Uluslararası tescilli olmayan isimlere sahip ilaçlar için maksimum sözleşme fiyatı belirlendi - Rossiyskaya Gazeta. Aşılması durumunda ilaçlara ilişkin 929 sayılı hükümet düzenlemesine tabi tutulamaz

RUSYA FEDERASYONU HÜKÜMETİ

ÇÖZÜNÜRLÜK

Federal Kanunun "Devlet ve belediye ihtiyaçlarını karşılamak için mal, iş, hizmet alımı alanında sözleşme sistemi hakkında" Federal Kanunun 33. maddesinin 1. kısmının 6. paragrafı uyarınca Hükümet Rusya Federasyonu

karar verir:

1. Başlangıç ​​(maksimum) sözleşme fiyatı (lot fiyatı) için bir limit değer belirleyin, aşılması durumunda tek sözleşmeye (tek lot) konu olamaz. ilaçlarçeşitli uluslararası tescilli olmayan isimlerle veya bu tür isimlerin yokluğunda kimyasal, grup isimleriyle, miktar olarak (bu kararın 2. paragrafında belirtilen durumlar hariç):

1 milyon ruble - hacmi olan müşteriler için Paraönceki yılda ilaç alımı için ayrılan miktar 500 milyon rubleden azdı;

2,5 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon miktarı 500 milyon ruble ile 5 milyar ruble arasında değişen müşteriler için;

5 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon hacmi 5 milyar rubleyi aşan müşteriler için.

2. Bir sözleşmenin (bir lot) konusu başka bir tıbbi ürünle (diğer tıbbi ürünler) birlikte başka bir tıbbi ürün (diğer tıbbi ürünler) ise, ilk (maksimum) sözleşme fiyatı (lot fiyatı) için 1 bin ruble tutarında bir sınır değer belirleyin. aşağıdaki tıbbi ürünlerin temini:

tescilli olmayan uluslararası tescilli olmayan bir isme sahip bir tıbbi ürün (böyle bir ismin yokluğunda - bir kimyasal, grup adı ile birlikte) öngörülen şekilde dozaj şekli ve dozajı benzer olan tıbbi ürünler;

narkotik ilaç;

psikotropik ilaç;

radyofarmasötik ilaç.

3. 6 Nisan 2013 tarihli ve N 301 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi'nin geçersiz olduğunu kabul edin “İlk (maksimum) sözleşme fiyatının (lot fiyatı), aşılması durumunda uluslararası tescilli olmayan çeşitli ilaçların sınır değerinin belirlenmesi hakkında isimler veya kimyasal, grup isimleri olan bu tür isimlerin yokluğunda" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2013, No. 15, Madde 1787).

Hükümet Başkanı
Rusya Federasyonu
D.Medvedev

Elektronik belge metni
Kodeks JSC tarafından hazırlanmış ve aşağıdakilere göre doğrulanmıştır:
Mevzuatın toplanması
Rusya Federasyonu,
N 43, 28.10.2013, md.

Başlangıç ​​(maksimum) sözleşme fiyatının (lot fiyatı) bir sınır değerinin belirlenmesinde, aşılması halinde, farklı uluslararası tescilli olmayan isimlere sahip ilaçlar veya kimyasallarla bu tür isimlerin bulunmaması durumunda grup isimleri bir sözleşmenin konusu olamaz (bir lot).

33. Maddenin 1. Kısmının 6. Fıkrası uyarınca Federal yasa"Devlet ve belediye ihtiyaçlarını karşılamak için mal, iş, hizmet alımı alanında sözleşme sistemi hakkında" Rusya Federasyonu Hükümeti karar verir:

1. İlk (maksimum) sözleşme fiyatının (lot fiyatı) bir sınır değerinin belirlenmesi, aşılması durumunda, farklı uluslararası tescilli olmayan adlara sahip ilaçlar veya kimyasal, grup adları olan bu tür adların bulunmaması durumunda, tek bir sözleşmenin konusu olamaz ( bir lot), (bu kararın 2. paragrafında belirtilen durumlar hariç) tutarında:

1 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon miktarı 500 milyon ruble'den az olan müşteriler için;

2,5 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon miktarı 500 milyon ruble ile 5 milyar ruble arasında değişen müşteriler için;

5 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon hacmi 5 milyar rubleyi aşan müşteriler için.

