Testlerde, ölçüm laboratuvarlarında ve üretim ve analitik kontrol laboratuvarlarında ölçüm durumunun değerlendirilmesinde ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamak için devlet sistemi. Ölçüm durum değerlendirmesinin tekdüzeliğini sağlamak için durum sistemi

1 KULLANIM ALANI

1.1. Bu tavsiye, testlerde, ölçüm laboratuvarlarında (merkezlerde), üretim yapan laboratuvarlarda, analitik kontrolde, araştırmada ve diğer test ve ölçümlerde (bundan sonra laboratuvar olarak anılacaktır) ölçümlerin durumunu organize etmek ve değerlendirmek için hedefleri, hedefleri, prosedürü belirler.

Analitik kontrol diğer kontrol türlerinin bir parçası olabilir (çevresel, sıhhi, teknolojik kontrol; ürünlerin ve hammaddelerin iç kalite kontrolü vb.).

Laboratuvar tesislerine ilişkin bilgilere, herhangi bir biçimde hazırlanabilen veya yetkili makamların sonuçları olabilecek sertifikalar, tesisin güvenlik gerekliliklerine (yangın, biyolojik, elektromanyetik, radyasyon), işgücü koruması vb. ile uygunluğuna ilişkin sonuçlar eşlik edebilir. fiziksel ve kimyasal faktörlerin protokol ölçümlerinin yanı sıra Üretim ortamı.

5.4. Ölçümlerin durumunu değerlendirmeye yönelik çalışmalar yapmak için ölçümlerin durumunu değerlendirmeye yönelik bir program geliştirilebilir. Bir laboratuvardaki ölçümlerin durumunu değerlendirmek için tipik bir program örneği Ek'te verilmiştir.

Başvuru sahibinin gereksinimleri ve laboratuvarda yapılan ölçümlerin özellikleri dikkate alınarak özel bir Ölçüm Durum Değerlendirme Programı geliştirilebilir ve başvuru sahibine önceden gönderilebilir.

5.5. Komisyon, uygulama koşulları ve belgelerde belirtilen bilgilerin doğrulanması da dahil olmak üzere ölçümlerin gerçek durumunu doğrulamak için doğrudan laboratuvarın faaliyet gösterdiği yerde laboratuvarın denetimini gerçekleştirir.

5.6. Laboratuvarın (işletmenin) yönetimi, çalışma için tesislerin tahsisi de dahil olmak üzere komisyonun çalışması için gerekli koşulları sağlar. Gerekli belgeler ve materyaller, çoğaltma hizmetleri sağlar ve ayrıca belgeleri imzalama yetkisine sahip bir yetkili tahsis eder.

6. ÖLÇÜM DURUMUNUN DEĞERLENDİRİLMESİ ÇALIŞMASININ İÇERİĞİ

6.1. Ölçümlerin durumunu değerlendirme çalışması 3 aşamada gerçekleştirilir:

İlk aşama belgeleri incelemektir;

İkinci aşama, faaliyet yerindeki laboratuvarın denetlenmesidir;

Üçüncü aşama ise çalışma sonuçlarının sunulmasıdır.

6.2. 1. aşamadaki çalışma, başvuru sahibi tarafından sunulan laboratuvar faaliyetlerine ilişkin belge ve bilgilerin yasal gerekliliklere uygunluk açısından incelenmesini içerir. Rusya Federasyonu laboratuvara verilen fonksiyonların yerine getirilmesine ilişkin teknik düzenleme, düzenleyici yasal düzenlemeler ve standardizasyon belgeleri alanındaki ölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanmasına ilişkin.

6.3. 2. aşamadaki çalışma, formlarda sunulan bilgilerin - Pasaportlar - yerel laboratuvardaki fiili durumla uyumluluğunun kontrol edilmesini içermektedir. üretim faaliyetleri Rusya Federasyonu mevzuatının getirdiği gereklilikleri dikkate alarak.

