ovplyvňuje dôveru spotrebiteľov. Prítomnosť certifikátu sa tiež môže stať jednou z podmienok víťazstva vo výberovom konaní alebo uzavretia zmluvy so zahraničnými firmami.

• Stratégia modrého oceánu: ako vstúpiť na trh s novým výrobkom a zamestnať svoje miesto

Implementácia systému riadenia kvality ISO 9001 v podniku

Tím TC 176 ISO, ktorý vyvinul normy ISO 9000, navrhol nasledujúci postup na implementáciu systému manažérstva kvality podľa ISO 9001:

• Skúste definovať ciele. Prečo potrebujete implementovať QMS? Chcete zvýšiť dôveru k produktu, znížiť náklady, dosiahnuť novú úroveň a nový trh?
• Skúste formulovať, čo od vás ostatní očakávajú. Iní nie sú len spotrebitelia, môžu tu byť aj iní zúčastnení - vaši dodávatelia, akcionári vašej organizácie, váš štát, spoločnosť ako celok.
• Nájdite všetky potrebné informácie o ISO 9001:
  • Všeobecné informácie
  • Podporné informácie, ktoré je možné konzultovať priamo na webových stránkach ISO
  • Študujte svetové skúsenosti s používaním ISO 9001. V Rusku a SNŠ nájdete potrebné informácie v časopisoch „Štandardy a kvalita“ a „Metódy riadenia kvality“.
• Pozrite sa na príručky QMS:
  • ISO 10006 - Pokyny pre zabezpečenie kvality v projektovom riadení
  • ISO 10007 - Usmernenie k správe konfigurácie
  • ISO 10014 - Usmernenie pre ekonomické riadenie
  • ISO 10015 - Pokyny pre školenia a manažment kvality
  • ISO / TS 16949 - študované podľa potreby. Osobitné požiadavky na aplikáciu ISO 9001 pri výrobe automobilov a autodielov
  • ISO 19011. Pokyny pre auditovanie QMS.
• Posúďte, či váš systém riadenia vyhovuje norme ISO 9001. Môžete to urobiť sami alebo sa obrátiť na spoločnosť tretej strany s cieľom vykonať podrobný audit.
• Pozrite sa na požiadavky ISO 9001 súvisiace s výrobné činnosti... Uistite sa, že váš manažment kvality spĺňa tieto požiadavky. Najmä pre nasledujúce procesy:
  • Výroba a údržba
  • Obstarávanie
  • Dizajnový vývoj
  • Komunikácia so spotrebiteľom
  • Monitorovanie pozorovacích a meracích prístrojov
• Ak sa zistia nezrovnalosti a pracovné postupy sa ďalej zlepšia, mal by sa vypracovať plán na ich odstránenie. V procese - rozdeľte zdroje, priraďte úlohy a zodpovednosti výkonných umelcov, zostavte rozvrh práce.
• Dodržujte svoj pracovný plán. Sledujte všetky vyvinuté činnosti a pokrok si starostlivo zaznamenávajte podľa harmonogramu.
• Vykonávajte pravidelné interné kontroly a audity. ISO 19011 je možné použiť na vytvorenie pokynov pre auditovanie a posudzovanie kvalifikácie audítorov.
• Rozhodnite sa, do akej miery potrebujete formálne osvedčenie. Dôvodov na získanie osvedčenia o zhode môže byť niekoľko:
  • Splnenie požiadaviek trhu alebo spotrebiteľov
  • Splnenie požiadaviek rôznych regulačných organizácií
  • Uspokojenie záväzkov vyplývajúcich zo zmluvy so zahraničnými alebo národnými partnermi
• Ak je potrebná certifikácia, kontaktujte akreditovaný certifikačný orgán. Po dôkladnom audite vám bude vydaný certifikát o zhode systému manažérstva kvality s požiadavkami ISO 9001.
• Bez ohľadu na dostupnosť certifikátu pokračujte v zlepšovaní a rozvoji svojho podnikania.

Ako sa osvedčuje zhoda s normou ISO 9001

Poslednou fázou implementácie QMS je získanie oficiálneho certifikátu zhody ISO 9001. Certifikácia prebieha za účasti orgánov akreditovaných v rámci jedného národného systému, dobrovoľných systémov alebo medzinárodného systému. Zoznam vnútroštátnych orgánov si môžete pozrieť na webovej stránke Rosaccreditation. Zoznam dobrovoľných certifikačných systémov je na webovej stránke Rosstandart. Ak sa plánuje realizácia v jednom z dobrovoľných systémov, materský orgán sám určí pre žiadateľa jednu z akreditovaných certifikačných organizácií.

