Міжнародна система якості: стандарти ISO. Міжнародна система стандартів ISO (ISO) та її вимоги Iso 9001 міжнародний стандарт якості

Під сертифікацією ІСО розуміється певний набір стандартів, затребуваність яких проявляється під час створення та модернізації систем, вкладених у забезпечення менеджменту якості. Такі системи гарантують, що всі етапи виробництва чи надання послуг будуть належним чином проконтрольовані. Тут мають на увазі контроль повного набору складових подібних процесів: документація, матеріали, ресурси тощо.

Наші спеціалісти допоможуть швидко отримати сертифікат ISO. Ви надаєте мінімальний пакет документів і ми розпочинаємо роботу без передоплати. За 7 років оформили 14 000 документів для 3500 компаній Росії, Білорусі та Казахстану.

Сертифікація згаданих систем визнається ринковим інструментом, що має високою ефективністю. Авторитет ІСО на міжнародному ринку не викликає сумнівів, тому сертифікати, що видаються цією організацією, сприймаються з точки зору безперечних свідчень якості продукції (послуги).

Сертифікація ISO є підтвердженням того, що вироблена продукція або послуги, що надаються, знаходяться в повній відповідності до тих стандартів якості, які враховуються в усьому світі. Саме сертифікація забезпечується незалежним експертом. Успішне її проведення, якщо відповідність стандартам підтверджується, закінчується видачею сертифіката ISO.

Реалізований вид сертифікації багаторазово підтвердив свою ефективність, що призвело до його широкого поширення у світі. У Росії також дійсні сертифікати ISO. Вони визнані на рівні національних стандартів, що використовуються для оцінки систем управління.

Підприємства, які отримують сертифікати ISO, створюють для себе певний набір переваг, що підвищує їхню конкурентність на ринку:

  • підвищення ефективності практично всіх бізнес-процесів на тлі зниження витрат виробництва. Останнє досягається завдяки зменшенню кількості перетинів діяльності, коли спостерігається дублювання процесів;
  • зміна підходу до менеджменту з допомогою надання системі управління необхідної мотивованості;
  • зміна продукції (послуги) з позиції зростання якості;
  • оптимізація процесів виробництва, що веде до зменшення втрат через низької якостіпродукції чи відвертого шлюбу;
  • підвищення дисциплінованості працівників та їхньої відповідальності за робочий процес;
  • переведення підприємства у режим функціонування на основі світових стандартів;
  • покращення позитивного сприйняття організації з боку інвестиційних компаній;
  • зростання доброзичливості споживачів та експансія на ринки збуту;
  • можливість виведення продукції (послуги) ринку Західної Європи;
  • досягнення рівня світових цін.

Менеджмент якості – це гарантія, що буде дотримано вимог, норм та стандартів, здатних забезпечити необхідне управління компанією. Саме в цьому випадку можуть допомогти сертифікати ISO, що відрізняються універсальністю застосування.

Види сертифікатів ISO

Серед прийнятих біля Росії стандартів ISOнайбільш поширені такі:

  • ISO 9000 – вказівки керівного характеру, спрямовані на використання та вибір конкретної системи менеджменту якості (СМЯ) на основі параметрів, що визначають функціонування компанії. Сертифікат серії включає основні положення, введення в систему і словник термінів, що застосовуються в стандарті цього виду;
  • – чітко прописані та жорсткі вимоги, дотримання яких покладається на постачальників продукції (послуг). Встановлюються норми стосовно всіх етапів випуску продукції: розробка, проектування, виробництво, постачання, монтаж та обслуговування. Відповідність стандарту підтверджується контрольними перевірками та сертифікацією продукції;
  • ISO 9002 – встановлюються вимоги до постачальників. Вони повинні забезпечувати певний рівень ефективності виробничого процесу. Випуск якісної продукції (послуг) потребує відповідного підтвердження;
  • ISO 9003 - система, що співвідноситься з мінімальними вимогами до постачальника, які пред'являються на етапі фінальних випробувань, при контролі та за підсумками сертифікації. Цей сертифікат обумовлює обов'язковість проведення випробувань, коли здійснюється приймання кінцевого продукту та контроль виробничого процесу;
  • ІСО 9004 – стандартизації СМЯ, де на перший план виходять норми та вимоги щодо впровадження та розробки таких систем;
  • ISO 10012 – стандарт, що визначає норми, дотримання яких гарантує випуск якісного обладнанняу вигляді засобів різних вимірів;
  • - вимоги стосовно систем екологічного менеджменту. Їх дотримання ставиться в обов'язок підприємства з метою забезпечення захисту довкіллявід негативних факторів, що виникають під час виробничих процесів або внаслідок надання послуг. За допомогою цього сертифіката задаються параметри системи, на основі яких перерозподіляється відповідальність, здійснюється планування та керування всім обсягом доступних ресурсів, потрібних для реалізації екологічної програми на належному рівні;
  • ISO 19011 – рекомендації, що описують ефективне функціонування СМЯ та визначають норми проведення програм аудиту по відношенню до екологічного менеджменту;
  • ISO 13485 – вимоги до продукції медичного характеру та пов'язаних з нею послуг. Сюди відносять етапи проектування, монтажу, виробництва та обслуговування;
  • - Оцінка систем менеджменту, що забезпечують безпеку та охорону праці. Наявність такого сертифіката служить підтвердженням, що компанія проводить широкий спектр заходів, спрямованих на те, щоб життя і здоров'я співробітників не наражалися на небезпеку. Це відчутно зміцнює репутацію компанії;
  • — система менеджменту у сфері харчової продукції, яка регулює стандарти безпеки, а також формує модель управління та контролю над ризиками, що можуть виникати у харчовій промисловості.
  • - Об'єктивний показник оцінки цілого ряду факторів, що прямо характеризують рівень довіри до тієї чи іншої компанії.

Конкретні ІСО включають або всі виробничі етапи, або тільки який-небудь один. Незалежно від цього задаються норми, з допомогою яких встановлюються показники якості продукції (послуги).