6.4. Aşama 3 çalışması şunları içerir:

Beyan edilen faaliyet alanında ölçüm yapma koşullarının ölçümler için metrolojik gerekliliklere uygunluğu veya uyumsuzluğu hakkında bir sonuç içeren Laboratuvardaki Ölçüm Durumunun Değerlendirme Sertifikasının hazırlanması;

Ölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanmasına ilişkin Rusya Federasyonu mevzuatının dayattığı metrolojik gereklilikleri dikkate alarak, belirli ölçüm nesneleri ile ilgili olarak beyan edilen faaliyet alanında ölçüm yapma koşullarının laboratuvarda mevcudiyetini doğrulayan bir Sonuç hazırlanması (varsa) Laboratuvardaki Ölçüm Durumunun Değerlendirilmesi Sertifikasının sonuçları olumludur).

6.5. Başvuru sahibi tarafından formlarda sunulan bilgilerin incelenmesi, aşağıdaki hususlar açısından sağlanan bilgilerin yeterliliği açısından analiz ve değerlendirmeyi içerir:

Nesnelerin teknik kapsamına olası aitliği dikkate alınarak, beyan edilen ölçüm nesneleri, bunlarda ölçülen göstergeler (parametreler) ve ölçüm (test) teknikleri (yöntemleri) için gereklilikleri belirleyen gerekli belgelerin laboratuvarda mevcudiyeti düzenlemeler ve kapsam dahilindeki ölçümler ve ölçülen göstergeler hükümet düzenlemeleriölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanması;

Uygulama kapsamı ve metrolojik doğrulama dikkate alınarak, ölçüm cihazlarının ve ölçüm yöntemlerinin gerekli isimlendirmesinin mevcudiyeti;

Laboratuvarın gerekli test ve yardımcı ekipmanlarla donatılması;

Referans materyallerin isimlendirilmesi çeşitli türler, aşağıdakileri dikkate alarak ölçüm sonuçlarının doğruluğunun kalibrasyonu ve kontrolü için kullanılır:

Ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamak için ölçümlerin devlet düzenlemesi kapsamına dahil edilmesi;

Referans malzemenin metrolojik özelliklerinin uygulanan ölçüm tekniklerinin ölçüm aralığına uygunluğu;

RM'lerin raf ömrü ve belirlenen gerekliliklere uygun olarak kullanımı;

GOST R ISO 5725-1 ve RMG 61'e karşılık gelen metrolojik özelliklerin mevcudiyeti açısından ölçüm (test) tekniklerinin (yöntemlerinin) uygulanması ve GOST R ISO 5725-6 uyarınca ölçüm sonuçlarının doğruluğunun izlenmesine yönelik prosedürler ve Ölçüm sonuçlarının güvenilirliğini sağlamaya olanak tanıyan RMG 76;

R 50.2.090 uyarınca belgelendirme veya uygunluk değerlendirmesinin (doğrulama) gerekli olduğu beyan edilen nesnelerin ve göstergelerin kontrolünde kullanılan ölçümlerin (testlerin) metodolojisi (yöntemleri);

Yeterliliklerine göre ölçümleri yapan personel (eğer bu, yapılan ölçümler için belirlenen gereklilikler tarafından sağlanıyorsa);

Aşağıdakiler de dahil olmak üzere güvenlik gerekliliklerine uygunluğuna dair belgesel kanıtlara sahip ölçümlerin (testlerin) gerçekleştirilmesi için gerekli laboratuvar tesisleri: güvenli koşullar beyan edilen faaliyet alanındaki emek;

Düzenleyici Fon ve teknik belgeler Beyan edilen ölçüm alanında laboratuvar faaliyetlerinin uygulanması için gerekli.

