ISO 9000 standart tanım terimleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi

Bu Uluslararası Standart, ISO 9000 standart ailesinin konusu olan kalite yönetim sistemlerinin temellerini oluşturur ve ilgili terimleri tanımlar.
Bu standart kullanılabilir:
a) bir kalite yönetim sisteminin uygulanması yoluyla fayda elde etmeyi amaçlayan kuruluşlar;
b) Belirlenen ürün gereksinimlerinin tedarikçileri tarafından karşılanacağından emin olmak isteyen kuruluşlar;
c) ürün kullanıcıları;
d) kalite yönetiminde kullanılan terminolojiye ilişkin ortak bir anlayışla ilgilenenler (örneğin tedarikçiler, müşteriler, düzenleyiciler);
e) kalite yönetim sistemini değerlendiren veya ISO 9001 gerekliliklerine göre doğrulayan kuruluş içindeki veya dışındaki taraflar (örneğin denetçiler, düzenleyiciler, belgelendirme/tescil kuruluşları);
f) Kuruluşun kalite yönetim sistemi hakkında tavsiyede bulunan veya eğitim veren kuruluş içindeki veya dışındaki taraflar;
g) ilgili standartların geliştiricileri

Belgenin başlığı: GOST ISO 9000-2011
Belge Türü: standart
Döküman durumu: akım
Rus adı: Kalite Yönetim Sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi
İngilizce isim: kalite Yönetim Sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi
Metin güncelleme tarihi: 01.08.2013
Giriş tarihi: 01.01.2013
Açıklama güncelleme tarihi: 01.08.2013
Belgenin ana metnindeki sayfa sayısı: 32 adet
Yayın tarihi: 07.11.2012
Yeniden yayınla:
Son Değiştirilme Tarihi: 22.05.2013
Konumlanmış:
tamam Tüm Rus standartlar sınıflandırıcısı
01 GENEL HÜKÜMLER. TERMİNOLOJİ. STANDARDİZASYON. BELGELER
01.040 Sözlükler
01.040.03 Hizmetler. Firmaların organizasyonu, yönetimi ve kalitesi. Yönetim. Ulaşım. Sosyoloji (Sözlükler) (Bu grupta yer alan standartlar, konularına göre diğer gruplara ve/veya alt gruplara da dahil edilmelidir)
03 HİZMETLER. FİRMALARIN ORGANİZASYONU, YÖNETİM VE KALİTE. YÖNETİM. ULAŞIM. SOSYOLOJİ.
03.120 Kalite
03.120.10 Kalite yönetimi ve kalite güvencesi

















Önsöz

Eyaletler arası standardizasyon çalışmalarını yürütmek için hedefler, temel ilkeler ve temel prosedür “Eyaletlerarası Standardizasyon Sistemi” tarafından belirlenir. Temel Hükümler” ve “Eyaletlerarası Standardizasyon Sistemi. Eyaletler arası standardizasyon için eyaletler arası standartlar, kurallar ve tavsiyeler. Geliştirme, benimseme, uygulama, güncelleme ve iptal için kurallar.

  • Açık Anonim Şirket "Tüm Rusya Bilimsel Araştırma Sertifikasyon Enstitüsü" (OJSC "VNIIS") tarafından 4. paragrafta belirtilen standardın Rusça versiyonu temelinde HAZIRLANMIŞTIR.
  • Rusya Federasyonu Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı tarafından TANITILMIŞTIR.
  • Eyaletler Arası Standardizasyon, Metroloji ve Sertifikasyon Konseyi tarafından KABUL EDİLDİ (22 Aralık 2011 tarihli yazışma ile eyaletler arası düzenleyici belgelerin kabulüne ilişkin 48 Sayılı Tutanak).
  • Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı'nın 22 Aralık 2011 N 1574-st tarihli emriyle, devletlerarası standart GOST ISO 9000-2011, 1 Ocak 2013'ten itibaren Rusya Federasyonu'nun ulusal standardı olarak yürürlüğe girmiştir.
  • Bu standart, uluslararası standart ISO 9000:2005 Kalite yönetim sistemleri - Temel bilgiler ve kelime bilgisi (Kalite yönetim sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi) ile aynıdır.
  • Bu standart, GOST R ISO 9000-2008 uygulaması esas alınarak hazırlanmıştır.
  • İLK KEZ TANITILDI

1 kullanım alanı

Bu Uluslararası Standart, ISO 9000 standart ailesinin konusu olan kalite yönetim sistemlerinin temellerini oluşturur ve ilgili terimleri tanımlar. Bu standart kullanılabilir:

  • a) bir kalite yönetim sisteminin uygulanması yoluyla fayda elde etmeyi amaçlayan kuruluşlar;
  • b) belirtilen ürün gereksinimlerinin tedarikçiler tarafından karşılanacağına dair güvence arayan kuruluşlar;
  • c) ürün kullanıcıları;
  • d) kalite yönetiminde kullanılan terminolojiye ilişkin ortak bir anlayışla ilgilenenler (örneğin, tedarikçiler, müşteriler, düzenleyiciler);
  • g) kalite yönetim sistemini değerlendiren veya şartlara uygun olduğunu doğrulayan kuruluş içindeki veya dışındaki taraflar (örneğin denetçiler, belgelendirme/tescil kuruluşları);
  • e) kuruluşun kalite yönetim sistemi hakkında tavsiye veya eğitim sağlayan kuruluş içindeki veya dışındaki taraflar;
  • g) ilgili standartların geliştiricileri.

Anahtar Kelimeler: kalite yönetim sistemleri gost, kalite yönetim sistemleri gost r, sözlük gost, gost r iso 9000 sözlük.

Eyaletler arası standart GOST ISO 9000-2011
"Kalite yönetim sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi"
(22 Aralık 2011 N 1574-st tarihli Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı'nın emriyle yürürlüğe girmiştir)

kalite Yönetim Sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi

İlk kez tanıtıldı

Önsöz

Eyaletler arası standardizasyon çalışmalarını yürütmek için hedefler, temel ilkeler ve temel prosedür GOST 1.0-92 "Eyaletlerarası standardizasyon sistemi. Temel hükümler" ve GOST 1.2-2009 "Eyaletlerarası standardizasyon sistemi. Eyaletler arası standardizasyon için eyaletler arası standartlar, kurallar ve tavsiyeler. Geliştirme, benimseme, başvuru, yenileme ve iptal için kurallar

Tanıtım

Genel Hükümler

Aşağıda listelenen ISO 9000 standart ailesi, her tür ve büyüklükteki kuruluşun etkin kalite yönetim sistemlerini uygulamasına ve sürdürmesine yardımcı olmak için geliştirilmiştir:

ISO 9000, kalite yönetim sistemlerinin temellerini açıklar ve kalite yönetim sistemleri için terminoloji kurar;

ISO 9001, bir kuruluşun müşteri gereksinimlerini ve bunun için oluşturulan zorunlu gereksinimleri karşılayan ürünler üretme yeteneğini göstermesi gereken durumlar için kalite yönetim sistemleri için gereksinimleri belirler ve müşteri memnuniyetini artırmayı amaçlar;

ISO 9004, bir kalite yönetim sisteminin etkinliğini ve verimliliğini artırmaya yönelik tavsiyeler içerir ve bir kuruluşun performansını iyileştirmeyi ve müşterilerin ve diğer ilgili tarafların memnuniyetini artırmayı amaçlar;

ISO19011, kalite yönetim sistemlerini ve çevre korumayı denetlemek (kontrol etmek) için yönergeler içerir.