Основні положення ISO визначають розробку відповідних стандартів, що відрізняються тим, що вони ефективно впливають на СМЯ. Це досягається за рахунок дотримання 8 принципів, що гарантують успішність будь-якого підприємства:

  1. Врахування пріоритету клієнта, що базується на його задоволеності. Компанія має виявляти інтерес до співпраці з кінцевим споживачем. Потрібний постійний аналіз того, наскільки він задоволений продукцією, що купується (послугами).
  2. Розуміння важливості лідерства керівника, здатного вдосконалити організаційну структурукомпанії завдяки своїм якостям. Обов'язковою є наявність стратегії розвитку та ефективної системи менеджменту. У цьому діяльність співробітників слід стимулювати з допомогою створення відповідної ділової обстановки.
  3. Сприяння активності співробітників за допомогою тих чи інших стимулів з метою підвищення віддачі від їхньої роботи на благо компанії.
  4. Управління компанією в рамках єдиної системи, де є повна взаємодія менеджменту та виробництва.
  5. Системний похід до функціонування компанії, коли встановлюються чітко окреслені зв'язки між процесами виробництва та структурними підрозділами.
  6. Безперервна діяльність з модернізації бізнес-процесів, що передбачає використання оцінок якості роботи незалежно від об'єкта: посадова особа чи підрозділ, що має співвідноситися до обов'язкового контролю.
  7. Ухвалення рішень управлінського характеру, що базуються на фактичних даних. Внесення коректив у управлінську діяльністьмає обґрунтовуватися реальним станом справ. Тільки це дозволяє приймати єдино правильні рішення.
  8. Постійна підтримка відносин із постачальниками на взаємовигідній основі.

Отримання сертифікатів ISO

Перший етап сертифікації ІСО передбачає формування певного пакета документів, що включає:

  • заявку, складання якої має бути проведене відповідно до встановленої форми;
  • статутні документи компанії-заявника та необхідні реквізити;
  • схематичне представлення підрозділів компанії, що беруть участь у виробничому процесі, доповнене інформацією щодо їх функціональних обов'язків;
  • склад компанії з погляду кваліфікації співробітників із зазначенням особи, яка відповідає за якість продукції;
  • ліцензії (копії), що підтверджують право компанії здійснювати ті чи інші види діяльності;
  • Список НТД, який регламентує роботу підприємства.

Отримання сертифіката ISO включає в себе підготовчий етап. Необхідно проведення аудиту системи управління, що застосовується в компанії. Така перевірка управління дозволяє виявити величину невідповідності європейським стандартам. Надалі проводяться заходи щодо реорганізації управління з урахуванням вимог ISO.

Після завершення підготовки можна переходити до безпосереднього отримання сертифіката ISO, що ґрунтується на наступному алгоритмі:

  • подання заяви, доповненої необхідним пакетом документів, до сертифікаційного органу;
  • вивчення наданої документації експертами для розуміння того, як функціонує система управління компанії;
  • винесення рішення сертифікаційним органом щодо відповідності СМЯ компанії критеріям ISO;
  • видача міжнародного сертифіката, якщо всі умови задоволені.

Сертифікація ISO привносить позитивні моменти у діяльність компанії, які зміцнюють її становище над ринком. Підвищується якість продукції, що забезпечується завдяки зростанню кваліфікації працівників та оптимізації системи менеджменту.

Міжнародна організація зі стандартизації ISO

Діяльність міжнародної організації ISO визначається випуском стандартів. Вона була заснована у 1946 році. Ядром нового проекту стали дві компанії: ISA та UNSCC. Хоча загалом кількість її учасників становила 25 національних компаній. Російська Федераціязайняла своє місце у раді ISO у 2005 році.

ISO займається розробкою та випуском стандартів, визнаних у всьому світі. Також ця організація вирішує проблеми сертифікації. ISO стандартизує практично всі області, за винятком електротехніки та електроніки. Остання – прерогатива Міжнародної електротехнічної комісії.

Підтвердження відповідності вимогам ІСО поширюється на продукти та послуги, але більшою мірою це стосується СУЯ. Така сертифікація проводиться виключно акредитованими органами, які мають дійсний атестат, який є доказом правочинності їхніх дій. Крім самої сертифікації можуть проводитись випробування та інспекції. Позитивне завершення процесу призводить до видачі сертифіката відповідності. В Росії сертифікація ISOє суто добровільною справою.

У будь-якому випадку ISO гарантує:

  • впевненість, що споживач матиме доступ до якісної послуги або придбає товар, який не викликає нарікань;
  • ефективність СМЯ, сприяючи цим зростанню конкурентних переваг;
  • безпека довкілля та збереження здоров'я людей.

Логотип ISO – товарний знак, що пройшов належну реєстрацію. Цей факт говорить про те, що його використання неможливе сторонніми компаніями та будь-якими особами. ISO не дає на це дозволу. Сама організація ISO не здійснює безпосередніх заходів щодо сертифікації, тому було б некоректно, якби її логотип використовувався подібним чином.

Відповідність вимогам ISO підтверджується уповноваженими органами сертифікації, що діють на основі належного атестату. Саме їхній логотип може використовуватися компаніями, які пройшли сертифікацію. Також є письмове інформування покупця про відповідність ISO. Наприклад, це робиться за допомогою контретикетки товару.

Найбільшою популярністю відрізняється сертифікація ІСО стосовно систем менеджменту. Стандарти у цій галузі розроблялися довгий час фахівцями багатьох країн. В результаті були розроблені норми, дотримання яких значно підвищує ефективність діяльності будь-якої компанії. Отримання такого сертифікату ISO не тільки змінює статус компанії, а й сприяє отриманню вигод від застосування на практиці глобальних напрацювань щодо СМЯ. Незалежно від обсягу, підприємства навчаються більш правильному використанню ресурсів, покращують управління ризиками і підвищують якість продукції (послуги), що піднімає рівень задоволеності споживачів.

Чому варто отримати сертифікат ISO

Сертифікати ISO надають позитивний вплив на ефективність компанії та збільшення прибутку. Їх отримання передбачає приведення менеджменту до певного стандарту, дотримання якого призводить до хорошої результативності, що багаторазово перевірено на практиці в різних країнах.