6.6. Bir laboratuvarı faaliyet yerinde incelerken aşağıdakiler gerçekleştirilir:

Aşağıdaki belgelerin kontrol edilmesi:

■ Laboratuvarın işlevlerini, haklarını, görevlerini, sorumluluklarını, kuruluşun diğer bölümleri (tüzel kişilik değilse) ve diğer kuruluşlarla etkileşimini tanımlayan laboratuvara ilişkin düzenlemeler;

■ Beyan edilen faaliyet alanında laboratuvar tarafından gerçekleştirilen işin kalite yönetim sistemini düzenleyen ve işlevini yerine getiren kalite el kitabı veya belge;

■ numunelerin test edilmesi (ölçüm) için numunelerin seçimi ve saklanmasına ilişkin yönergeler de dahil olmak üzere, temsili numunelerin elde edilmesine yönelik prosedürleri ve bunların kompozisyon ve özelliklerinin değişmezliğini düzenleyen, laboratuvarın işleyişi için gerekli olan güncellenmiş ve kayıtlı bir AR-GE fonu (laboratuvarlar için) Faaliyet alanı Örnek seçimini içeren);

■ GOST R 8.563 gerekliliklerini karşılamayan ölçüm teknikleri (yöntemleri) ile ilgili belgelerin iptal edilmesi veya revize edilmesi ve ölçüm tekniklerinin belgelendirilmesinin (gerekirse) yapılması veya bunların uygunluğunun değerlendirilmesi için planlar (programlar):

■ belirlenen prosedüre uygun olarak onaylandı iş tanımları;

■ personelin niteliklerine ilişkin gereklilikler ve beyan edilen alanda ölçüm yapmak üzere kabul edilmelerine ilişkin prosedür;

Laboratuvar faaliyetlerinin sunulan belgelere göre uygunluğunun aşağıdaki hususlar açısından analizi ve değerlendirilmesi:

■ uygulananın uygunluğu ölçüm aletleri gerçekleştirilen ölçümlerin, ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamaya yönelik devlet düzenlemesi kapsamında mı yoksa bunun dışında mı olduğu dikkate alınarak, ölçüm ve test teknikleri (yöntemler) için RD'de öngörülen gereksinimlere göre standart numuneler ve test ekipmanı;

■ kullanılan ölçüm cihazlarının ve referans malzemelerinin, ölçüm cihazlarının teknik ve/veya operasyonel belgelerinde ve referans malzemelerine ilişkin belgelerde belirtilen kullanım amaçlarına ve koşullarına uygunluğu;

■ uygulanan dokümanların ölçüm tekniklerine (yöntemlerine) uygunluğu ve test yöntemleri düzenleyici yasal düzenlemeler tarafından sağlanan göstergelerin isimlendirilmesi ve kapsamı ve düzenleyici belgeler kontrol edilen nesnelerin parametrelerine ilişkin gerekliliklerin yanı sıra ölçüm tekniklerini (yöntemlerini) düzenleyen belgelerin 15 Aralık 2015 tarih ve 4091 sayılı Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Emri, GOST R 8.563 veya GOST 8.010 gerekliliklerine uygunluğunun belirlenmesi ( BDT'de kullanılması amaçlanan yöntemler için);

■ aşağıdakiler de dahil olmak üzere laboratuvar tarafından gerçekleştirilen ölçümlerin kalitesini güvence altına alacak prosedürlerin varlığı ve işleyişi:

o Kullanılan ölçüm cihazlarının ve ölçüm cihazlarının metrolojik onayına yönelik programların mevcudiyeti ve bunlara uygunluğunun yanı sıra Bakım yardımcı ekipman;

Analitik kontrol uygulamasında sertifikalı ve/veya doğrulanmış ölçüm tekniklerinin (yöntemlerinin) mevcudiyeti ve uygulanması;

o Ölçüm sonuçlarının kalite kontrolüne yönelik prosedürlerin mevcudiyeti ve uygulanması (operasyonel, doğruluğun istatistiksel kontrolü, kalibrasyon karakteristiğinin stabilitesinin kontrolü, ölçüm sonuçlarının kabul edilebilirliğinin değerlendirilmesi);

○ kimyasal reaktiflerin (kullanılıyorsa) uygunluğunu değerlendirmeye yönelik prosedürlerin uygulanması;