Legislatíva nezakazuje zapojenie poradenských spoločností tretích strán na pomoc pri vytváraní nových kontrol, vývoji dokumentov a certifikácii. Poradenské firmy vďaka profesionalite a odloženým mechanizmom proces výrazne urýchlia a zjednodušia.

Certifikáciu možno nazvať externý audit. Nezávislá strana hodnotí, ako úspešne funguje systém riadenia výroby. Táto kontrola prebieha v dvoch fázach - dokumentárne a terénne hodnotenie nezávislým odborníkom certifikačného orgánu a špecialistom na akreditáciu Rosac alebo iný certifikačný systém.

Ak predložené dokumenty a činnosti žiadateľskej firmy plne a úplne zodpovedajú všetkým existujúcim požiadavkám, vydá sa osvedčenie, že spoločnosť vytvorila a implementovala QMS.

Podmienky a náklady na získanie certifikátu pre systém manažérstva kvality

Čas potrebný na úplnú implementáciu systému manažérstva kvality 9001 v podniku sa počíta individuálne. Vo väčšine prípadov to môže trvať niekoľko mesiacov až niekoľko rokov. Po implementácii sa QMS posúdi z hľadiska súladu s existujúcimi štandardmi, na základe čoho sa vydá certifikát. Táto fáza trvá až dva týždne, presný čas závisí od veľkosti spoločnosti a počtu zamestnancov.

Certifikát ISO 9001 vydáva buď medzinárodné pravidlá alebo podľa vnútroštátnych. V prvom prípade ho vydáva medzinárodný certifikačný orgán - napríklad TÜV Thuringen alebo Afnor. V druhom akreditované certifikačné orgány alebo dobrovoľné systémy. Ak spoločnosť pôsobí výlučne na domácom trhu, stačí vydať národný dokument. Ak plány zahŕňajú spoluprácu so zahraničnými partnermi alebo prilákanie investícií zo zahraničia, je výhodnejší medzinárodný certifikát ISO 9001. V závislosti od počtu zamestnancov podniku môže dokončenie dokumentu trvať od 15 do 250 tisíc rubľov.

• 5 pravidiel pre vybudovanie úspešného podnikania, o ktorom ostatní nevedia

Dokumentácia podľa ISO 9001

Dokumentácia je považovaná za jeden z hlavných aspektov plnenia medzinárodných noriem ISO 9001. Medzi zodpovednosti organizácie patrí:

1. Definícia politiky kvality... Predstavuje hlavné smery a ciele podniku v oblasti kvality, vyvinuté a formálne formulované manažmentom organizácie. Pri absencii podrobnej politiky je výkonnosť firmy v oblasti kvality neistá. Dobre rozvinutá politika potom umožňuje zamestnancom a ďalším zainteresovaným osobám získať jasnú predstavu o tom, ako manažment súvisí s kvalitou produkovaného produktu.
2. Definovanie cieľov kvality... Toto je hierarchická štruktúra. Na najvyššej úrovni celkové ciele podniku. Ciele sú rozšírené zhora nadol, až na úroveň oddelení, oddelení alebo dokonca jednotlivých zamestnancov. Zároveň, ak sa systém kvality ISO 9001 len vyvíja, takáto úroveň podrobností iba poškodí: na získanie spoľahlivých údajov o dosahovaní stanovených cieľov budú potrebné vhodné mechanizmy.
3. Vypracovanie manuálu kvality- dokument, ktorý odhaľuje systém riadenia kvality. Dokument môže obsahovať postupy QMS zavedené na riadenie aktivít, ktoré ovplyvňujú kvalitu v rámci organizácie, alebo na ne odkazovať. Slúži na uľahčenie riadenia všetkých postupov a činností podniku v oblasti kvality.
4. Správa dokumentov systému riadenia kvality... Obsahuje nasledujúce kroky:
   1. Vytváranie dokumentov, od plánovania po uvedenie do prevádzky a registráciu.
   2. Použitie a skladovanie dokumentov
   3. Aktualizácia vrátane zmien a schválení.
   4. Zrušenie, prenos do úložiska, zničenie dokumentu.
5. Správa záznamov... Záznam je dokument, ktorý obsahuje dosiahnuté výsledky a ďalšie dôkazy o vykonanej práci.
6. Interné audity, pomocou ktorého vedenie podniku kontroluje súlad práce a výsledkov v oblasti kvality s požiadavkami ISO 9001 a požiadavkami podniku. Výsledky interného auditu sú starostlivo analyzované manažmentom a umožňujú spoločnosti vyhlásiť súlad s normou kvality.
7. Nápravné opatrenia... Obsahuje množstvo opatrení a postupov, ktoré sa vykonávajú na odstránenie príčin nedodržiavania štandardu kvality. Pri vývoji je potrebné mať na pamäti, že pri riadení kvality znamená nesúlad so štandardom akúkoľvek odchýlku od stanovených požiadaviek, a to k horšiemu aj k lepšia stránka... Preto sa každý prípad posudzuje osobitne.
8. Preventívna akcia.