Bu kalite yönetim sistemi standartları seti, ulusal ve uluslararası ticarette anlayışı geliştirmeyi amaçlamaktadır.

Kalite Yönetim İlkeleri

Bir organizasyonun başarılı yönetimi ve işleyişi, sistematik ve şeffaf yönetimi ile sağlanır. Başarı, ilgili tüm tarafların ihtiyaçlarını göz önünde bulundurarak performansı sürekli iyileştirmek için tasarlanmış bir kalite yönetim sisteminin uygulanması ve sürdürülmesiyle elde edilebilir. Örgütsel yönetim, kalite yönetimine ek olarak, yönetimin diğer yönlerini de içerir.

Üst yönetimin bunları kuruluşun performansını iyileştirmek için uygulayabilmesi için aşağıdaki sekiz kalite yönetim ilkesi belirlenmiştir.

a) Müşteri odaklılık

Kuruluşlar müşterilerine bağlıdır ve bu nedenle mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı, gereksinimlerini karşılamalı ve beklentilerini aşmaya çalışmalıdır.

b) Liderlik

Liderler, örgütün amaç ve yön birliğini sağlar. Çalışanların kuruluşun hedeflerine tam olarak dahil olabilecekleri bir iç ortam yaratmalı ve sürdürmelidirler.

c) Çalışan katılımı

Her seviyedeki insanlar organizasyonun belkemiğidir, bu nedenle problem çözmeye tam katılımları organizasyonun yeteneklerinden faydalanmasını sağlar.

d) Süreç yaklaşımı

Faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir süreç olarak yönetildiğinde istenilen sonuca daha verimli bir şekilde ulaşılır.

e) Yönetime sistem yaklaşımı

Birbiriyle ilişkili süreçlerin bir sistem olarak tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi, kuruluşun hedeflerine ulaşmadaki etkinliğinin ve verimliliğinin artmasına katkıda bulunur.

f) Sürekli iyileştirme

Bir bütün olarak organizasyonun performansında sürekli iyileştirme, kalıcı hedefi olarak görülmelidir.

g) Gerçeklere dayalı karar verme

Etkili kararlar, veri ve bilgilerin analizine dayanmalıdır.

h) Tedarikçilerle karşılıklı yarar sağlayan ilişkiler

Bir kuruluş ve tedarikçileri birbirine bağımlıdır, bu nedenle karşılıklı fayda ilişkisi, her iki tarafın da değer yaratma yeteneğini artırır.

Kalite yönetiminin bu sekiz ilkesi, ISO 9000 standartlar ailesinin bir parçası olan kalite yönetim sistemleri için standartların geliştirilmesinde temel alınmıştır.

1 kullanım alanı

Bu Uluslararası Standart, ISO 9000 standart ailesinin konusu olan kalite yönetim sistemlerinin temellerini oluşturur ve ilgili terimleri tanımlar.

Bu standart kullanılabilir:

a) bir kalite yönetim sisteminin uygulanması yoluyla fayda elde etmeyi amaçlayan kuruluşlar;

b) Belirlenen ürün gereksinimlerinin tedarikçileri tarafından karşılanacağından emin olmak isteyen kuruluşlar;

c) ürün kullanıcıları;

d) kalite yönetiminde kullanılan terminolojiye ilişkin ortak bir anlayışla ilgilenenler (örneğin tedarikçiler, müşteriler, düzenleyiciler);

e) kalite yönetim sistemini değerlendiren veya ISO 9001 gerekliliklerine göre doğrulayan kuruluş içindeki veya dışındaki taraflar (örneğin denetçiler, düzenleyiciler, belgelendirme/tescil kuruluşları);

f) Kuruluşun kalite yönetim sistemi hakkında tavsiyede bulunan veya eğitim veren kuruluş içindeki veya dışındaki taraflar;

g) ilgili standartların geliştiricileri.

2 Kalite yönetim sistemlerinin temelleri

2.1 Kalite yönetim sistemleri ihtiyacının gerekçesi

Kalite yönetim sistemleri, kuruluşların müşteri memnuniyetini artırmalarına yardımcı olabilir.

Tüketiciler, ihtiyaç ve beklentilerini karşılayan ürünler ister. Bu ihtiyaçlar ve beklentiler genellikle ürün özelliklerine yansıtılır ve genellikle müşteri gereksinimleri olarak kabul edilir. Gereksinimler, müşteri tarafından bir sözleşmede belirtilebilir veya kuruluşun kendisi tarafından tanımlanabilir. Her durumda, ürünün kabul edilebilirliği nihai olarak tüketici tarafından belirlenir. Tüketici ihtiyaçları ve beklentileri değiştikçe ve kuruluşlar da rekabet ve teknolojik değişimin baskısı altındayken, ürünlerini ve süreçlerini sürekli olarak iyileştirmeleri gerekir.

Kalite yönetim sistemlerinin uygulanması, kuruluşları müşteri gereksinimlerini analiz etmeye, müşteriler tarafından kabul edilebilir ürünlerin yaratılmasına katkıda bulunan süreçleri belirlemeye ve ayrıca bu süreçleri kontrollü bir durumda sürdürmeye teşvik eder. Kalite yönetim sistemi, hem müşterilerin hem de diğer ilgili tarafların memnuniyetinin artmasına katkıda bulunarak sürekli iyileştirmenin temeli olabilir. Bu sistemin uygulanması, kuruluşa ve tüketicilere, gereksinimlere tam olarak uyan ürünler sunma becerisi konusunda güven verir.

2.2 Kalite yönetim sistemleri ve ürün gereksinimleri için gereksinimler

ISO 9000 standart ailesi, kalite yönetim sistemi gereksinimleri ile ürün gereksinimleri arasında ayrım yapar.

Kalite yönetim sistemleri için gereklilikler ISO 9001'de belirtilmiştir ve geneldir ve ürün kategorisine bakılmaksızın herhangi bir endüstri veya ekonomi sektöründeki kuruluşlar için geçerlidir. ISO 9001, ürün gereksinimlerini belirlemez.

Ürün gereksinimleri, tüketicilerin beklenen ihtiyaçlarına veya teknik düzenlemelerin gereksinimlerine dayalı olarak tüketiciler veya bir kuruluş tarafından belirlenebilir. Ürün gereksinimleri ve bazı durumlarda ilgili süreçler, spesifikasyonlarda, ürün standartlarında, süreç standartlarında, sözleşme anlaşmalarında ve yönetmeliklerde belirtilebilir.