○ personelin (eğer varsa) ileri eğitim ve sertifikasyon programlarına uygunluğu;

○ laboratuvarlar arası karşılaştırma testleri (BİT) yoluyla laboratuvarın niteliklerinin test edilmesine katılım;

○ ölçüm prosedürlerinde ve ölçüm cihazlarının operasyonel belgelerinde öngörülen ölçüm koşullarının izlenmesi ve kaydedilmesi için sistemler;

■ sertifikalı karışımların (AC) hazırlanmasına yönelik yöntemlerin RMG 60 gerekliliklerine uygunluğu (laboratuvarın bağımsız olarak AC hazırlama yöntemleri geliştirmesi durumunda);

■ laboratuvar tesislerinin, güvenli çalışma koşulları ve çevre güvenliğini sağlamak için belirlenen gerekliliklere uygunluğu;

■ laboratuvarın düzenleyici yasal düzenlemelerde belirlenen diğer gerekliliklere (örneğin radyasyona karşı güvenliğin sağlanması; elektrik, yangın, patlama güvenliği vb.) uygunluğu Federal yetkililer yürütme yetkisi, standardizasyon belgeleri veya başvuru sahibinin ND'sinde (varsa).

7. SONUÇLARIN SUNUMU

7.1. Laboratuvardaki ölçümlerin durumunun değerlendirilmesinin sonuçlarına dayanan bir yasa, komisyon üyeleri tarafından imzalanan ve laboratuvar başkanının ve laboratuvar temsilcisinin dikkatine sunulan bir ek şeklinde hazırlanır. Başvuru sahibinin idaresi.

7.1.1. Komisyon tarafından ölçümlerin durumunu değerlendirmek için yürütülen çalışmanın sonuçlarına bağlı olarak, yasa, laboratuvara tahsis edilen faaliyet alanında ölçümlerin yapılmasına yönelik koşulların varlığı (yokluğu) hakkında, Metrolojik gereksinimler.

LABORATUVAR HAKKINDA BİLGİLER

1. Laboratuvarın adı:

2. Laboratuvar adresi:

3. Telefon _____________ faks _____________ e-posta _____________

4. Laboratuvar sorumlusunun tam adı:

5. Yapısı laboratuvarı içeren organizasyon

(tüzel kişilik değilse), tüzel ve gerçek adres A

6. Kuruluş başkanının tam adı:

7. Telefon

8. Kayıt numarasıölçüm durumunun değerlendirilmesine ilişkin sertifikalar (sonuçlar), geçerlilik süresi (varsa)

Nesneler üzerinde ND, kullanılan ölçüm teknikleri ve test yöntemleri
laboratuvarlar
"__" itibarıyla _________ 20__

ÖLÇÜM BİRLİĞİNİN SAĞLANMASINA YÖNELİK DEVLET SİSTEMİ

ÖLÇÜM DURUMUNUN DEĞERLENDİRİLMESİ
TEST, ÖLÇÜM LABORATUVARLARINDA
VE LABORATUVARLAR ÜRETİM VE
ANALİTİK KONTROL

MI 2427-2016

(1 numaralı değişikliklerle)

MOSKOVA
2017

BİLGİ VERİSİ

GELİŞMİŞ

"URAL METROLOJİ ARAŞTIRMA ENSTİTÜSÜ"
(FSUE "UNIIM")

Oyuncular: Bessonov Yu.S., Medvedevskikh M.Yu., Ponomareva O.B.

FEDERAL DEVLET UNITER GİRİŞİMİ
"TÜM RUSYA ARAŞTIRMA ENSTİTÜSÜ
METROLOJİK HİZMET"
(FSUE "VNIIMS")

Oyuncular: Pashaev B.M., Lukashov Yu.E.

ONAYLI

1 KULLANIM ALANI

1.1. Bu tavsiye, testlerde, ölçüm laboratuvarlarında (merkezlerde), üretim yapan laboratuvarlarda, analitik kontrolde, araştırmada ve diğer test ve ölçümlerde (bundan sonra laboratuvar olarak anılacaktır) ölçümlerin durumunu organize etmek ve değerlendirmek için hedefleri, hedefleri, prosedürü belirler.