2. Bir sözleşmenin (bir lot) konusu başka bir tıbbi ürünle (diğer tıbbi ürünler) birlikte başka bir tıbbi ürün (diğer tıbbi ürünler) ise, ilk (maksimum) sözleşme fiyatı (lot fiyatı) için 1 bin ruble tutarında bir sınır değer belirleyin. aşağıdaki tıbbi ürünlerin temini:

Uluslararası tescilli olmayan bir isme sahip bir tıbbi ürün (böyle bir ismin yokluğunda - bir kimyasal, grup adı ile), içinde dozaj formu ve dozaj açısından reçete edilen şekilde kayıtlı hiçbir tıbbi ürünün bulunmadığı;

Narkotik ilaç;

Psikotrop ilaç;

Radyofarmasötik ilaç.

3. 6 Nisan 2013 tarihli ve N 301 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi'nin geçersiz olduğunu kabul edin “İlk (maksimum) sözleşme fiyatının (parti fiyatı), aşılması durumunda uluslararası tescilli olmayan çeşitli ilaçların sınır değerinin belirlenmesi hakkında isimler veya kimyasal, grup isimleri olan bu tür isimlerin yokluğunda" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2013, No. 15, Madde 1787).

Hükümet Başkanı
Rusya Federasyonu
D.Medvedev

Not ed.: kararın metni resmi internet yasal bilgi portalında yayınlandı http://www.pravo.gov.ru, 22.10.2013.

17 Ekim 2013 N 929 Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı
"Başlangıç ​​(maksimum) sözleşme fiyatının (lot fiyatı) bir sınır değerinin belirlenmesi üzerine, aşılması halinde, farklı uluslararası tescilli olmayan isimlere sahip ilaçlar veya kimyasallarla bu tür isimlerin bulunmaması durumunda grup isimleri bir sözleşmenin konusu olamaz (bir lot) )"

"Devlet ve belediye ihtiyaçlarını karşılamak için mal, iş, hizmet alımı alanında sözleşme sistemi hakkında" Federal Kanunun 33. maddesinin 1. bölümünün 6. paragrafına uygun olarak, Rusya Federasyonu Hükümeti aşağıdakilere karar verir:

1. İlk (maksimum) sözleşme fiyatının (lot fiyatı) bir sınır değerinin belirlenmesi, aşılması durumunda, farklı uluslararası tescilli olmayan adlara sahip ilaçlar veya kimyasal, grup adları olan bu tür adların bulunmaması durumunda, tek bir sözleşmenin konusu olamaz ( bir lot), (bu kararın 2. paragrafında belirtilen durumlar hariç) tutarında:

1 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon miktarı 500 milyon ruble'den az olan müşteriler için;

2,5 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon miktarı 500 milyon ruble ile 5 milyar ruble arasında değişen müşteriler için;

5 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon hacmi 5 milyar rubleyi aşan müşteriler için.

2. Bir sözleşmenin (bir lot) konusu başka bir tıbbi ürünle (diğer tıbbi ürünler) birlikte başka bir tıbbi ürün (diğer tıbbi ürünler) ise, ilk (maksimum) sözleşme fiyatı (lot fiyatı) için 1 bin ruble tutarında bir sınır değer belirleyin. aşağıdaki tıbbi ürünlerin temini:

uluslararası tescilli olmayan bir isme sahip bir tıbbi ürün (böyle bir ismin yokluğunda - bir kimyasal, grup adı ile), içinde dozaj formu ve dozaj açısından reçete edilen şekilde kayıtlı hiçbir tıbbi ürünün bulunmadığı;

narkotik ilaç;

psikotropik ilaç;

radyofarmasötik ilaç.