2.3 Kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ve uygulanmasına yönelik yaklaşım

Bir kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ve uygulanmasına yönelik yaklaşım, aşağıdakileri içeren birkaç aşamadan oluşur:

a) müşterilerin ve diğer ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin belirlenmesi;

b) kuruluşun kalite politikasını ve hedeflerini geliştirmek;

c) kalite hedeflerine ulaşmak için gereken süreçleri ve sorumlulukları tanımlamak;

d) kalite hedeflerine ulaşmak için gerekli kaynakları belirlemek ve bunları sağlamak;

e) her sürecin etkinliğini ve verimliliğini ölçmek için yöntemler geliştirmek;

f) her bir sürecin etkinliğini ve verimliliğini belirlemek için bu ölçümlerin sonuçlarını uygulamak;

g) Uygunsuzlukların önlenmesi ve nedenlerinin ortadan kaldırılması için gerekli araçların belirlenmesi;

h) kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesi için bir süreç geliştirmek ve uygulamak.

Bu yaklaşım, uygulanan kalite yönetim sistemini sürdürmek ve iyileştirmek için de kullanılır.

Yukarıdaki yaklaşımı benimseyen bir kuruluş, süreçlerinin kapasitesine ve ürünlerinin kalitesine güven verir ve sürekli iyileştirme için bir temel sağlar. Bu, müşteri ve diğer paydaş memnuniyetinin artmasına ve kurumsal başarıya yol açabilir.

2.4 Süreç yaklaşımı

Girdileri çıktılara dönüştürmek için kaynakları kullanan herhangi bir faaliyet bir süreç olarak kabul edilebilir.

Etkili bir şekilde işlev görebilmek için, bir kuruluş birbiriyle ilişkili ve etkileşimli çok sayıda süreci tanımlamalı ve yönetmelidir. Genellikle bir sürecin çıktısı, bir sonrakinin doğrudan girdisidir. Bir organizasyonun uyguladığı süreçlerin sistematik olarak tanımlanması ve yönetilmesi ve özellikle bu süreçlerin etkileşimi bir “süreç yaklaşımı” olarak değerlendirilebilir.

Bu Uluslararası Standardın amacı, bir organizasyonun yönetimine bir süreç yaklaşımının benimsenmesini teşvik etmektir.

notlar

1 "Kalite" terimi, zayıf, iyi veya mükemmel gibi sıfatlarla kullanılabilir.

2 "Atanmış"ın karşıtı olan "iç" terimi, özellikle kalıcı özelliklere atıfta bulunduğunda, bir şeyde mevcut anlamına gelir.

3.1.2 gereklilik: Belirtilen bir ihtiyaç veya beklenti genellikle zımni veya zorunludur.

notlar

NOT 1 "Genel olarak kabul edilen" kelimeleri, bir kuruluşun (3.3.1), müşterilerinin (3.3.5) ve diğer ilgili tarafların (Madde 3.3.7) dikkate alınan ihtiyaçlar veya beklentiler varsayıldığında kabul edilen uygulaması olduğu anlamına gelir.

NOT 2 Tanımlayıcı kelimeler, örneğin ürün gereksinimi, kalite sistem gereksinimi, müşteri gereksinimi gibi belirli bir gereksinim tipini belirtmek için kullanılabilir.

NOT 3 Yerleşik bir gereklilik, örneğin (Madde 3.7.2) belgesinde tanımlanan bir gerekliliktir.

4 Gereksinimler, çeşitli ilgili taraflarca ileri sürülebilir.

5 Bu tanım, ISO/IEC Direktifi, Kısım 2, Madde 3.12.1'de verilenden farklıdır.

3.1.2.1 gereklilik: Bir belgeye uygunluk gerekliyse karşılanması gereken ve sapmalara izin verilmeyen belgelenmiş bir kriter.

3.1.3 Aynı işlevsel uygulamaya sahip bir ürün (3.4.2), süreç (3.4.1) veya sistem (3.2.1) için farklı kalite gereksinimlerine karşılık gelen derece sınıfı, derece, kategori veya derece

ÖRNEK Bir otel dizininde uçak bileti sınıfı veya otel kategorisi.

Not - Bir kalite gereksinimi tanımlanırken, genellikle bir derecelendirme belirlenir.

3.1.4 Müşteri memnuniyeti: Tüketicilerin, gereksinimlerinin ne ölçüde karşılandığına ilişkin algısı (Madde 3.1.2).

notlar

1 Müşteri şikayetleri, düşük müşteri memnuniyetinin genel bir göstergesidir, ancak bunların olmaması, mutlaka yüksek müşteri memnuniyeti anlamına gelmez.

NOT 2 Müşteri gereksinimleri üzerinde anlaşmaya varılmış ve karşılanmış olsa bile, bu mutlaka yüksek müşteri memnuniyetine yol açmaz.

3.1.5 yetenekler: Bir organizasyonun (3.3.1), sistemin (3.2.1) veya sürecin (3.4.1) o ürün için (Madde 3.1.2) gerekliliklerini karşılayacak bir ürünü (3.4.2) üretme yeteneği.

NOT İstatistik alanındaki süreç yetenekleriyle ilgili terimler, ISO 3534-2'de tanımlanmıştır.

3.1.6 yeterlilik (yetkinlik): Bilgi ve becerileri pratikte uygulama becerisi gösterdi.

Not - Yeterlilik kavramı, bu Uluslararası Standartta genel anlamda tanımlanmıştır. Bu terimin kullanımı ek özelliklere sahip olabilir ve başka belgelerde belirtilebilir.

3.2 Yönetimle ilgili terimler

3.2.1 sistem

3.2.2 Yönetim Sistemi: Politikalar ve hedefler geliştirmek ve bu hedeflere ulaşmak için bir sistem (3.2.1).

Not - Bir kuruluşun yönetim sistemi (3.3.1), kalite yönetim sistemi (3.2.3), mali yönetim sistemi veya çevre yönetim sistemi gibi çeşitli yönetim sistemlerini içerebilir.

3.2.4 kalite politikası:Üst yönetim (Madde 3.2.7) tarafından resmi olarak belirtildiği gibi, kaliteyle (Madde 3.1.1) ilgili olarak bir kuruluşun (Madde 3.3.1) genel amacı ve yönü

notlar

NOT 1 Kalite politikası, genel olarak organizasyonun genel politikası ile tutarlıdır ve kalite hedeflerinin (3.2.5) belirlenmesi için temel sağlar.

NOT 2 Bu Uluslararası Standartta belirtilen kalite yönetimi ilkeleri, bir kalite politikasının geliştirilmesi için bir temel teşkil edebilir.

3.2.5 kalite hedefleri: Kalite alanında ulaşılan veya arzulanan bir şey (3.1.1).

notlar

NOT 1 Kalite hedefleri genellikle kuruluşun kalite politikasına (Madde 3.2.4) dayanır.

NOT 2 Kalite hedefleri genellikle organizasyonun ilgili departmanları ve seviyeleri için belirlenir (Madde 3.3.1).