ISO сприяє полегшенню світової торгівлі. Дотримання запропонованих стандартів руйнує наявні бар'єри. Імпортна продукція переважно своїй масі сертифікується ІСО. Закордонні компаніїактивно використовують цей метод визнання якості товарів (послуг). Якщо вас цікавлять нові ринки за кордоном або ви хочете зміцнитися там, де ви зараз, то дотримання міжнародних стандартів допоможе вам у цьому. У результаті компанія здатна отримати як внутрішні, і зовнішні переваги.

Система менеджменту якості ISO 9001 є одним із пунктів серії ISO 9000. Остання – це міжнародна система, що регулює управління якістю на підприємстві. У її складі безліч частин, кожна з яких має своє завдання. Наприклад, сам ISO 9000 можна охарактеризувати як збірник визначень менеджменту. А ISO 9001 містить поради для практичного застосування.

Для чого потрібна система управління якістю ISO 9001?

Будь-який факт має бути підтверджений офіційно, і в наш час прийнято на все мати «папірець». Так ось підприємства, які пройшли спеціальний тест, отримують сертифікат про відповідність ISO 9001.

Для чого це потрібно? Правду кажучи, цей документ мало що дасть ІП Васечкіну, який займається продажем одягу на ринку. Цей сертифікат необхідний лише у випадку, якщо ваші замовники чи постачальники зацікавлені у ньому. У деяких сферах бізнесу сертифікація за стандартом ISO є обов'язковою. Це стосується економічних та державних сфер.

! Цікавим є той факт, що для великої кількості споживачів запис на упаковці «відповідність стандарту ISO 9001» підвищує рівень довіри до фірми. Багато хто вважає, що цей сертифікат є гарантом якості продукту. Хоча це не так – стандарт лише гарантує наявність робіт над якістю на підприємстві, і не більше.

Багато фірм сьогодні використовують сертифікати ІСО як засіб конкурентної боротьби. Деяким це дозволяє досягти найкращих умовспівробітництва з партнерами, інші використовують його як інструмент PR.

Про що говорить стандарт ISO 9001?

ISO 9001 2008 року (остання версія) не є обов'язковим. Але все ж, щоб отримати документ про підтвердження відповідності цим регламентам, підприємству потрібно добре попрацювати.

Наприклад, базовий принцип менеджменту та стандарту ІСО полягає у простій істині: планування, впровадження, контроль, аналіз (PDCA). Це означає, що всі дії вашого підприємства мають бути чітко сплановані та реалізовані. Реалізація має відбуватися під чуйним контролем, за підсумками якого проводиться аналіз виконаної роботи. Якщо щось не сталося або в процесі контролю з'явилися досконаліші ідеї, тоді необхідно внести зміни до плану і знову того ж кола: впровадження, контроль, аналіз.

Все б нічого, але як комісія дізнається, що у вас діє така схема? Звісно ж, знову папірці. Тому кожен крок і кожен пункт цього золотого правила має бути відображений у графіках, таблицях та інших внутрішніх документах вашої фірми.

Крім того, в системі менеджменту якості ISO 9001 є положення про те, що у фірмі обов'язкові пакети документів, що відображають політику, цілі та управління досягненням якості продукції.

Також, в компанії обов'язковий відділ контролю якості і, само собою, керівники цього підрозділу. Звичайно ж, для роботи над якістю продукту не обійтися і без роботи зі споживчою думкою. Тому має бути безперервний зворотний зв'язок: опитування споживачів, аналіз поведінкових чинників, збирання інформації.

До речі, одного паперу про кожен процес буде замало. Все це має проводитися на підприємстві постійно та безперервно.

Висновок

Сподіваємось, що ми змогли прояснити ситуацію. Чи отримувати сертифікат про відповідність нормам ISO чи ні – вирішувати вам. Але, як показує практика, будь-яка підготовка до сертифікації надає сприятливий вплив на середовище компанії. У ці моменти приділяється максимальна кількість уваги кожному процесу, що дозволяє побачити втрачене раніше та покращити продуктивність фірми.


Ви дізнаєтеся:

  • Що таке стандарт ISO 9001 та у чому його особливості.
  • Скільки коштує і як довго готується сертифікат на систему управління якістю.

ISO 9001 – це найпопулярніший пакет міжнародних стандартів у світі, створений Міжнародною організацією зі стандартизації. Незважаючи на те, що всі стандарти ISO мають лише рекомендаційний характер, приблизно в 100 країнах світу вони використовуються як основні. Частина пакета ІСО затверджена і в Росії, в рамках офіційних державних стандартів(ГОСТ). Державний комітет РФ зі стандартизації, метрології та сертифікації (Держстандарт) є національним членом ІСО та бере участь у роботі цієї організації.

ISO 9001 встановлює мінімальний набірвимог до систем якості та використовується для цілей сертифікації. Однією з основних рис цього стандарту є універсальність – його можна застосувати до будь-якого виду діяльності.

Що таке ISO 9001?

ISO 9001, перша версія якого з'явилася ще 1987 року, є найбільшим світовим стандартом, присвяченим створенню системи управління якістю (СМЯ). В її основі лежить увага до потреб клієнта. Вимоги та нормативи неодноразово переглядалися та актуалізувалися, проте головні положення залишаються незмінними і сьогодні.

Головне завдання СМЯ – не контролювати якість виконання кожної окремої операції чи одиниці продукції, а розробити умови, що дозволяють мінімізувати помилки у роботі. Цей підхід з'явився у версії стандарту від 2008 року та був розвинений у версії ISO 9001:2015.

Формально впровадження стандарту ISO 9001 вважається добровільним. Існують сфери промисловості, такі як ВПК або авіабудування, де виконання окремих його елементів, відображених у галузевих нормативах, є обов'язковим.

Стандарт спирається на безліч концепцій та методик, розроблених найбільшими фахівцями з управління якістю. Зокрема, послідовність дій, яку необхідно виконати у процесі впровадження та функціонування СМЯ, або цикл RDCA, створено відомим американським ученим Волтером Шухартом.