3. 6 Nisan 2013 tarihli ve N 301 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi'nin geçersiz olduğunu kabul edin “İlk (maksimum) sözleşme fiyatının (parti fiyatı), aşılması durumunda uluslararası tescilli olmayan çeşitli ilaçların sınır değerinin belirlenmesi hakkında isimler veya kimyasal, grup isimleri olan bu tür isimlerin yokluğunda" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2013, No. 15, Madde 1787).

Maksimum başlangıç ​​(maksimum) sözleşme (lot) fiyatı belirlenmiş olup, bu fiyatın aşılması halinde, çeşitli uluslararası tescilli olmayan isimlere sahip tıbbi ürünler (bunun yokluğunda, kimyasal, jenerik isimlerle birlikte) 1 sözleşmeye (lot) konu olamaz.

Bir önceki yılda ilaç alımı için ayrılan fon miktarına bağlıdır. 500 milyon ruble'den az olsaydı. - 1 milyon ruble; 500 milyondan 5 milyar rubleye. - 2,5 milyon ruble; 5 milyardan fazla ruble. - 5 milyon ruble.

Bunun bir istisnası, diğer ilaçlarla birlikte 1 sözleşmenin (lot) konusunun, dozaj formu ve dozajda analogların yanı sıra narkotiklerin yokluğunda bir INN (kimyasal, grup adı) içeren bir ilacın tedariki olduğu durumlardır. psikotrop ve radyofarmasötik ilaçlar. Bu durumda, sözleşmenin (lotun) maksimum başlangıç ​​(maksimum) fiyatı 1 bin ruble'dir.

Nisan 2013'te belirlenen başlangıç ​​(maksimum) sözleşme (lot) fiyatının sınır değerleri geçersiz ilan edildi.

Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 17 Ekim 2013 tarihli Kararı N 929 “Başlangıç ​​(maksimum) sözleşme fiyatının (lot fiyatı), aşılması durumunda, farklı uluslararası tescilli olmayan isimlere sahip veya bu tür isimlerin yokluğunda olan ilaçların sınır değerinin belirlenmesi hakkında kimyasal, grup adlarıyla"

Bu karar 1 Ocak 2014'te yürürlüğe girecek.

14 Ağustos 2019'dan itibaren 44-FZ kapsamındaki para cezalarını hesaplama prosedürü değiştirildi: sabit miktar gerekliliği kaldırıldı ve SMP ve SONO'ya yönelik ceza azaltıldı. Makalede mevcut tüm kuralları bulacaksınız. Cezalarla çalışmak, ifade ve adli uygulama örnekleriyle basitleştirilecektir.

Müşterinin 8. ve 9. sütunlarda bilgi belirtmesi için, farklı INN'lere sahip ilaç sayısının belirlenmesi amaçlandığından veya 44-FZ Sayılı Kanun ve 929 Sayılı Karara göre yönlendirilmesi gerekecektir. Bu tür kimyasal isimlerin bulunmaması, tek bir sözleşmenin konusu olabilecek grup isimleri (bir lot) ve ayrıca bu belgede belirtilen durumlarda NMCC'nin boyutuna ilişkin kısıtlamalar getirir.