Analitik kontrol diğer kontrol türlerinin bir parçası olabilir (çevresel, sıhhi, teknolojik kontrol; ürünlerin ve hammaddelerin iç kalite kontrolü vb.).

Üretimin istikrarı üzerinde kontrol garantisi sağlamak teknolojik süreçler(sertifika, beyan);

Üretim kontrolüİşletmedeki endüstriyel çevre izleme dahil olmak üzere ve dahili kontrolürün ve hammadde kalitesi;

Çevresel göstergelerin izlenmesine ilişkin sonuçların sunumu (özellikle analiz Atıksu Laboratuvar Analizi ve Teknik Ölçüm Merkezlerindeki endüstriyel emisyonlar (sıhhi ve endüstriyel laboratuvarlar için);

Oluşum tüzel kişilik veya onun laboratuvarındaki özdenetim kuruluşları(inşaat, toprak laboratuvarları vb. için).

5. ÖLÇÜMLERİN DURUMUNUN DEĞERLENDİRİLMESİNE YÖNELİK ÇALIŞMANIN ORGANİZASYONU

5.1. Ölçüm durumunun değerlendirilmesi, içinde kontrol edilen nesnelerin ve göstergelerin ekli bir listesini içeren bir laboratuvarı içeren bir kuruluşun başvurusu temelinde gerçekleştirilir.

5.2. Ölçümlerin durumunu değerlendirmek için, ilgili başvuruyu alan Gosstandart'a bağlı kuruluşun başkanı, bu işi yürütmekten sorumlu, komisyonun bileşimini oluşturan ve gerekirse başvuru sahibi ile koordine eden kişileri atar ve iş için bir sözleşme taslağı hazırlayın.

Kişisel kompozisyon komisyon işin özelliklerine, hacmine ve karmaşıklığına bağlıdır.

5.3. Ölçümlerin durumunu değerlendirmek için laboratuvar, doldurulmuş formlar (Metrolojik Destek Sertifikası) formundaki materyalleri uygun şekilde hazırlar. bu öneri.

Hazırlanan materyaller aşağıdaki bilgileri yansıtmalıdır:

Aşağıdakilere ilişkin gereklilikleri düzenleyen standardizasyon ve diğer normatif belgelere (ND) ilişkin belgelerin listesi:

Laboratuvarda yapılan iş türleri;

Test edilmiş (analiz edilmiş) nesneler;

Bu nesnelerin ölçülen (kontrol edilen) parametreleri;

Laboratuvarda kullanılan standartlara, ölçüm cihazlarına (MI) ve bunların metrolojik onaylarına (doğrulama, kalibrasyon) ilişkin veriler;

Kullanılan test ekipmanına (TE) ve sertifikasyonuna ilişkin veriler;

Kullanılan yardımcı ekipmanlara ilişkin veriler;

Laboratuvarın gerekli standart numunelerle donatılması;

Ölçüm teknikleri (yöntemleri) ve test yöntemleri (ulusal ve eyaletlerarası standartlar), uygulanan ölçüm teknikleri (yöntemleri) ve test yöntemlerine ilişkin veriler:

İleri eğitime ilişkin güncel belgeler de dahil olmak üzere, personelin bileşimi ve niteliklerine ilişkin veriler;

Laboratuvar tesislerinin mevcudiyeti ve durumu hakkında bilgi;

Üretim tarihini, son kullanma tarihini ve niteliklerini gösteren kimyasal reaktiflerin listesi (varsa);

Numunelerin (test numuneleri) toplanması ve saklanmasına ilişkin prosedürleri düzenleyen belgeler de dahil olmak üzere, beyan edilen faaliyet alanında laboratuvarın işleyişi için gerekli olan güncellenmiş ve dikkate alınan düzenleyici belgelerin bir listesi.