Na forme a médiu uchovávania dokumentov nezáleží. Stupeň dokumentácie každej etapy priamo závisí od veľkosti podniku, kompetencie personálu a zložitosti výrobných procesov.

V podmienkach dosť tvrdej konkurencie je zavedenie určitých záruk kvality zásadné a rozhodujúce pri výbere služieb a produktov konkrétnej spoločnosti kupujúcim alebo spotrebiteľom. Zároveň je najlepšou a hlavnou zárukou certifikácia systémov manažérstva kvality a prijatie normy ISO 9001.

Normy ISO v Rusku, vrátane najslávnejšej normy ISO 9001, kombinujú dlhoročné skúsenosti vo väčšine krajín sveta v oblasti riadenia systémov kvality a sú najnovšími verziami hodnotenia kritérií pre riadenie všetkých pracovných a výrobných procesov v podnikoch. .

Certifikát ISO 9001 Je oficiálnym dokumentom potvrdzujúcim úplnú zhodu súčasného systému manažérstva kvality s požiadavkami uvedenými v medzinárodnej norme ISO 9001.

Dnes, keď prešiel medzinárodný štandard ISO 9001 celým radom rôznych doplnkov a úprav, je plne prispôsobený a harmonizovaný v súlade s aktuálnymi európskymi normami a je zameraný na maximalizáciu kvality produktov (poskytovaných služieb).

Norma ISO 9001 má jasnú štruktúru, ktorá pozostáva z 8 častí:

• rozsah a účel;
• Normatívne odkazy;
• základné definície a termíny;
• Systém riadenia kvality;
• úroveň zodpovednosti manažmentu;
• riadenie (riadenie) zdrojov;
• uvoľnenie produktov (služieb);
• analýza, meranie a zlepšovanie.

Prvé tri časti normy sú servisné a neobsahujú požiadavky a normy.

Hlavným cieľom normy ISO 9001 je aktívne stimulovať správnu organizáciu rôznych výrobných procesov a prácu spoločnosti ako celku tak, aby boli v súlade s konkrétnymi legislatívnymi požiadavkami a k ​​úplnému uspokojeniu želaní a potrieb spotrebiteľov a partnerov. .

Implementácia QMS na základe získania noriem ISO 9001 potvrdzuje, že:

• zamestnanci spoločnosti sú dobre oboznámení so svojimi povinnosťami, právami, právomocami a zodpovednosťami a majú tiež potrebnú spôsobilosť na lepší, efektívny a správny výkon práce;
• spoločnosť má vopred určené procesy, ktoré ovplyvňujú kvalitu výrobkov;
• všetky výrobné procesy sú regulované a vybavené všetkými potrebnými zdrojmi;
• boli vytvorené podmienky pre kompetentnú implementáciu výrobnej infraštruktúry a životného prostredia, ako aj vysoko kvalitnú prácu zamestnancov spoločnosti;
• systém predbežného zberu a ďalšej analýzy informácií o výrobných procesoch, spokojnosti zákazníkov a produktov, je optimálne upravený a poskytuje objektívne informácie pre včasné prijatie potrebných rozhodnutí na zlepšenie práce personálu a samotného podniku;
• bol vytvorený motivovaný systém zameraný na kvalitu;
• pracovné procesy sú organizované s následným zameraním na očakávania koncového používateľa vrátane implementácie najnovšie technológie zlepšovanie spotrebiteľských vlastností, parametrov a charakteristík vyrábaných výrobkov;
• vykonávajú sa interné audity s cieľom zabezpečiť neustále zlepšovanie procesov a činností;
• spoločnosť má zavedený manažment záznamov a pracovný tok;
• organizácia venuje osobitnú pozornosť kompetentnej práci s dodávateľmi a partnermi;
• vrcholový manažment organizácie je oboznámený s úrovňou kvality a je za ňu plne zodpovedný;
• spoločnosť stanovuje a rozvíja ciele kvality a pravidelne plánuje ich dosiahnutie;
• spoločnosť má dobre fungujúci systém odpovedí na sťažnosti a sťažnosti kupujúcich a zákazníkov (vývoj efektívnych opatrení na odstránenie nedostatkov a zlyhaní);
• je zavedený proces neustáleho zlepšovania s cieľom zabezpečiť trvalo udržateľný rozvoj spoločnosti.