Lütfen Art. 44-FZ Sayılı Kanunun 33'ü, ihale nesnesinin tanımlanmasına ilişkin kuralları belirler. Özellikle, madde 6, bölüm 1, md. 44-FZ Sayılı Kanunun 33'ü, ilaç satın alınması durumunda tedarik nesnesinin tanımının özelliklerini belirler. Madde 6, bölüm 1, md. 44-FZ sayılı Kanunun 33'ü, satın alma belgelerinin, ilaçların uluslararası tescilli olmayan adlarının (bundan sonra INN olarak anılacaktır) veya bu tür adların yokluğunda, satın alma nesnesi ise kimyasal, grup adlarının bir göstergesini içermesi gerektiğini belirler. ilaçlardır. Müşteri, satın alınması ticari isimlerine uygun olarak gerçekleştirilen ilaç listesinde yer alan ilaçları satın alırken ve aynı zamanda 7, bölüm 2, mad. uyarınca ilaç satın alırken. 44-FZ Sayılı Kanunun 83'ü belirtme hakkına sahiptir. ticari isimler bu ilaçlar. Belirtilen liste ve oluşturulma prosedürü Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından onaylanmıştır. Tedarik konusu ilaç ise, bir sözleşmenin konusu (bir lot), ilk (maksimum) sözleşme fiyatı (lot fiyatı) şartıyla, farklı INN'lere sahip ilaçlar veya bu tür kimyasal isimlerin bulunmaması durumunda grup isimleri olamaz. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin yanı sıra INN'li ilaçların (kimyasal, grup isimlerinin bulunmadığı durumlarda) ve ticari isimlerin belirlediği limiti aşıyor.

Madde 6, bölüm 1, md. Müşteriler için 44-FZ Sayılı Kanunun 33'ü geçerlidir. Yani, Sanatın 7. paragrafına göre. 44-FZ Sayılı Kanunun 3'ü, müşteri bir eyalet veya belediye müşterisidir veya Sanatın 1. Bölümüne göre. 44-FZ Sayılı Kanunun 15'i ihaleyi yürüten bütçe kurumu. Buna karşılık, Sanatın 5. maddesine dayanarak. 44-FZ Sayılı Kanunun 3'ü devlet müşterisi - devlet kurumu (hükümet otoritesi dahil), Devlet şirketi atom enerjisi için devletin yönetim organı "Rosatom" bütçe dışı fon veya Rusya Federasyonu veya Rusya Federasyonu'nun bir kurucu kuruluşu adına hareket eden, Rusya Federasyonu'nun bütçe mevzuatına uygun olarak Rusya Federasyonu veya Rusya Federasyonu'nun bir kurucu kuruluşu adına bütçe yükümlülüklerini kabul etmeye yetkili bir devlet devlet kurumu ve satın alma işlemlerini yürütmek. Oysa Sanatın 6. paragrafı uyarınca. 44-FZ Sayılı Kanunun 3'ünde, belediye müşterisi, belediye kuruluşu adına Rusya Federasyonu'nun bütçe mevzuatına uygun olarak bütçe yükümlülüklerini kabul etmeye yetkili bir belediye organı veya bir belediye kuruluşu adına hareket eden bir belediye devlet kurumudur. ve satın alma işlemlerini yürütmek. Sanatın 1. Bölümüne göre. 12 Ocak 1996 tarihli ve 7-FZ sayılı “Kar Amacı Gütmeyen Kuruluşlara İlişkin” Federal Kanunun 9.2'si bütçe kurumu tanınan kar amacı gütmeyen kuruluş Rusya Federasyonu tarafından oluşturulan, Rusya Federasyonu'nun bir konusu veya belediye teşkilatı sırasıyla Rusya Federasyonu mevzuatı tarafından öngörülen kamu otoritelerinin yetkilerinin uygulanmasını sağlamak amacıyla iş yapmak, hizmet sağlamak ( Devlet kurumları) veya organlar yerel hükümet bilim, eğitim, sağlık, kültür alanlarında, sosyal koruma, iş, fiziksel Kültür ve sporun yanı sıra diğer alanlarda da.

Madde 6, bölüm 1, md. 44-FZ Sayılı Kanunun 33'ü müşteriler için geçerlidir, ardından 17 Ekim 2013 tarih ve 929 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi “İlk (maksimum) sözleşme fiyatı (lot fiyatı) için bir sınır değerin belirlenmesi hakkında, eğer aşıldığı takdirde tıbbi ürünler bir sözleşmeye konu olamaz (bir lot) farklı INN'lere sahip veya bu tür isimlerin bulunmaması halinde kimyasal grup isimlerine sahip ürünler" (bundan sonra 929 Sayılı Karar olarak anılacaktır) müşteriler için de geçerlidir. Aynı zamanda, Rusya Federasyonu Hükümeti'nin bu kararnamesi, müşterilerin kategorik olarak bölünmesini ve her müşteri kategorisine belirli kuralların uygulanmasını öngörmekte ve ayrıca istisnai ve müşteriler için geçerli olan durumları da öngörmektedir.