3.2.6 yönetmek: 3.3.1).

NOT Rusça'da "yönetim" terimi bazen insanlara atıfta bulunur; bir organizasyonu yönetme ve yönetme yetki ve sorumluluğuna sahip bir kişi veya çalışan grubu. "Yönetim" terimi bu anlamda kullanıldığında, yukarıda kullanılan "yönetim" kavramıyla karıştırılmaması için her zaman niteleyici kelimelerle kullanılmalıdır. Örneğin, "yönetim yapmalı" ifadesi kullanılmamalı, "üst yönetim (3.2.7) olmalı..." ifadesi kabul edilebilir.

3.2.7 üst yönetim: Bir kuruluşu (3.3.1) en üst düzeyde yöneten ve kontrol eden kişi veya kişiler grubu

3.2.8 kalite Yönetimi: Kalite (Madde 3.1.1) ile ilgili olarak bir kuruluşu (3.3.1) yönlendirmek ve kontrol etmek için koordineli faaliyetler

Not - Kalite ile ilgili yönetişim ve kontrol, tipik olarak bir kalite politikasının (3.2.4) ve kalite hedeflerinin (3.2.5), kalite planlamanın (3.2.9), kalite kontrolün (3.2.10), güvence kalitesinin (3.2) geliştirilmesini içerir. .11) ve kalite iyileştirme (3.2.12).

3.2.9 kalite planlaması: Kalite yönetiminin (3.2.8) kalite hedeflerinin (3.2.5) belirlenmesi ve kalite hedeflerine ulaşmak için gerekli operasyonel süreçlerin (3.4.1) ve ilgili kaynakların tanımlanmasıyla ilgili kısmı.

Not - Kalite planlarının (3.7.5) geliştirilmesi, kalite planlamasının bir parçası olabilir.

3.2.10 kalite kontrol: Kalite yönetiminin (3.2.8) kalite gerekliliklerinin yerine getirilmesiyle ilgili kısmı.

3.2.11 kalite güvencesi: Kalite yönetiminin (3.2.8) kalite gereksinimlerinin karşılanacağına dair güvence sağlamakla ilgili kısmı.

3.2.12 kalite iyileştirme: Kalite yönetiminin (3.2.8) bir parçası, kalite gerekliliklerini yerine getirme yeteneğini arttırmayı amaçlar.

Not - Gereksinimler, etkinlik (3.2.14), verimlilik (3.2.15) veya izlenebilirlik (3.5.4) gibi herhangi bir yönü ifade edebilir.

3.2.13 devamlı gelişim: Gereksinimleri karşılama yeteneğini artırmak için tekrarlayan faaliyetler (Madde 3.1.2).

NOT Hedefleri belirleme ve iyileştirme arama süreci (3.4.1), denetim gözlemlerini (3.9.5) ve denetim sonuçlarını (3.9.6), veri analizini, yönetimin gözden geçirmesini (3.8.7) veya diğer araçları kullanan devam eden bir süreçtir ve genellikle düzeltici faaliyete (3.6.5) veya önleyici faaliyete (3.6.4) yol açar.

3.2.14 etkinlik (etkililik): Planlanan faaliyetlerin uygulanma derecesi ve planlanan sonuçlara ulaşılması.

3.2.15 yeterlik: Elde edilen sonuç ile kullanılan kaynaklar arasındaki ilişki.

3.3 Kuruluşla ilgili terimler

3.3.1 organizasyon (organizasyon): Sorumlulukların, yetkilerin ve ilişkilerin dağılımı ile bir grup işçi ve gerekli fonlar.

ÖRNEK Bir şirket, şirket, firma, girişim, kurum, hayır kurumu, perakendeci, dernek veya yan kuruluşlar veya bunların kombinasyonları.

notlar

2 Kuruluş, kamu veya özel olabilir.

NOT 3 Bu tanım, kalite yönetim sistemi standartları (3.2.3) için geçerlidir. ISO/IEC Kılavuzu 2, "organizasyon" teriminin farklı bir tanımını verir.

3.3.2 örgütsel yapı:Çalışanlar arasındaki sorumluluk, yetki ve ilişkilerin dağılımı.

notlar

1 Dağıtım genellikle sipariş edilir.

NOT 2 Resmi bir organizasyon yapısı genellikle bir projenin (3.4.3) kalite el kitabında (3.7.4) veya kalite planında (3.7.5) bulunur.

NOT 3 Organizasyon yapısı, dış kuruluşlarla uygun etkileşimleri içerebilir (3.3.1).

3.3.3 altyapı (altyapı): <Организация>bir organizasyonun çalışması için gerekli bina, ekipman ve destek hizmetleri seti (3.3.1)

3.3.4 üretim ortamı (çalışma ortamı):İşin gerçekleştirildiği koşullar kümesi.

NOT Koşullar, fiziksel, sosyal, psikolojik ve çevresel faktörleri (sıcaklık, tanıma ve ödüllendirme sistemleri, ergonomi ve atmosferik bileşim gibi) içerir.

3.3.5 tüketici (müşteri): Kuruluş (3.3.1) veya ürünü alan kişi (3.4.2)

ÖRNEK Müşteri, müşteri, son kullanıcı, perakendeci, yararlanıcı ve alıcı.

NOT Bir tüketici, kuruluşun içinden veya dışından olabilir.

3.3.6 tedarikçi (tedarikçi): Bir ürünü sağlayan kuruluş (3.3.1) veya kişi (3.4.2)

ÖRNEK Bir ürünün, hizmet sağlayıcının, bilgi sağlayıcının üreticisi, toptancısı, perakendecisi veya satıcısı.

notlar

NOT 1 Sağlayıcı, kuruluş içinden veya dışından olabilir.

NOT 2 Bir sözleşme durumunda, tedarikçi bazen "yüklenici" olarak anılır.

3.3.7 Bir kuruluşun performansı veya başarısında çıkarı olan ilgili taraf kişi veya kişiler grubu (3.3.1)

ÖRNEK Müşteriler (3.3.5), sahipleri, bir kuruluşun çalışanları, tedarikçileri (3.3.6), bankacılar, dernekler, ortaklar veya toplum.

Not - Bir grup, bir kuruluştan, onun bir bölümünden veya birkaç kuruluştan oluşabilir.

3.3.8 Sözleşme bağlayıcı anlaşma

3.4 Proses ve ürün şartları

3.4.1 Girdileri çıktılara dönüştüren birbiriyle ilişkili veya etkileşimli faaliyetler süreç seti

notlar

1 Bir sürecin girdileri genellikle diğer süreçlerin çıktılarıdır.

notlar

1 Dört genel ürün kategorisi vardır:

Hizmetler (örneğin, ulaşım);

Yazılım araçları (örneğin, bilgisayar programı, sözlük);

Teknik araçlar (örneğin, motor montajı);

İşlenebilir malzemeler (örneğin yağlayıcı).