Projekt rozvoja systémov kvality v súlade s normou ISO 9001 je pre každú organizáciu jedinečný a je určený na základe jeho veľkosti, typov činností, prítomnosti pobočkovej siete, vlastností organizačnej štruktúry, úrovne rozvoja. existujúceho a prevádzkového systému riadenia atď.

Etapy normalizácie v súlade s ISO 9001

Samotný proces normalizácie podľa ISO 9001 nie je úplnou zárukou kvality služieb alebo produktov, ale poskytuje iba súbor pravidiel a predpisov na implementáciu civilizovaných aktivít organizácie v súlade so štandardnými a univerzálnymi krokmi za krokom. krokové kroky.

Etapy projektu implementácie a rozvoja noriem radu ISO 9001 pozostávajú z týchto hlavných činností:

• prípravná fáza - tvorba Technické špecifikácie, plánovanie, vykonávanie administratívnych prác, plán riadenia projektu;
• hodnotenie súčasného systému manažérstva kvality (QMS) organizácie;
• vedenie školení a špeciálnych školení pre zamestnancov a zodpovedných úradníkov v spoločnosti;
• regulácia procesov a stanovenie procesného modelu QMS;
• vývoj dokumentácie QMS a štruktúry riadenia organizácie;
• vytvorenie procesu na zlepšenie QMS;
• vykonávanie cyklu interných auditov;
• implementácia Certifikácia ISO 9001.

Kompetentne a správne vyvinutý a implementovaný systém manažérstva kvality, ako aj jeho následná certifikácia v systéme ISO, prinášajú majiteľom firiem množstvo ekonomických a strategických výhod.

Kľúčové výhody vlastníctva certifikátu ISO 9001

Vysoká úroveň konkurencieschopnosti podniku a jeho produktov alebo služieb na trhu je priamo ovplyvnená pravidelným a neustálym zlepšovaním aktivít spoločnosti ako celku. To zaisťuje rovnomerné zlepšenie kvality ponúkaných produktov a služieb. Hlavné normy a pravidlá v tejto oblasti určuje známa medzinárodná norma ISO 9001, ktorá je dôkazom výroby vysokokvalitného tovaru spoločnosťou a súladu jej technológií a činností s medzinárodnými normami.

Spoločnosť, ktorá vlastní tento certifikát, má oproti iným podnikom, ktoré takýto štandard nemajú, množstvo nepopierateľných výhod, konkrétne:

• dosiahnutie vysokej úrovne kvality vám umožňuje znížiť celkové náklady na výrobu, ako aj znížiť náklady na chybné výrobky;
• výrazné zlepšenie a optimalizácia súčasných podnikových procesov;
• zvýšenie úrovne spolupráce;
• aktívne zlepšovanie kvality práce zamestnancov;
• schopnosť zefektívniť činnosti štrukturálne jednotky podniky;
• možnosť získania vládnych zákaziek a vstupu spoločnosti na medzinárodný externý spotrebiteľský trh;
• zvýšenie dôvery finančných a poisťovacích organizácií, čo ovplyvňuje investície veľkých investícií do rozvoja podniku.

Na základe toho organizácia alebo spoločnosť, ktorá dodržiava podmienky a požiadavky tohto certifikátu, dostáva mnoho užitočných príležitostí, od efektívnej konkurencie s inými výrobcami až po výrazné zvýšenie kvality vyrábaného produktu alebo poskytovanej služby. Aj tieto dva základné parametre môžu maximalizovať a zvýšiť zisky spoločnosti. V tomto ohľade je norma ISO 9001 dôstojnou zárukou úspechu, dlhovekosti a prosperity výrobcu.

Normalizácia v súlade s ISO 9001 nenahrádza potrebu vydávať samostatné osvedčenia pre určité druhy tovarov, výrobkov a služieb zaradené do zoznamu kategórií vyžadujúcich povinnú certifikáciu.

Norma ISO 9001

Normy ISO 9001 sú medzinárodné normy, ktoré opisujú požiadavky na systém manažérstva kvality organizácií a podnikov. Normy ISO 9000 zahŕňajú normy ISO 9001, ktorých dopyt sa každým dňom zvyšuje. Táto aktuálna verzia systémov manažérstva kvality ISO9001: 2008. Požiadavky. " Toto je jediný štandard zhody, ktorý je možné certifikovať. Tento postup nie je povinnou certifikáciou a vykonáva sa na žiadosť žiadateľa.