Виходячи з положень ISO 9001, на підприємстві створюється система документації СМЯ, яка регулює всі дії, які мають якесь відношення до надання послуг та виробництва матеріальних товарів. Деталізація документації залежить від потреб конкретного підприємства, єдина умова – вона має відповідати вимогам стандарту. Розроблена документація повинна зазнавати ротації зі строгим виконанням усіх описаних процедур. Керівництво підприємства має здійснювати лідерство у всіх основних питаннях. Всю важливу для успішного функціонуванняСМК інформацію необхідно ретельно вивчати та аналізувати.

  • Сертифікація продукції: обов'язкова та добровільна, схеми

Особливості ISO 9001

В основі міжнародного стандарту ISO 9001 лежать кілька основних принципів:

  1. Сувора орієнтація на споживача. Головна метаВикористання СМЯ – максимальне задоволення потреб споживачів та робота на перспективу. Організація повинна постійно проводити дослідження потреб та надій споживачів. Надалі отримані відомості використовуються у виробництві продукції.
  2. Залучення персоналу. Для всіх поставлених цілей необхідно, щоб кожен співробітник знав своє місце у виробництві продукту.
  3. Процесний підхід. СМК включає безліч взаємозалежних процесів. Розуміння того, як функціонує ця система, з усіма її процесами, ресурсами та засобами, дозволяє підприємству максимально оптимізувати її діяльність та отримати ефективний результат.
  4. Поліпшення. Кожна організація певному етапі прагне поліпшити своєї діяльності. Це неминуче наслідок реакції на появу нових можливостей та зміни зовнішніх та внутрішніх обставин.
  5. Сертифікація. Відповідно до виробленого продукту всім вимогам, незалежний орган може надати сертифікат відповідності, що підвищить впізнаваність і престиж продукту над ринком.

Відмінності ISO 9001:2015 від ранніх версій

Стандарт 9001 неодноразово переглядався. Після першої версії, випущеної у 1987 році, були актуалізації у 1994, 2000 та 2008 році. На даний момент актуальною є версія 9001:2015. Від попередніх вона відрізняється низкою моментів:

  1. Розробка СМЯ та встановлення цілей з урахуванням зовнішніх та внутрішніх факторів, що визначаються для кожної організації окремо.
  2. Враховуються вимоги, що висувають до СМЯ усі зацікавлені сторони
  3. У СМЯ впроваджено ризик-орієнтований підхід. Використання офіційного ризик-менеджменту щодо можливостей і ризиків необов'язково. Метод обирає сама організація, відповідно до власних потреб.
  4. Наголос управління вимірами в СМЯ загалом, зокрема у продукції і на процесах організації.

Навіщо потрібна стандартизація

Для успішного розвитку бізнесу необхідно випускати конкурентоспроможну продукцію. В основі конкурентоспроможності лежить постійний розвиток. Конкурентна боротьба ще більше загострюється з приходом глобалізації: з розширенням ринку споживач може набувати продукції більшості світових виробників. У результаті ринку виживає той із виробник, який може запропонувати якісний продукт за мінімальної ціні.

Для більш ефективної діяльностікомпанії, посилення конкурентних переваг, пошуку нових ринків та покращення становища на старих всі напрямки діяльності варто впорядкувати в єдину системууправління. Однією є система контролю якості.

Зважаючи на те, що отримання сертифіката відповідності ISO-9001 відбувається на добровільних засадах, переважна більшість фірм вдається до цього з метою вирішення певних бізнес-завдань. Серед іншого наявність сертифіката відповідності дозволяє компанії наносити на свій продукт відповідне маркування про сертифікацію, що позначається на довірі споживачів. Також наявність сертифікату може стати однією з умов для перемоги у тендері або укладання контракту із зарубіжними фірмами.

  • Стратегія блакитного океану: як вийти на ринок з новим продуктом та зайняти свою нішу

Впровадження системи управління якістю ISO 9001 на підприємстві

Команда ТК 176 ISO, яка розробила стандарти ISO 9000, запропонувала наступну процедуру впровадження системи управління якістю за стандартом ISO 9001:

  • Намагайтеся визначитися з цілями. Навіщо вам необхідно використання СМК? Можливо, ви хочете підвищити довіру до продукції, скоротити витрати, вийти на новий рівеньта новий ринок?
  • Намагайтеся сформулювати, що від вас очікують інші. Інші – це не лише споживачі, зацікавленими особами можуть бути й інші – ваші постачальники, акціонери організації, штат, суспільство загалом.
  • Знайдіть усю необхідну інформацію про стандарт ISO 9001:
    • Загальні відомості
    • Супровідну інформацію, за якою можна звернутися безпосередньо на сайт ISO
    • Вивчіть світовий досвід використання ISO 9001. У Росії та СНД необхідну інформацію можна знайти в журналах «Стандарти та якість» та «Методи менеджменту якості».
  • Вивчіть посібники зі СМЯ:
    • ІСО 10006 – посібник із забезпечення якості при менеджменті проекту
    • ІСО 10007 – посібник з управління конфігурацією
    • ІСО 10014 – посібник з управління економікою
    • ІСО 10015 – посібник з навчання та управління якістю
    • ISO/TS 16949 – вивчається за необхідності. Приватні вимоги до застосування ISO 9001 під час виробництва автомобілів та автозапчастин
    • ІСО 19011. Посібник із перевірки СМЯ.
  • Оцініть відповідність вашої системи менеджменту вимог ISO 9001. Це можна зробити самостійно або звернувшись до сторонньої компанії для проведення ретельного аудиту.
  • Вивчіть вимоги стандарту ISO 9001, пов'язані з виробничою діяльністю. Переконайтеся, що ваш управління якістю відповідає цим вимогам. Зокрема, за такими процесами:
    • Виробництво та технічне обслуговування
    • Закупівлі
    • Проектування/розробка
    • Зв'язок із споживачем
    • Контроль засобів спостережень та вимірювань
  • У разі виявлення невідповідностей та подальшого удосконалення робочих процесів, необхідно скласти план щодо їх усунення. У процесі - виділити ресурси, розподілити ролі та відповідальність виконавців, скласти робочий графік.
  • Дотримуйтесь складеного робочого плану. Виконуйте всі розроблені заходи та ретельно фіксуйте хід виконання згідно з графіком.
  • Проводьте періодичні внутрішні перевірки та аудити. При створенні керівних вказівок щодо аудиту та оцінки кваліфікації перевіряючих можна використовувати стандарт ISO 19011.
  • Визначтеся, якою мірою вам потрібна офіційна сертифікація. Причин отримання сертифіката відповідності може бути кілька:
    • Задоволення вимог ринку чи споживачів
    • Задоволення вимог різних регулюючих організацій
    • Задоволення обов'язків за договором із закордонними чи національними партнерами
  • Якщо сертифікація потрібна, зв'яжіться з акредитованим органом сертифікації. Після ретельної аудиторської перевірки вам буде видано сертифікат відповідності системи управління якістю вимогам ISO 9001.
  • Незалежно від наявності сертифікату, продовжуйте вдосконалювати та розвивати свій бізнес.