Laboratuvar tesislerine ilişkin bilgilere, herhangi bir biçimde hazırlanabilen veya yetkili makamların sonuçları olabilecek sertifikalar, tesisin güvenlik gerekliliklerine (yangın, biyolojik, elektromanyetik, radyasyon), işgücü koruması vb. ile uygunluğuna ilişkin sonuçlar eşlik edebilir. üretim ortamının fiziksel ve kimyasal faktörlerinin protokol ölçümlerinin yanı sıra.

5.4. Ölçümlerin durumunu değerlendirmeye yönelik çalışmalar yapmak için ölçümlerin durumunu değerlendirmeye yönelik bir program geliştirilebilir. Bir laboratuvardaki ölçümlerin durumunu değerlendirmek için tipik bir program örneği Ek'te verilmiştir.

Başvuru sahibinin gereksinimleri ve laboratuvarda yapılan ölçümlerin özellikleri dikkate alınarak özel bir Ölçüm Durum Değerlendirme Programı geliştirilebilir ve başvuru sahibine önceden gönderilebilir.

5.5. Komisyon, uygulama koşulları ve belgelerde belirtilen bilgilerin doğrulanması da dahil olmak üzere ölçümlerin gerçek durumunu doğrulamak için doğrudan laboratuvarın faaliyet gösterdiği yerde laboratuvarın denetimini gerçekleştirir.

5.6. Laboratuvarın (işletme) yönetimi, çalışma için yer tahsisi, gerekli belge ve materyallerin sunulması, kopyalama hizmetlerinin sağlanması ve ayrıca belgeleri imzalama hakkına sahip bir yetkilinin atanması dahil olmak üzere komisyonun çalışması için gerekli koşulları sağlar.

6. ÖLÇÜM DURUMUNUN DEĞERLENDİRİLMESİ ÇALIŞMASININ İÇERİĞİ

6.1. Ölçümlerin durumunu değerlendirme çalışması 3 aşamada gerçekleştirilir:

İlk aşama belgeleri incelemektir;

İkinci aşama, faaliyet yerindeki laboratuvarın denetlenmesidir;

Üçüncü aşama ise çalışma sonuçlarının sunulmasıdır.

6.2. 1. aşamadaki çalışma, başvuru sahibi tarafından laboratuvarın faaliyetleri hakkında sunulan belge ve bilgilerin, ölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanmasına ilişkin ve teknik düzenleme alanında Rusya Federasyonu mevzuatının gerekliliklerine uygunluk açısından incelenmesini içerir; Laboratuvara verilen fonksiyonların yerine getirilmesine ilişkin düzenleyici yasal düzenlemeler ve standardizasyon belgeleri.

6.3. 2. aşamadaki çalışma, Rusya Federasyonu mevzuatının gerektirdiği gereklilikleri dikkate alarak, formlarda sunulan bilgilerin (Pasaport) üretim faaliyeti yerindeki laboratuvardaki fiili durumla uyumluluğunun kontrol edilmesini içerir.

6.4. Aşama 3 çalışması şunları içerir:

Beyan edilen faaliyet alanında ölçüm yapma koşullarının ölçümler için metrolojik gerekliliklere uygunluğu veya uyumsuzluğu hakkında bir sonuç içeren Laboratuvardaki Ölçüm Durumunun Değerlendirme Sertifikasının hazırlanması;

Ölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanmasına ilişkin Rusya Federasyonu mevzuatının dayattığı metrolojik gereklilikleri dikkate alarak, belirli ölçüm nesneleri ile ilgili olarak beyan edilen faaliyet alanında ölçüm yapma koşullarının laboratuvarda mevcudiyetini doğrulayan bir Sonuç hazırlanması (varsa) Laboratuvardaki Ölçüm Durumunun Değerlendirilmesi Sertifikasının sonuçları olumludur).