Je potrebné poznamenať, že normu ISO 9001: 2008 úspešne používajú organizácie akejkoľvek veľkosti, úspešne ju implementovalo viac ako 1 milión spoločností v 170 krajinách sveta. Použitie normy ISO 9001: 2008 zaručuje kupujúcemu vysokokvalitný produkt a službu, čo vedie k zvýšenému predaju a obchodnému úspechu. Implementácia normy ISO 9001: 2008 môže okrem toho pomôcť overiť prevádzkyschopnosť celého systému ako celku, stanoviť jeho väčšiu efektívnu účinnosť, motivovať, zapojiť vrcholový manažment a znížiť straty.

Dôležitá vlastnosť ISO 9001: 2008

Dôležitou vlastnosťou normy ISO 9001: 2008 je, že neznamená jednotné systémy riadenia kvality a súvisiacu dokumentáciu, ktorá ich popisuje. Vďaka implementácii systému manažérstva kvality podľa normy ISO 9001: 2008 si môžete byť istí výnimočnou individualitou a sami sa presvedčíte, aký flexibilný je tento systém. Vývoj a implementáciu systému riadenia kvality organizácie skutočne ovplyvňujú: veľkosť organizácie, vyrábané výrobky, štruktúra organizácie, uplatniteľné procesy, meniace sa potreby, konkrétne ciele, vonkajšie prostredie, zmeny alebo riziká súvisiace s týmto prostredím.

Normu ISO 9001: 2008 úspešne používajú organizácie všetkých veľkostí, úspešne ju implementovalo viac ako 1 milión spoločností v 170 krajinách sveta

Norma ISO 9001: 2008 je zameraná na aplikáciu procesného prístupu pri vývoji, implementácii a následnom zlepšovaní účinnosti systému manažérstva kvality s cieľom zvýšiť spokojnosť koncového používateľa prostredníctvom prognóz a plnenia jeho požiadaviek. Výhody procesného prístupu sú nespočetné. V prvom rade je to kontinuita kontroly, ktorá je dosiahnutá kombináciami a interakciami na križovatke jednotlivých procesov.

Tento prístup pomáha lepšie porozumieť a plniť požiadavky, dosiahnuť plánované výsledky, zaistiť ich účinnosť, zlepšiť proces objektívnym hodnotením a meraním. Okrem procesného prístupu môže implementácia systému manažérstva kvality založeného na norme ISO 9001: 2008 na všetky procesy v organizácii umožniť aplikáciu cyklu „Plan - Do - Check - Act“. Tento cyklus možno stručne charakterizovať ako:

• plánovanie (plán) - rozvoj cieľov a procesov potrebných na dosiahnutie výsledkov v súlade s požiadavkami zákazníka a politikou organizácie;
• implementácia (do) - implementácia procesov;
• kontrola - priebežné monitorovanie a meranie procesov a produktov v súlade s politikou, cieľmi a požiadavkami na produkt a oznamovanie výsledkov;
• akcia (čin) - prijatie opatrenia na neustále zlepšovanie výkonnosti procesov.

Načasovanie a náklady na implementáciu normy ISO 9001: 2008 závisia od individuálnych charakteristík vášho typu organizácie a stupňa fungovania činností systému. Vo väčšine prípadov to netrvá dlhšie ako 2 týždne. Ak máte stále pochybnosti, môžete si objednať bezplatnú konzultáciu s našimi odborníkmi ( malo by existovať nejaké tlačidlo „stlačiť“). S ich pomocou si môžete vybrať certifikačný systém, ktorý je pre vašu organizáciu najvhodnejší.

A nech vás absencia štandardných cien nevystraší, znamená to len, že ku každému prípadu pristupujeme oddelene, zvažujeme exkluzivitu situácie a prijímame všetky možné opatrenia na optimalizáciu procesov implementácie normy ISO 9001: 2008. Ak nás kontaktujete, zaručene dostanete jedinečnú ponuku, ktorá vám umožní zlepšiť sa existujúce procesy a zaviesť dôkladnú kontrolu, a čo je najdôležitejšie, zvýšiť pozíciu vašej organizácie / spoločnosti na trhu.

Po dokončení prác od nás dostanete:

1. Certifikát ISO 9001: 2008 v ruštine a angličtine;
2. povolenie používať značku kvality;
3. príručka kvality pre vašu organizáciu;
4. organizačné štandardy pre vašu organizáciu.

Nezabudnite, že spolupráca s nami vám pomôže dosiahnuť nové výšky!