Як відбувається сертифікація на відповідність стандарту ISO 9001

Заключний етап впровадження СМЯ – отримання офіційного сертифікату відповідності ISO 9001. Сертифікація відбувається за участю органів, акредитованих у рамках єдиної національної системи, добровільних систем чи міжнародної системи. Список національних органів можна переглянути на сайті Росакредитації. Список добровільних систем сертифікації знаходиться на сайті Росстандарту. Якщо планується проведення в одній із добровільних систем, головний орган сам визначає для заявника одну з акредитованих організацій, що сертифікують.

Законодавство не забороняє залучати сторонні консалтингові компанії, які допомагають зі створенням нових механізмів контролю, розробкою документів та сертифікацією. Завдяки професіоналізму та відкладеним механізмам, консалтингові фірми помітно прискорюють та спрощують процес.

Сертифікацію можна назвати зовнішнім аудитом. Незалежна сторона оцінює, наскільки успішно на виробництві функціонує система контролю продукції, що випускається. Ця перевірка відбувається у два етапи – документарна та виїзна оцінка незалежним експертом сертифікуючого органу та фахівцем Росакредитації чи іншої системи сертифікації.

Якщо надані документи та діяльність фірми-заявника цілком і повністю відповідають усім існуючим вимогам, оформляється сертифікат про те, що на підприємстві створено та впроваджено СУЯ.

Терміни та вартість отримання сертифікату на систему менеджменту якості

Час, необхідний для повноцінного впровадження на підприємстві системи управління якістю 9001, розраховується індивідуально. У більшості випадків на це може піти від кількох місяців до кількох років. Після впровадження проходить оцінка відповідності СУЯ існуючим нормативам, за підсумками якої видається сертифікат. Цей етап займає до двох тижнів, точний термін залежить від розмірів підприємства та чисельності працівників.

Сертифікат ISO 9001 оформляється або за міжнародним правилам, або за національними. У першому випадку його видає міжнародний орган із сертифікації – наприклад, ТЮФ Тюрінген чи Афнор. У другому – акредитовані органи із сертифікації чи добровільні системи. Якщо компанія працює виключно на внутрішньому ринку, достатньо оформити національний документ. Якщо в планах – співпраця із зарубіжними партнерами або залучення інвестицій з-за кордону, найкращим є міжнародний сертифікат ISO 9001. Залежно від кількості співробітників підприємства, на оформлення документа може знадобитися від 15 до 250 тисяч рублів.

  • 5 правил створення успішного бізнесу, про які не знають інші

Документування за стандартом ISO 9001

Одним із головних аспектів задоволення міжнародних стандартів ISO 9001 вважається документування. До обов'язків організації входить:

  1. Визначення Політики у сфері якості. Являє собою основні напрямки та цілі підприємства у сфері якості, розроблені та офіційно сформульовані керівництвом організації. За відсутності детально опрацьованої політики діяльність фірми у сфері якості невизначена. У свою чергу, опрацьована політика дає можливість співробітникам та іншим причетним особам отримати чітке уявлення про те, як керівництво відноситься до якості продукту, що випускається.
  2. Визначення цілей у сфері якості. Це є ієрархічна структура. На верхньому рівні – загальні цілі підприємства. Цілі розкриваються зверху вниз, рівня підрозділів, відділів, і навіть окремих співробітників. У той же час, якщо система якості ISO 9001 тільки розробляється, подібний ступінь деталізації лише нашкодить: для отримання достовірних даних про досягнення поставлених цілей будуть потрібні відповідні механізми.
  3. Складання Посібника з якості- Документ, що розкриває систему менеджменту якості. Документ може містити або посилатися на процедури СМЯстворені для управління діяльністю, що впливає на якість усередині організації. Служить для полегшення управління всіма процедурами та діяльністю підприємства у сфері якості.
  4. Управління документацією системи управління якістю. Включає наступні етапи:
    1. Створення документа, починаючи з його планування і до введення у дію та реєстрації.
    2. Використання та зберігання документа
    3. Актуалізація, включаючи зміни та затвердження.
    4. Скасування, передача зберігання, знищення документа.
  5. Управління записами. Записом називають документ, у якому містяться досягнуті результатита інші свідоцтва про виконану роботу.
  6. Внутрішні аудити, за допомогою якої керівництво підприємства контролює відповідність роботи та результатів у сфері якості вимогам ISO 9001 та вимогам підприємства. Підсумки внутрішнього аудитуретельно аналізуються керівництвом та дають можливість компанії декларувати відповідність стандарту якості.
  7. Корегуюча дія. Включають у себе ряд дій та процедур, які робляться для усунення причин невідповідності якості стандарту. При розробці потрібно враховувати, що в менеджменті якості під невідповідністю стандарту розуміється будь-який відхід від встановлених вимог як у гіршу, так і в кращий бік. Тому кожен випадок розглядається окремо.
  8. Попереджувальні дії.