Örneğin, bir önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon hacmi 500 milyon ruble'den az olan müşteriler için, NMCP'nin (lot fiyatı) sınır değerinin aşılması halinde, bir sözleşmenin konusu ( bir parti) farklı INN'lere sahip veya kimyasal, grup adları olan bu tür isimlerin bulunmaması durumunda, 929 Sayılı Kararın 2. paragrafında belirtilen durumlar hariç, 1 milyon ruble tutarında ilaçlar. Yani, böyle bir sınır değerin aşılmaması durumunda NMCC, farklı INN'lere sahip veya bu tür isimlerin bulunmaması durumunda kimyasal grup isimlerine sahip ilaçlar için bir sözleşmenin (bir lot) konusu olabilir. Benzer şekilde 929 Sayılı Kararın 1. paragrafında belirtilen kurallar diğer müşteri kategorileri için de geçerlidir.

929 Sayılı Kararın 2. paragrafı da istisnalar içermektedir. Genel kural. Yani, örneğin, bir sözleşmenin (bir lot) konusu başka bir tıbbi ürünle (diğer tıbbi ürünler) birlikte psikotropik bir tıbbi ürünün tedariki ise, o zaman başlangıçtaki NMCC'nin (lot fiyatı) maksimum değeri 1'dir. bin ruble.

Lütfen şu anda, 2014-2016 için satın alımları planlarken, müşterilerin Sanatın 2. Bölümüne uygun olarak olduğunu unutmayın. 44-FZ Sayılı Kanunun 112'nci maddesi tek bir maddeye yerleştirilmiştir. bilgi sistemi Resmi web sitesinde işletmeye alınmadan önce), Ekonomik Kalkınma Bakanlığı Emri ile belirlenen özellikleri dikkate alarak, 44-FZ sayılı Kanunun yürürlüğe girmesinden önce yürürlükte olan kurallara göre 2014 - 2016 yılları için siparişlerin verilmesine ilişkin planlar ve programlar Rusya No. 182, Rusya Hazinesi No. 7n, 31.03.2015 "Birleşik bir bilgi sistemine yerleştirmenin özellikleri veya Rusya Federasyonu'nun İnternet bilgi ve telekomünikasyon ağı üzerindeki resmi web sitesinde belirtilen sistemin işletmeye alınmasından önce 2015 - 2016 yılları için mal tedariki, iş performansı, hizmet sunumu, sipariş planları ve programları için sipariş verme hakkında bilgi yayınlamak için".

Yani, örneğin paragraflara göre. "z" ve "i" s. 2 fıkra 5 Bakanlığın emriyle onaylanan, malların temini, işin yapılması, müşterilerin ihtiyaçları için hizmetlerin sağlanması için siparişlerin verilmesine yönelik programlar şeklinde resmi web sitesinde programın yerleştirilmesi özellikleri ekonomik gelişme Rusya Federasyonu ve Federal Hazine'nin 27 Aralık 2011 tarih ve 761/20n sayılı “Mal temini, iş performansı, ihtiyaçlara yönelik hizmetlerin sağlanması için sipariş verme programlarının resmi web sitesinde yayınlanması prosedürünün onaylanması üzerine Müşterilerin listesi ve malların temini, yürütme işleri, müşterilerin ihtiyaçlarına yönelik hizmetlerin sağlanması için sipariş verme program formları” (bundan sonra “program formu” olarak anılacaktır), aşağıdaki hükümler dikkate alınarak gerçekleştirilir:

Sütun 8, sözleşmeye konu olan mal, iş, hizmet miktarını gösterir;

Sütun 9, NMCC'yi (bin ruble olarak) gösterir. Bu durumda NMCC, müşteri tarafından Sanatın gerekliliklerine uygun olarak belirlenir. 44-FZ Sayılı Kanunun 22'si.