Birçok ürün, farklı genel ürün kategorilerine ait öğeler içerir. Ürünlerin hizmet, yazılım, donanım veya işlenmiş malzeme olarak sınıflandırılması baskın unsura bağlıdır.

Örneğin, teslim edilebilir "araba" donanım (örneğin lastikler), işlenmiş malzemeler (yakıt, soğutma sıvısı), yazılım (motor yazılımı, sürücü kılavuzu) ve hizmetten (satıcının nasıl kullanılacağını açıklayan) oluşur.

NOT 2 Bir hizmet, bir sağlayıcı (3.3.6) ve bir tüketici (3.3.5) arasındaki etkileşimde zorunlu olarak gerçekleştirilen en az bir eylemin sonucudur ve genellikle soyuttur. Bir hizmetin sağlanması, örneğin aşağıdakileri içerebilir:

Tüketici tarafından sağlanan somut ürünler üzerinde gerçekleştirilen faaliyetler (örneğin, arızalı bir arabanın tamiri);

Tüketici tarafından tedarik edilen gayrimaddi ürünler üzerinde gerçekleştirilen faaliyetler (örneğin, vergi miktarını belirlemek için gerekli gelir tablosunun doldurulması);

Maddi olmayan ürünlerin sağlanması (örneğin, bilgi aktarımı anlamında bilgi);

Tüketiciler için uygun koşulların yaratılması (örneğin otellerde ve restoranlarda).

Yazılım bilgi içerir ve genellikle soyuttur, ancak yaklaşımlar, işlemler veya prosedürler şeklinde de olabilir (3.4.5).

Teknik araç, kural olarak, maddidir ve miktarı, hesaplanmış bir özellik (3.5.1) ile ifade edilir. İşlenmiş malzemeler genellikle somuttur ve miktarları sürekli bir karakteristik olarak ifade edilir. Teknik araçlar ve işlenmiş malzemeler genellikle mal olarak adlandırılır.

4 ISO 10006:2003'ten uyarlanmıştır.

3.4.4 tasarım ve geliştirme (tasarım ve geliştirme):(Madde 3.1.2), bir ürün (3.4.2), proses (3.4.1) veya sistem (3.2) için belirlenmiş özelliklere (3.5.1) veya spesifikasyonlara (3.7.3) çeviren prosesler (3.4.1) seti. .1) ).

notlar

1 Terimler "tasarım" ve "geliştirme" bazen birbirinin yerine kullanılır ve bazen bir bütün olarak tasarım ve geliştirme sürecinin farklı aşamalarını ifade etmek için kullanılır.

NOT 2 Niteleyiciler, bir ürünü belirlemek ve geliştirmek için kullanılabilir (örneğin, ürün tasarımı ve geliştirme veya süreç tasarımı ve geliştirme).

3.4.5 prosedür (prosedür): Bir faaliyeti veya süreci gerçekleştirmenin belirtilen yolu (3.4.1)

notlar

1 Prosedürler belgelenmiş veya belgelenmemiş olabilir.

2 Bir prosedür belgelendiğinde, terim sıklıkla kullanılır. "yazılı prosedür" veya "belgelenmiş prosedür". Prosedürü içeren belge (3.7.2) çağrılabilir. "prosedürel belge".

3.5 Performans koşulları

3.5.1 karakteristik: ayırt edici özellik.

notlar

1 Bir özellik içsel veya atanmış olabilir.

2 Karakteristik nitelik veya nicelik olabilir.

3 Aşağıdakiler gibi farklı özellik sınıfları vardır:

Fiziksel (örneğin, mekanik, elektrik, kimyasal veya biyolojik özellikler);

Organoleptik (örneğin, koku, dokunma, tat, görme, işitme ile ilişkili);

Etik (örneğin, nezaket, dürüstlük, doğruluk);

Geçici (örneğin, dakiklik, güvenilirlik, bulunabilirlik);

Ergonomik (örneğin, fizyolojik özellikler veya insan güvenliği ile ilgili);

İşlevsel (örneğin, uçağın maksimum hızı).

3.5.2 kalite özelliği: Bir gereklilik (Madde 3.1.2) ile ilgili bir ürün (3.4.2), süreç (3.4.1) veya sistem (3.2.1) özelliğinde (3.5.1) doğaldır.

notlar

1 "İç" kelimesi, özellikle kalıcı bir özelliğe atıfta bulunuyorsa, bir şeyin özelliği anlamına gelir.

NOT 2 Bir ürünün, sürecin veya sistemin atanan özellikleri (örneğin, bir ürünün fiyatı, bir ürünün sahibi), o ürünün, işlemin veya sistemin kalitesinin özellikleri değildir.

3.5.4 izlenebilirlik: Göz önünde bulundurulan şeyin geçmişini, uygulamasını veya konumunu izleme yeteneği.

notlar

1 Ürünlere (3.4.2) ilişkin izlenebilirlik aşağıdakilere atıfta bulunabilir:

Malzeme ve bileşenlerin kökeni;

işleme geçmişi;

Teslimattan sonra ürünlerin dağıtımı ve yeri.

2 Metroloji alanında, VIM-1993, alt bölüm 6.10'da verilen tanım benimsenmiştir.

3.6 Uyumlulukla ilgili şartlar

3.6.3 Amaçlanan veya belirtilen kullanımla ilişkili bir gerekliliğin (3.1.2) yerine getirilmemesi

notlar

NOT 1 Kusur ve uygunsuzluk (3.6.2) arasındaki ayrım, özellikle ürün sorumluluğu konuları ile ilgili yasal çağrışımları olduğu için önemlidir. Bu nedenle, "kusur" terimi çok dikkatli kullanılmalıdır.

NOT 2 Müşteri tarafından amaçlanan kullanım (3.3.5), tedarikçi tarafından sağlanan kullanım ve bakım talimatları gibi bilgilerin niteliğine (Madde 3.3.6) bağlı olabilir.

3.6.4 Önleyici eylem: Potansiyel bir uygunsuzluğun (3.6.2) veya diğer potansiyel olarak istenmeyen bir durumun nedenini ortadan kaldırmak için yapılan eylem.

notlar

1 Potansiyel bir uygunsuzluğun birkaç nedeni olabilir.

NOT 2 Bir olayın meydana gelmesini önlemek için önleyici faaliyet yapılır ve olayın tekrarını önlemek için düzeltici faaliyet (Madde 3.6.5) yapılır.

3.6.5 düzeltici eylem: Tespit edilen bir uygunsuzluğun (3.6.2) veya diğer istenmeyen bir durumun nedenini ortadan kaldırmak için yapılan eylem.

notlar

1 Uygunsuzluğun birkaç nedeni olabilir.

NOT 2 Olayın tekrarını önlemek için düzeltici faaliyet, olayın meydana gelmesini önlemek için önleyici faaliyet (3.6.4) alınır.

NOT 3 Düzeltme (3.6.6) ve düzeltici faaliyet terimleri arasında bir ayrım yapılmalıdır.