Форма та носій зберігання документів значення не мають. Ступінь документованості кожного етапу безпосередньо залежить від обсягу підприємства, компетентності персоналу, складності виробничих процесів.

Відносно недавно вітчизняні бізнесменинавіть не замислювалися над тим, що є ISO і навіщо потрібна ця система. Природно, що ніхто навіть при цьому подумати не міг про те, що отримання подібного сертифіката так чи інакше вплине на успішність самої організації.

Насправді ж дана системастандартів була створена практично 70 років тому, а Росія є одним із членів її ради, і більшість успішних всесвітніх організацій в обов'язковому порядку замислюються над тим, як відповідати встановленим вимогам для ведення своєї справи.

Дорогі читачі! Стаття розповідає про типові способи вирішення юридичних питань, але кожен випадок індивідуальний. Якщо ви хочете дізнатися, як вирішити саме Вашу проблему- звертайтесь до консультанта:

ЗАЯВКИ І ДЗВІНКИ ПРИЙМАЮТЬСЯ ЦІЛОДОБОВО І БЕЗ ВИХІДНИХ ДНІВ.

Це швидко і БЕЗКОШТОВНО!

Саме тому будь-яка компанія, яка збирається діяти на міжнародному рівні, і при цьому хоче вести успішний бізнес, повинна дізнатися про те, що є стандартом ISO і які в ньому передбачені вимоги.

Сутність та необхідність міжнародної стандартизації

Головним завданням цієї організації є формування єдиних світових стандартів у різних галузях та забезпечення максимального контролю за їх дотриманням, що має позитивно позначатися на загальному стані світової торгівлі. На даний момент комітети ISO випустили вже тисячі документів, які встановлюють якісні параметри практично за будь-якими галузями та напрямками, і єдиним винятком на сьогоднішній день є сфера електроніки, яку наразі поки що не обтяжують жодними обмеженнями.

У процесі розвитку вітчизняних компаній та зі спробами їх виходу на міжнародні ринки багато хто зрозумів, для чого потрібен сертифікат ІСО, тому що його відсутність істотно скорочує можливості взаємодії з іноземними організаціямиабо робить його у принципі неможливим.

Таким чином, для сучасного бізнесуДотримання встановлених міжнародних стандартів є оптимальним інструментом скорочення витрат, включаючи мінімізацію виробничих відходів, кадрових або управлінських помилок, а також обмежень у зростанні продуктивності праці.

Що таке The International Organization for Standardization?

The International Organization for Standardization – це міжнародна організація стандартизації, яка з'явилася в 1947 році.

На сьогоднішній день членами цієї організації є 164 країни та понад три тисячі технічних органів. Центральний секретаріат ІСО знаходиться у Швейцарії, а сама вона є абсолютно незалежною і неурядовою структурою, якою керують тільки її члени.

Від Росії до цієї організації входить ФАТРІМ чи Росстандарт.

При цьому є декілька видів членства ISO:

Розробкою стандартів цієї організації займаються висококваліфіковані групи експертів, які об'єднуються у спеціалізовані технічні комітети, яких на сьогоднішній день зареєстровано понад 250.

Різновиди стандартів ISO

Стандарт ISO є спеціалізованим документом, в якому міститься інформація про те, які якісні характеристикиповинна мати та чи інша продукція, як повинні вестися управлінські процеси в організації, що потрібно враховувати у процесі виробництва, виконання робіт чи послуг тощо. Самі собою вони є надзвичайно різноманітними, оскільки у сумі охоплюють практично будь-яку економічну діяльність.

Серія 9000

Можна виділити кілька основних видів ISO серії 9000:

Варто відзначити той факт, що стандарти з цієї серії не відносяться до стандартизації будь-якої продукції, і включають лише різні методичні або методологічні стандарти, за допомогою яких компанія зможе створити для себе найбільш оптимальну систему якісного управління, забезпечуючи європейську якість своєї роботи та постійне підвищення конкурентоспроможності на міжнародному рівні.

Інші серії

Як уже говорилося, на сьогоднішній день міжнародних стандартів вже прийнято понад 20 000, тому розглянути їх практично неможливо. У наші дні за допомогою ІСО можна стандартизувати практично будь-які напрямки, починаючи від стандартних файлових систем у вигляді CD, і закінчуючи технологіями підтримки управління та прийняття управлінських рішень.

Таким чином, наприклад, стандарт 12800 дозволяє регулювати процедуру виробництва ядерного палива, тоді як ISO 14000 включає серію стандартів, за якими повинна працювати система екоменеджменту.

Система менеджменту якості 9001

Стандарт ISO 9001 включає кілька важливих принципів:

Клієнтоорієнтованість У разі розглядаються як кінцеві покупці, а й внутрішні співробітникиорганізації, оскільки всі відділи у разі повинні співпрацювати між собою, проводячи своєрідну виробничу ланцюг.
Лідерство Завжди непогано, коли працівники можуть виявляти свою ініціативу, але керівний складзавжди повинен брати участь у всіх процесах, контролювати їх та приймати важливі рішення.
Залучення співробітників Незалежно від посади кожен працівник повинен чудово розуміти власний внесок у якість продукції, що виготовляється, і розуміти, чому саме його дії впливають на її досягнення.
Процесний підхід Система ISO 9001 включає кілька підрозділів з урахуванням потреб, можливостей та проблем кожного з них.
Системний підхід Якщо в компанії всі відділи працюватимуть тільки на себе і для досягнення своїх успіхів, потрібно буде знайти компроміс і досягти зрештою такого рішення, яке дозволить повністю задовольнити потреби всіх співробітників, збільшуючи таким чином якість продукції та імідж організації, що виготовляється.
Постійне покращення Компанія не повинна зупинятися у зростанні та постійно вдумати над тим, як покращити свою роботу та вивести її на новий рівень.
Фактичні рішення Керівний склад компанії повинен приймати ті чи інші рішення, ґрунтуючись на аудитах, звітах, оцінках, аналізі показників, скаргах різних ліл та інших документів.
Взаємовигідні відносини з постачальниками Постачальники будь-який товарної продукціїє невід'ємним учасником бізнесу, тому від їхньої зацікавленості також залежатиме плідність роботи будь-якої компанії.