Bu nedenle, örneğin müşterinin 8. ve 9. sütunlarda bilgi belirtmesi için, farklı özelliklere sahip ilaç sayısının belirlenmesi amaçlandığından, 44-FZ sayılı Kanun ve 929 sayılı Karara göre yönlendirilmesi gerekecektir. INN'ler veya bu tür kimyasal isimlerin yokluğunda, bir sözleşmenin (bir lot) konusu olabilecek grup isimleri ve ayrıca bu belgede belirtilen durumlarda NMCC'nin boyutuna ilişkin kısıtlamalar koyar.

RUSYA FEDERASYONU HÜKÜMETİ

LİMİT DEĞERİNİN AYARLANMASI HAKKINDA
BAŞLANGIÇ (MAKSİM) SÖZLEŞME FİYATI (PARTİ FİYATI),
BİRİNİN KONUSU OLMAYANIN AŞILMASI
ÇEŞİTLİ İLE SÖZLEŞMELİ (TEK LOT) İLAÇLAR
ULUSLARARASI TESLİM EDİLMEYEN İSİMLER
VEYA BÖYLE İSİMLER YOKSA
KİMYASAL GRUP İSİMLERİ İLE

"Devlet ve belediye ihtiyaçlarını karşılamak için mal, iş, hizmet alımı alanında sözleşme sistemi hakkında" Federal Kanunun 33. maddesinin 1. bölümünün 6. paragrafına uygun olarak, Rusya Federasyonu Hükümeti aşağıdakilere karar verir:

1. İlk (maksimum) sözleşme fiyatının (lot fiyatı) bir sınır değerinin belirlenmesi, aşılması durumunda, farklı uluslararası tescilli olmayan adlara sahip ilaçlar veya kimyasal, grup adları olan bu tür adların bulunmaması durumunda, tek bir sözleşmenin konusu olamaz ( bir lot), (bu kararın 2. paragrafında belirtilen durumlar hariç) tutarında:

1 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon miktarı 500 milyon ruble'den az olan müşteriler için;

2,5 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon miktarı 500 milyon ruble ile 5 milyar ruble arasında değişen müşteriler için;

5 milyon ruble - önceki yılda ilaç alımı için tahsis edilen fon hacmi 5 milyar rubleyi aşan müşteriler için.

2. Bir sözleşmenin (bir lot) konusu başka bir tıbbi ürünle (diğer tıbbi ürünler) birlikte başka bir tıbbi ürün (diğer tıbbi ürünler) ise, ilk (maksimum) sözleşme fiyatı (lot fiyatı) için 1 bin ruble tutarında bir sınır değer belirleyin. aşağıdaki tıbbi ürünlerin temini:

uluslararası tescilli olmayan bir isme sahip bir tıbbi ürün (böyle bir ismin yokluğunda - bir kimyasal, grup adı ile), içinde dozaj formu ve dozaj açısından reçete edilen şekilde kayıtlı hiçbir tıbbi ürünün bulunmadığı;

narkotik ilaç;

psikotropik ilaç;

radyofarmasötik ilaç.

3. 6 Nisan 2013 tarihli ve N 301 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi'nin geçersiz olduğunu kabul edin “İlk (maksimum) sözleşme fiyatının (parti fiyatı), aşılması durumunda uluslararası tescilli olmayan çeşitli ilaçların sınır değerinin belirlenmesi hakkında isimler veya kimyasal, grup isimleri olan bu tür isimlerin yokluğunda" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2013, No. 15, Madde 1787).

Hükümet Başkanı
Rusya Federasyonu
D.MEDVEDEV