3.6.6 düzeltme (düzeltme): Tespit edilen bir uygunsuzluğu düzeltmek için yapılan eylem (Madde 3.6.2).

notlar

1 Düzeltme, düzeltici eylem (3.6.5) ile birlikte gerçekleştirilebilir.

2 Düzeltme, örneğin yeniden işlemeyi (3.6.7) veya derece azaltmayı (3.6.8) içerebilir.

3.6.7 Uygun olmayan bir üründe (Madde 3.4.2) gerekliliklere (3.1.2) uygun hale getirmek için yapılan yeniden işleme eylemi

NOT Yeniden çalışmanın aksine onarım (3.6.9), uygun olmayan ürünün parçalarını etkileyebilir veya değiştirebilir.

3.6.9 Uygun olmayan bir üründe (3.4.2) amaçlanan kullanımı için kabul edilebilir hale getirmek için yapılan onarım eylemi

notlar

NOT 1 Onarım, örneğin bakımın bir parçası olarak kullanım için eski haline getirmek için önceden uygun olan bir ürün üzerinde gerçekleştirilen düzeltici eylemi içerir.

Kayda ait not 1: Sapma izni, genellikle, uygun olmayan özelliklere (3.5.1) sahip ürünün, o ürün için mutabık kalınan süre veya miktar sınırları dahilinde tedarik edilmesini kapsar.

3.6.12 sapma izni:Üretiminden önce yayınlanan bir ürün için (Madde 3.4.2) belirtilen orijinal gerekliliklerden (Madde 3.1.2) sapma izni.

Not - Bir istisna genellikle sınırlı sayıda ürün veya belirli bir süre için ve belirli bir kullanım için verilir.

3.6.13 Bir sürecin sonraki aşamasına geçmek için izin yayınlama (3.4.1)

NOT İngilizce'de yazılım bağlamında, "sürüm" terimi genellikle yazılımın kendi sürümünü belirtmek için kullanılır.

3.7 Dokümantasyon şartları

3.7.1 bilgi (bilgi): Anlamlı veriler.

3.7.2 Uygun bir ortamda sunulan belge bilgileri (3.7.1)

ÖRNEK Kayıtlar (3.7.6), şartname (3.7.3), prosedür belgesi, çizim, rapor, standart.

notlar

1 Ortam, kağıt, manyetik, elektronik veya optik, bilgisayar diski, fotoğraf veya ana numune veya bunların bir kombinasyonu olabilir.

Not 2 - Spesifikasyonlar ve kayıtlar gibi bir dizi belgeye genellikle "dokümantasyon" adı verilir.

NOT Spesifikasyonlar bir faaliyete (örneğin prosedür belgesi, proses spesifikasyonu veya test spesifikasyonu) veya ürüne (3.4.2) (örneğin, ürün spesifikasyonları, operasyonel dokümantasyon ve çizimler) atıfta bulunabilir.

3.7.4 kalite klavuzu: Bir organizasyonun (Madde 3.3.1) kalite yönetim sistemini (Madde 3.2.3) tanımlayan belge (3.7.2)

NOT Kalite kılavuzları, belirli bir organizasyonun boyutuna ve karmaşıklığına bağlı olarak, ayrıntı ve biçim açısından farklılık gösterebilir.

3.7.5 kalite planı: Belirli bir projeye (3.4.3), ürüne (3.4.2), sürece (3.4.1) hangi prosedürlerin (3.4.5) ve ilgili kaynakların, kim tarafından ve ne zaman uygulanacağını belirten belge (3.7.2) veya sözleşme (3.3.8).

notlar

NOT 1 Bu prosedürler tipik olarak kalite yönetim süreçleri ve ürün yaşam döngüsü süreçleri ile ilgili prosedürleri içerir.

NOT 3 Bir kalite planı, genellikle kalite planlamasının (3.2.9) çıktılarından biridir.

3.7.6 Elde edilen sonuçları veya gerçekleştirilen faaliyetlerin kanıtlarını içeren kayıt belgesi (3.7.2)

notlar

NOT 1 Kayıtlar, örneğin izlenebilirliği (3.5.4) ve doğrulama kanıtını (3.8.4), önleyici faaliyeti (3.6.4) ve düzeltici eylemi (3.6.5) belgelemek için kullanılabilir.

2 Kayıtların revizyonlarının genellikle yönetilmesi gerekmez.

3.8 Değerlendirme ile ilgili terimler

3.8.1 nesnel kanıt: Bir şeyin varlığını veya doğruluğunu onaylayan veriler.

Not - Objektif kanıt, gözlem, ölçüm, test (3.8.3) veya diğer yollarla elde edilebilir.

3.8.4 doğrulama: Objektif kanıt (3.8.1) sağlayarak, belirtilen gerekliliklerin (3.1.2) karşılandığının teyidi

notlar

1 "Doğrulandı" terimi, ilgili durumu belirtmek için kullanılır.

2 Talep doğrulama faaliyetleri şunları içerebilir:

Alternatif yerleşimlerin uygulanması;

notlar

1 dönem "nitelikli" ilgili durumu belirtmek için kullanılır.

Kayda ait not 2: İnsanlara, ürünlere (3.4.2), süreçlere veya sistemlere (3.2.1) bir yeterlilik uygulanabilir.

ÖRNEK Denetçi yeterlilik süreci, malzeme yeterlilik süreci.

3.8.7 Belirli hedeflere ulaşmak için bir konunun uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini (3.2.14) belirlemek için gerçekleştirilen inceleme faaliyeti

Not - Analiz aynı zamanda bir etkinliğin belirlenmesini de içerebilir (3.2.15).

ÖRNEK Yönetim incelemeleri, tasarım ve geliştirme incelemeleri, müşteri gereksinimleri incelemeleri, tutarsızlık incelemeleri.

3.9 Denetim (doğrulama) ile ilgili terimler

3.9.1 denetim (doğrulama) (denetim):Üzerinde anlaşmaya varılan denetim kriterlerinin (3.9.3) ne ölçüde karşılandığını belirlemek için denetim kanıtı (3.9.4) elde etmek ve bunu objektif olarak değerlendirmek için sistematik, bağımsız ve belgelenmiş bir süreç (3.4.1).

notlar

NOT 1 Bazen birinci taraf tetkikleri olarak anılan iç tetkikler, genellikle dahili amaçlarla bir kuruluş (3.3.1) tarafından veya onun adına gerçekleştirilir ve bir uygunluk beyanı (Madde 3.6.1) için temel oluşturabilir. Birçok durumda, özellikle daha küçük kuruluşlarda, bağımsızlık, denetlenen iş için hesap verme sorumluluğu eksikliği ile gösterilebilir.

NOT 2 Dış denetimler, genel olarak ikinci taraf denetimleri veya üçüncü taraf denetimleri olarak adlandırılan denetimleri içerir. İkinci taraf denetimleri, müşteriler (Madde 3.3.5) veya onlar adına başkaları gibi kuruluşun faaliyetlerine ilgi duyan taraflarca gerçekleştirilir. Üçüncü taraf denetimleri, harici bağımsız kuruluşlar tarafından gerçekleştirilir. Bu kuruluşlar, ISO 9001 ve ISO 14001 gibi gerekliliklere uygunluğu onaylar veya tescil eder.