Особливості нової версії 2020 року

Протягом тривалого часу бізнесмени з усього світу регулярно зверталися до ISO, запитуючи розробку стандарту на інтегровані системи менеджменту. У зв'язку з цим у 2020 році було ухвалено рішення переглянути директиви ISO, які встановлювали основні правила, за якими розроблялися, приймалися та переглядалися стандарти. Таким чином, з'явився окремий додаток SL до директив, у якому проставлялися досить жорсткі вимоги до структури, вимоги та основної частини тексту стандартів, пов'язаних із системами менеджменту.

Таким чином, 9001, 14001 та інші стандарти набувають певної подібності, і надалі відрізнятимуться між собою тільки за назвою та певними доповненнями. Таким чином, новий додаток SL став повноцінним шаблоном для роботи творців стандартів, які тепер зможуть повністю сконцентрувати свої зусилля на тому, щоби пред'являти вимоги до певних дисциплін, відображаючи їх специфіку в основному тільки в розділі 8 всіх стандартів.

Компанії тепер зможуть набагато простіше підібрати стандарти відповідно до своєї специфіки, не надто замислюючись про те, як їх краще інтегрувати в єдину систему.


Крім цього, простіше працюватиме і аудиторам, які тепер зможуть лише збільшувати свою компетентність у певних секторах економіки, а також законодавчих вимогах, що застосовуються.

Як отримати сертифікат відповідності 9001?

Наявність сертифіката говорить про те, що компанія працює відповідно до системи менеджменту якості, ґрунтуючи її на процесному підходідо ведення господарської діяльності.

Наявність цього сертифіката відкриває двері в область державних закупівель, забезпечуючи доступ до різних галузевих тендерів, а також забезпечуючи додаткові переваги у разі вступу до саморегулівних організацій.

Але найголовніше в даному випадку - це те, що управлінська система, що відповідає міжнародним вимогам, відноситься до розряду високоадаптивним, завдяки чому суттєво збільшується стійкість компанії до будь-яких негативних впливів з боку економічного середовища, а також домогтися виживання в кризових умовах та досягнення конкурентних позицій над ринком.

Для того, щоб отримати цей сертифікат, потрібно буде звернутися до будь-яких органів, що пройшли відповідну акредитацію, і пройти кілька етапів:

  1. Подати заявку на сертифікацію разом із пакетом усіх необхідних документів.
  2. Провести попередню оцінку СУЯ.
  3. Пройти процедуру навчання фахівцями та менеджерами, які безпосередньо належать до СМЯ компанії.
  4. Провести аудит СМЯ.
  5. Якщо діяльність організації відповідає ISO 9001, отримати сертифікат.

Пакет документів, які супроводжують заявку, може також включати склад цілий ряд установчих документів, всілякі допуски та ліцензії, раніше отримані нагороди, перелік зданих об'єктів та ще безліч інших паперів.

Вимоги до якості безпеки

На сьогоднішній день оцінка захищеності інформаційних системє досить складною процедурою, але, як відомо, це можливо, і для цього розроблений цілий ряд якісних методівоцінки рівня захищеності, за допомогою яких можна отримати на виході не кількісну, а якісну оцінкутобто визначити відповідність системи захисту певному класу або рівню. Кількісні методи оцінки практично так і почали застосовувати.

Використання якісних методів оцінки на даний момент можна назвати єдиним способомтого, як можна отримати уявлення, який реальний рівень захищеності мають інформаційні ресурси компанії.

Міжнародний стандарт безпеки інформаційних систем називається BS 7799 та встановлює правила, відповідно до яких повинен проводитися процес управління повністю всією інформаційною безпекоюкомпанії незалежно від цього, у сфері вона працює.

Служба безпеки та керівництво організації працюють відповідно до загального регламенту, і тут немає жодної різниці в тому, чи забезпечується захист паперового документачи електронної інформації.

Система менеджменту якості (СМЯ)- частина системи менеджменту, яка націлена на якість (п. 3.5.4 ISO 9000:2015), створена для розробки політики та цілей, а також процесів для досягнення цих цілей.

Зовнішнє середовище бізнес-організацій постійно змінюється, тому для забезпечення якості своїх послуг компанії повинні регулярно аналізувати вимоги споживачів, визначати процеси, що сприяють створенню продукції, яка б задовольняла потреби споживачів, а також підтримувати ці процеси в керованому стані.

Стосовно діяльності партнерів фірми 1С, СМЯ - це система методик та технологій, що забезпечує управління рівнем якості впроваджень та подальшого супроводу 1С:Підприємства відповідно до вимог міжнародного стандарту ISO 9001:2015.

Йдеться не лише про підтримку якості кожної послуги або продукту на рівні відповідності вимогам споживачів, але також і про механізм попередження можливої ​​втрати встановленого рівня якості, а також про постійне його вдосконалення.

ISO (International Organization for Standardization) - Міжнародна організація стандартизації, всесвітня федерація національних організацій стандартизації (комітетів-членів ISO). Мета ISO - розвиток принципів стандартизації та проектування на їх основі стандартів, що сприяють інтеграційним процесам у різних галузях та напрямках діяльності.

ISO стандарти, що розробляються, об'єднуються в сімейства (серії). ISO 9000 - серія стандартів, що стосуються менеджменту якості та покликаних допомогти організаціям усіх видів та розмірів розробити, впровадити та забезпечити функціонування ефективно діючих ЗМК.

Основний пакет міжнародних стандартів, пов'язаних з управлінням якістю, був прийнятий ISO у березні 1987 року, а потім періодично оновлювався.

В даний час серія ISO 9000 складається з таких стандартів.

  • ISO 9000:2015 «Система управління якістю. Основні положення та словник» - являє собою введення в СУЯ, а також словник термінів та визначень.
  • ISO 9001:2015 «Система управління якістю. Вимоги» - встановлює вимоги для систем управління якістю та визначає модель СМЯ, засновану на процесах.
  • ISO 9004:2009 «Менеджмент задля досягнення сталого успіху організації. Підхід з урахуванням менеджменту якості».
  • ISO 19011:2011 «Керівні вказівки щодо аудиту систем менеджменту».