6.5. Başvuru sahibi tarafından formlarda sunulan bilgilerin incelenmesi, aşağıdaki hususlar açısından sağlanan bilgilerin yeterliliği açısından analiz ve değerlendirmeyi içerir:

Nesnelerin teknik kapsamına olası aitliği dikkate alınarak, beyan edilen ölçüm nesneleri, bunlarda ölçülen göstergeler (parametreler) ve ölçüm (test) teknikleri (yöntemleri) için gereklilikleri belirleyen gerekli belgelerin laboratuvarda mevcudiyeti ölçümlerin tekdüzeliğini sağlayan devlet düzenlemeleri kapsamındaki ölçümler ve ölçülen göstergeler;

Uygulama kapsamı ve metrolojik doğrulama dikkate alınarak, ölçüm cihazlarının ve ölçüm yöntemlerinin gerekli isimlendirmesinin mevcudiyeti;

Laboratuvarın gerekli test ve yardımcı ekipmanlarla donatılması;

Aşağıdakileri dikkate alarak ölçüm sonuçlarının doğruluğunun kalibrasyonu ve kontrolü için kullanılan çeşitli tiplerdeki standart numunelerin isimlendirilmesi:

Ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamak için ölçümlerin devlet düzenlemesi kapsamına dahil edilmesi;

Referans malzemenin metrolojik özelliklerinin uygulanan ölçüm tekniklerinin ölçüm aralığına uygunluğu;

RM'lerin raf ömrü ve belirlenen gerekliliklere uygun olarak kullanımı;

GOST R ISO 5725-1 ve RMG 61'e karşılık gelen metrolojik özelliklerin mevcudiyeti açısından ölçüm (test) tekniklerinin (yöntemlerinin) uygulanması ve GOST R ISO 5725-6 uyarınca ölçüm sonuçlarının doğruluğunun izlenmesine yönelik prosedürler ve Ölçüm sonuçlarının güvenilirliğini sağlamaya olanak tanıyan RMG 76;

R 50.2.090 uyarınca belgelendirme veya uygunluk değerlendirmesinin (doğrulama) gerekli olduğu beyan edilen nesnelerin ve göstergelerin kontrolünde kullanılan ölçümlerin (testlerin) metodolojisi (yöntemleri);

Yeterliliklerine göre ölçümleri yapan personel (eğer bu, yapılan ölçümler için belirlenen gereklilikler tarafından sağlanıyorsa);

Beyan edilen faaliyet alanındaki güvenli çalışma koşulları da dahil olmak üzere, güvenlik gerekliliklerine uygunluğuna ilişkin belgesel kanıtlara sahip ölçümlerin (testlerin) gerçekleştirilmesi için gerekli laboratuvar tesisleri;

Beyan edilen ölçüm alanında laboratuvar faaliyetlerinin uygulanması için gerekli düzenleyici ve teknik belgeler fonu.

6.6. Bir laboratuvarı faaliyet yerinde incelerken aşağıdakiler gerçekleştirilir:

Aşağıdaki belgelerin kontrol edilmesi:

■ Laboratuvarın işlevlerini, haklarını, görevlerini, sorumluluklarını, kuruluşun diğer bölümleri (tüzel kişilik değilse) ve diğer kuruluşlarla etkileşimini tanımlayan laboratuvara ilişkin düzenlemeler;

■ Beyan edilen faaliyet alanında laboratuvar tarafından gerçekleştirilen işin kalite yönetim sistemini düzenleyen ve işlevini yerine getiren kalite el kitabı veya belge;

■ numunelerin test edilmesi (ölçüm) için numunelerin seçimi ve saklanmasına ilişkin yönergeler de dahil olmak üzere, temsili numunelerin elde edilmesine yönelik prosedürleri ve bunların kompozisyon ve özelliklerinin değişmezliğini düzenleyen, laboratuvarın işleyişi için gerekli olan güncellenmiş ve kayıtlı bir AR-GE fonu (laboratuvarlar için) Faaliyet alanı Örnek seçimini içeren);