NOT 3 İki veya daha fazla yönetim sistemi (Madde 3.2.2) birlikte denetlendiğinde buna kapsamlı denetim denir.

NOT 4 İki veya daha fazla kuruluş bir denetleneni (3.9.8) birlikte müşterek olarak denetlediğinde, buna müşterek denetim denir.

3.9.2 denetim programı: Belirli bir süre için programlanmış ve belirli bir hedefe ulaşmayı amaçlayan bir veya daha fazla denetim (3.9.1).

Not - Bir denetim programı, denetimleri planlamak, organize etmek ve yürütmek için gerekli tüm faaliyetleri içerir.

3.9.3 denetim kriterleri: Referans yoluyla uygulanan bir dizi politika, prosedür (3.4.5) veya gereklilik (3.1.2).

NOT Denetim kriterleri, denetim kanıtlarını bunlarla karşılaştırmak için kullanılır (3.9.4).

3.9.4 denetim kanıtı: Denetim kriterleri (3.9.3) ile ilgili olan ve doğrulanabilen kayıtlar (3.7.6), durum beyanları veya diğer bilgiler (3.7.1).

NOT Denetim kanıtı niteliksel veya niceliksel olabilir.

3.9.5 denetim bulguları: Toplanan denetim kanıtlarının (3.9.4) denetim kriterlerine (3.9.3) göre değerlendirilmesinin sonuçları

NOT Denetim gözlemleri, denetim kriterleri veya iyileştirme fırsatları ile uygunluğu (3.6.1) veya uygunsuzluğu (3.6.2) gösterebilir.

3.9.7 denetim müşterisi: Kuruluş (3.3.1) veya denetimi görevlendiren kişi (3.9.1)

NOT Denetim müşterisi, denetlenen (3.9.8) veya yasal veya sözleşmeye dayalı denetim talep etme hakkı olan herhangi bir başka kuruluş (Madde 3.3.1) olabilir.

3.9.9 Bir denetim (3.9.1) gerçekleştirmek için kişilik ve yeterlilik (3.1.6 ve 3.9.14) sergileyen denetçi

Not - Bir denetçinin önemli kişisel özelliklerinin tanımı ISO 19011'de verilmiştir.

3.9.10 denetim ekibi: Gerektiğinde teknik uzmanlar (3.9.11) tarafından desteklenen bir denetim (3.9.1) gerçekleştiren bir veya daha fazla denetçi (3.9.9).

notlar

1 Denetim ekibindeki denetçilerden biri genellikle ekip lideri olarak atanır.

NOT 2 Denetim ekibi ayrıca stajyer denetçileri de içerebilir.

3.9.11 teknik Uzman: <Аудит>Denetim ekibinin gerektirdiği uzmanlık bilgisine veya deneyimine sahip kişi (3.9.10)

notlar

NOT 1 Uzmanlık bilgisi veya deneyimi, denetlenen kuruluş (3.3.1), süreç (3.4.1) veya faaliyetle ilgili bilgi veya deneyimi ve denetlenen ülkenin dili ve kültürüne ilişkin bilgileri içerir.

NOT 2 Teknik uzmanın denetim ekibi üzerinde denetçi yetkisi (3.9.9) yoktur.

3.9.13 denetim kapsamı: Bir denetimin içeriği ve kapsamı (3.9.1)

Not - Denetimin kapsamı tipik olarak yeri, organizasyon yapısını, faaliyetleri ve süreçleri (3.4.1) ve kapsanan süreyi içerir.

3.9.14 yeterlilik (yetkinlik): <Аудит>İfade edilen kişisel nitelikler ve bilgi ve becerilerini uygulama becerisi.

3.10 Ölçüm süreçlerinin kalite yönetimi ile ilgili terimler

3.10.1 ölçüm yönetim sistemi: Metrolojik doğrulama (3.10.3) ve ölçüm süreçlerinin (3.10.2) sürekli kontrolünü sağlamak için gerekli olan birbiriyle ilişkili veya etkileşimli öğeler kümesi.

3.10.2 ölçüm süreci: Bir miktarın değerini belirlemek için gerçekleştirilen bir dizi işlem.

3.10.3 uygunluğun metrolojik onayı:Ölçme ekipmanının (3.10.4) amaçlanan amacı için gerekliliklere (3.1.2) uygun olmasını sağlamak için gerçekleştirilen işlemler dizisi.

notlar

NOT 1 Metrolojik validasyon genellikle kalibrasyon veya doğrulama (3.8.4), gerekli herhangi bir ayarlama veya onarım (3.6.9) ve müteakip yeniden kalibrasyon, ekipmanın amaçlanan kullanımı için metrolojik gerekliliklerle karşılaştırma ve gerekli her türlü mühürleme ve işaretlemeyi içerir.

Not 2 - Ölçüm ekipmanının kullanım amacına uygunluğu gösterilene ve belgelenene kadar metrolojik doğrulama tamamlanmaz.

3 Kullanım amacına yönelik gereksinimler, menzil, çözünürlük, izin verilen maksimum hata vb. gibi özellikleri içerir.

4 Uygunluğun metrolojik teyidi için gereklilikler, genellikle ürün gerekliliklerinden farklıdır ve bunlarda düzenlenmemiştir.

3.10.4 ölçüm ekipmanı (ölçüm ekipmanı):Ölçme işlemini (3.10.2) gerçekleştirmek için gerekli olan ölçüm aletleri, yazılım araçları, standartlar, referans malzemeler, yardımcı ekipman veya bunların bir kombinasyonu.

3.10.5 metrolojik karakteristik:Ölçüm sonuçlarını etkileyebilecek ayırt edici özellik.

notlar

Not 1 - Ölçüm ekipmanı (3.10.4) genellikle birkaç metrolojik özelliğe sahiptir.

NOT 2 Metrolojik özellikler kalibrasyona tabi olabilir.

3.10.6 metrolojik servis (metrolojik fonksiyon): Bir ölçüm yönetim sisteminin (3.10.1) tanımlanması ve uygulanması için idari ve teknik sorumluluğa sahip organizasyon yapısı.

NOT "Tanım" kelimesi "standartları belirleme" anlamına gelir. Terminolojik anlamda "bir kavram tanımlama" anlamında kullanılmaz (bazı dillerde bu ayrım bağlam olmadan net değildir).

Rusça terimlerin alfabetik dizini

Analiz ................................................................ ........... 3.8.7 denetim ................................. . ................................ 3.9.1 Denetçi ................. . ........................................ 3.9.9 Doğrulama..... . ................................................ .. 3.8.5 Doğrulama ................................................................ .. ................ 3.8.4 olasılıklar .................................. .... ................................. 3.1.5 sürüm ................................. .... ................................................. 3.6.13 Derecelendirme .... .................................................................... ... 3.1.3 denetim ekibi .................................................. ................ ........ 3.9.10 düzeltici eylem .................. ................................. ....... 3.6.5 uyarı eylemi ................. ................................ ..... 3.6.4 kusur ................ ................................................................................ 3.6.3 belge ................................................................................ ................