Всі ці документи називаються стандартами, незважаючи на те, що деякі з них є посібниками або збірниками рекомендацій і лише ISO 9001 встановлює вимоги до систем управління якістю та є єдиним стандартом, відповідно до якого може бути проведена зовнішня сертифікація.

Стандарт ISO 9001 може бути використаний будь-якою організацією, великою чи малою, незалежно від сфери діяльності. Однак помилково вважати, що цей міжнародний стандарт має на меті уніфікувати системи менеджменту всіх підприємств. На створення, побудову та впровадження будь-якої системи завжди впливають цілі, зовнішні фактори, Продукція, досвід, процеси конкретного підприємства. Незважаючи на те, що 9001 визначають, які вимоги мають бути реалізовані в системі менеджменту якості, але не визначають, яким чином підприємство має їх виконати.

Основою стандарту ISO 9001 є низка принципів менеджменту якості:

Орієнтація на споживача (замовника).Основний фокус у менеджменті якості робиться на задоволення вимог споживачів та прагнення перевищити їхні очікування. Тому організація повинна всіляко акцентувати свою увагу на дослідженні потреб та очікувань споживача для подальшої реалізації отриманих відомостей у продукції, що випускається. Розуміння поточних та майбутніх потреб споживачів та інших зацікавлених сторін сприяє стійкому успіху організації.

Лідерство.Лідери всіх рівнях встановлюють єдність мети і напрями руху і створюють умови, у яких люди залучені у досягнення цілей організації у сфері якості. Досягнення єдності мети, напрями руху та залучення дозволяє організації координувати свої стратегії, політики, процеси та ресурси для досягнення цілей.

Залучення персоналу.Реалізація цілей, поставлених перед підприємством, можлива лише у разі адекватної поведінки працівників всіх рівнях організації. Для організації важливо, щоб весь персонал був компетентним, наділений відповідними повноваженнями та брав участь у створенні цінності. Компетентні, повноважні та залучені люди збільшують здатність організації створювати вартість.

Процесний підхід.Відповідні та передбачувані результати виходять результативнішими та ефективнішими, коли види діяльності представляються та управляються як взаємопов'язані процеси, які функціонують як цілісна система. Система управління якістю складається з взаємопов'язаних процесів. Розуміння, яким чином ця система формує результати, включаючи всі її процеси, ресурси, засоби управління та взаємодії, дозволяє організації оптимізувати її діяльність.

Поліпшення.Успішні організації приділяють постійну увагу поліпшенню. Поліпшення важливе для організації з точки зору підтримки поточного рівня діяльності, реакції на зміни у внутрішніх та зовнішніх умовах та створення нових можливостей

Прийняття рішень з урахуванням фактичних даних. p align="justify"> Процес безперервного вдосконалення повинен спиратися на дані, отримані в ході об'єктивних вимірювань фактичного стану системи якості та якості продукції. Важливо зрозуміти причинно-наслідкові зв'язки та потенційні наслідки. Факти, свідоцтва та аналіз даних ведуть до більшої об'єктивності та впевненості у ухвалених рішеннях. Рішення, засновані на аналізі та оцінці даних та інформації, з більшою ймовірністю призведуть до бажаних результатів.

Управління взаємовідносинами.Для досягнення стійкого успіху організації керують своїми відносинами із зацікавленими сторонами, такими як постачальники. Оскільки якість продукції багато в чому визначається якістю вихідної сировини, матеріалів та інформації, досягнення якісного зростання має також ґрунтуватися на встановленні взаємовигідних, партнерських відносин із постачальниками. Досягнення стійкого успіху ймовірніше, коли організація керуватиме відносинами з усіма своїми зацікавленими сторонами, щоб оптимізувати їх впливом геть її діяльність.

Вимоги стандартів ISO 9001 впроваджено у понад мільйон компаній більш ніж у 170 країнах світу. Використання стандартів ISO 9001 гарантує, що споживачі стабільно отримують продукцію та послуги. хорошої якості, тобто. відповідно до їхніх вимог та очікувань.

Підтвердженням успішно впровадженої системи менеджменту якості є її сертифікація на відповідність міжнародному стандарту ISO 9001. Наявність у компанії сертифіката свідчить про те, що компанія добре організована, у ній чітко розподілені обов'язки, процедури, дотримується технологія роботи, є оперативні інструкції, документовані та відомі всьому персоналу, процедура контролю виконуваних робіт і, звичайно, професійний та добре навчений персонал. Іншими словами, сертифікат ISO 9001 свідчить, що система якості компанії здатна забезпечити та покращувати якість своїх товарів та послуг.

Сертифікація- надання незалежним органом письмового підтвердження (сертифіката відповідності) про те, що продукт, послуга чи система відповідають встановленим вимогам.

Фірма "1С" забезпечує добровільну сертифікацію франчайзингових фірм за стандартом ISO 9001:2015 та ГОСТ Р ІСО 9001-2015.

Сертифікація 1С:Франчайзі здійснюється органами із сертифікації, що мають акредитацію ISO. Акредитація- офіційне визнання з боку незалежного органу (органу з акредитації), про те, що організація із сертифікації має право на діяльність із сертифікації. Акредитація є необов'язковою, але додає ще одного рівня довіри.

Як органи з сертифікації СМЯ фірмою "1С" схвалені найавторитетніші та найбільші міжнародні сертифікаційні організації - Det Norske Veritas (DNV GL) та Bureau Veritas Certification.

Побудова системи управління якістю досить трудомісткий процес. Вочевидь, в повному обсязі фірми-франчайзі можуть підійти до сертифікації одночасно, з об'єктивних обставин, як-от, структура фірми, регіональні особливості, підготовка персоналу. Але до побудови системи менеджменту якості або введення в дію її окремих істотних елементів фірма "1С" закликає всіх партнерів 1С: Франчайзі, які прагнуть зробити свою фірму конкурентоспроможною на ринку інформаційних послуг.