GOST ISO 9000-2011 Grup T59

DEVLETLER ARASI STANDART

KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ

Temel bilgiler ve kelime bilgisi

kalite Yönetim Sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi

OKS 03.120.10; 01.040.03 OKSTU 0025 IDT

Giriş tarihi 2013-01-01

Önsöz

Eyaletler arası standardizasyon çalışmalarını yürütmek için hedefler, temel ilkeler ve temel prosedür belirlenir. GOST 1.0-92 "Eyaletlerarası standardizasyon sistemi. Temel hükümler" ve GOST 1.2-2009 "Eyaletlerarası standardizasyon sistemi. Eyaletler arası standardizasyon için eyaletler arası standartlar, kurallar ve öneriler. Geliştirme, benimseme, uygulama, güncelleme ve iptal için kurallar" Standart hakkında

1 Açık Anonim Şirket "Tüm Rusya Bilimsel Araştırma Sertifikasyon Enstitüsü" (JSC "VNIIS") tarafından 4. paragrafta belirtilen standardın Rusça versiyonuna dayalı olarak HAZIRLANMIŞTIR

2 Rusya Federasyonu Teknik Düzenleme ve Metroloji Federal Ajansı tarafından TANITILDI

3 Eyaletler Arası Standardizasyon, Metroloji ve Sertifikasyon Konseyi tarafından KABUL EDİLDİ (22 Aralık 2011 tarihli yazışma yoluyla eyaletler arası düzenleyici belgelerin kabulüne ilişkin 48 Sayılı Tutanak) Kabul edilmek üzere oylandı:

4 Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı'nın 22 Aralık 2011 tarihli N 1574-st Emri devletlerarası standart GOST ISO 9000-2011, 1 Ocak 2013'te Rusya Federasyonu'nun ulusal standardı olarak yürürlüğe girdi.

5 Bu standart, uluslararası ISO 9000:2005 standardı ile aynıdır * Kalite yönetim sistemleri - Temel bilgiler ve kelime bilgisi (Kalite yönetim sistemleri. Temel bilgiler ve kelime bilgisi) ________________ site http://shop.cntd.ru. - Veritabanı üreticisinin notu. Bu Uluslararası Standart, uygulama esas alınarak hazırlanmıştır. GOST R ISO 9000-2008

6 İLK KEZ TANITILDI Bu standardın yürürlüğe girmesi (fesih) ile ilgili bilgiler "Ulusal Standartlar" endeksinde yayınlanmaktadır. Bu standartta yapılan değişikliklerle ilgili bilgiler "Ulusal Standartlar" dizininde, değişikliklerin metni ise "Ulusal Standartlar" bilgi dizinlerinde yayınlanır. Bu standardın revize edilmesi veya iptal edilmesi durumunda ilgili bilgiler "Ulusal Standartlar" bilgi dizininde yayınlanacaktır. İlgili bilgiler, duyurular ve metinler ayrıca kamu bilgi sisteminde - Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı'nın İnternet'teki resmi web sitesinde yayınlanır.

Tanıtım

Genel Hükümler Aşağıda listelenen ISO 9000 standart ailesi, her tür ve büyüklükteki kuruluşun etkin kalite yönetim sistemlerini uygulamasına ve sürdürmesine yardımcı olmak için geliştirilmiştir: - ISO 9000, kalite yönetim sistemlerinin temellerini açıklar ve kalite yönetim sistemleri için terminoloji oluşturur; - ISO 9001, bir kuruluşun müşteri gereksinimlerini ve bunun için oluşturulmuş zorunlu gereksinimleri karşılayan ürünleri üretme becerisini göstermesi gereken durumlar için kalite yönetim sistemleri için gereksinimleri belirler ve müşteri memnuniyetini artırmayı amaçlar; - ISO 9004, kalite yönetim sisteminin etkinliğini ve verimliliğini artırmaya yönelik tavsiyeler içerir ve kuruluşun performansını iyileştirmeyi ve müşterilerin ve diğer ilgili tarafların memnuniyetini artırmayı amaçlar; ISO 19011, kalite yönetim sistemlerini ve çevre korumayı denetlemek (kontrol etmek) için yönergeler içerir. Bu kalite yönetim sistemi standartları seti, ulusal ve uluslararası ticarette anlayışı geliştirmeyi amaçlamaktadır.

Kalite Yönetim İlkeleri Bir organizasyonun başarılı yönetimi ve işleyişi, sistematik ve şeffaf yönetimi ile sağlanır. Başarı, ilgili tüm tarafların ihtiyaçlarını göz önünde bulundurarak performansı sürekli iyileştirmek için tasarlanmış bir kalite yönetim sisteminin uygulanması ve sürdürülmesiyle elde edilebilir. Örgütsel yönetim, kalite yönetimine ek olarak, yönetimin diğer yönlerini de içerir. Üst yönetimin bunları kuruluşun performansını iyileştirmek için uygulayabilmesi için aşağıdaki sekiz kalite yönetim ilkesi belirlenmiştir.

a) Müşteri odaklılık Kuruluşlar müşterilerine bağlıdır ve bu nedenle mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı, gereksinimlerini karşılamalı ve beklentilerini aşmaya çalışmalıdır.

b) Liderlik Liderler, örgütün amaç ve yön birliğini sağlar. Çalışanların kuruluşun hedeflerine tam olarak dahil olabilecekleri bir iç ortam yaratmalı ve sürdürmelidirler.

c) Çalışan katılımı Her seviyedeki insanlar organizasyonun belkemiğidir, bu nedenle problem çözmeye tam katılımları organizasyonun yeteneklerinden faydalanmasını sağlar.

d) Süreç yaklaşımı Faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir süreç olarak yönetildiğinde istenilen sonuca daha verimli bir şekilde ulaşılır.

e) Yönetime sistem yaklaşımı Birbiriyle ilişkili süreçlerin bir sistem olarak tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi, kuruluşun hedeflerine ulaşmadaki etkinliğinin ve verimliliğinin artmasına katkıda bulunur.

f) Sürekli iyileştirme Bir bütün olarak organizasyonun performansında sürekli iyileştirme, kalıcı hedefi olarak görülmelidir.

g) Gerçeklere dayalı karar verme Etkili kararlar, veri ve bilgilerin analizine dayanmalıdır.

h) Tedarikçilerle karşılıklı yarar sağlayan ilişkiler Bir kuruluş ve tedarikçileri birbirine bağımlıdır, bu nedenle karşılıklı fayda ilişkisi, her iki tarafın da değer yaratma yeteneğini artırır. Kalite yönetiminin bu sekiz ilkesi, ISO 9000 standartlar ailesinin bir parçası olan kalite yönetim sistemleri için standartların geliştirilmesinde temel alınmıştır.