■ GOST R 8.563 gerekliliklerini karşılamayan ölçüm teknikleri (yöntemleri) ile ilgili belgelerin iptal edilmesi veya revize edilmesi ve ölçüm tekniklerinin belgelendirilmesinin (gerekirse) yapılması veya bunların uygunluğunun değerlendirilmesi için planlar (programlar):

■ belirlenen prosedüre uygun olarak onaylanan iş tanımları;

■ personelin niteliklerine ilişkin gereklilikler ve beyan edilen alanda ölçüm yapmak üzere kabul edilmelerine ilişkin prosedür;

Laboratuvar faaliyetlerinin sunulan belgelere göre uygunluğunun aşağıdaki hususlar açısından analizi ve değerlendirilmesi:

■ gerçekleştirilen ölçümlerin, ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamaya yönelik devlet düzenlemesi kapsamında olup olmadığı dikkate alınarak, kullanılan ölçüm cihazlarının, standart numunelerin ve test ekipmanının, ölçüm ve test teknikleri (yöntemler) için RD'de öngörülen gerekliliklere uygunluğu veya onun dışında;

■ kullanılan ölçüm cihazlarının ve referans malzemelerinin, ölçüm cihazlarının teknik ve/veya operasyonel belgelerinde ve referans malzemelerine ilişkin belgelerde belirtilen kullanım amaçlarına ve koşullarına uygunluğu;

■ ölçüm teknikleri (yöntemleri) ve test yöntemleri için uygulanan belgelerin, düzenleyici yasal düzenlemeler ve kontrol edilen nesnelerin parametreleri için gereklilikleri belirleyen düzenleyici belgeler tarafından sağlanan isimlendirme ve gösterge aralığı ile uygunluğunun yanı sıra ölçüm tekniklerini düzenleyen belgelerin uygunluğu ( yöntemleri) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nın 15 Aralık 2015 tarih ve GOST R 8.563 veya GOST 8.010 (BDT'de kullanılması amaçlanan yöntemler için) emrinin gereklilikleri ile;

■ aşağıdakiler de dahil olmak üzere laboratuvar tarafından gerçekleştirilen ölçümlerin kalitesini güvence altına alacak prosedürlerin varlığı ve işleyişi:

○ kullanılmış ölçüm cihazlarının ve ölçüm cihazlarının metrolojik onayının yanı sıra yardımcı ekipmanların bakımına ilişkin programların mevcudiyeti ve bunlara uygunluk;

Analitik kontrol uygulamasında sertifikalı ve/veya doğrulanmış ölçüm tekniklerinin (yöntemlerinin) mevcudiyeti ve uygulanması;

o Ölçüm sonuçlarının kalite kontrolüne yönelik prosedürlerin mevcudiyeti ve uygulanması (operasyonel, doğruluğun istatistiksel kontrolü, kalibrasyon karakteristiğinin stabilitesinin kontrolü, ölçüm sonuçlarının kabul edilebilirliğinin değerlendirilmesi);

○ kimyasal reaktiflerin (kullanılıyorsa) uygunluğunu değerlendirmeye yönelik prosedürlerin uygulanması;

○ personelin (eğer varsa) ileri eğitim ve sertifikasyon programlarına uygunluğu;

○ laboratuvarlar arası karşılaştırma testleri (BİT) yoluyla laboratuvarın niteliklerinin test edilmesine katılım;

○ ölçüm prosedürlerinde ve ölçüm cihazlarının operasyonel belgelerinde öngörülen ölçüm koşullarının izlenmesi ve kaydedilmesi için sistemler;

■ sertifikalı karışımların (AC) hazırlanmasına yönelik yöntemlerin RMG 60 gerekliliklerine uygunluğu (laboratuvarın bağımsız olarak AC hazırlama yöntemleri geliştirmesi durumunda);

■ laboratuvar tesislerinin, güvenli çalışma koşulları ve çevre güvenliğini sağlamak için belirlenen gerekliliklere uygunluğu;

■ laboratuvarın, Federal yürütme makamlarının düzenleyici yasal düzenlemelerinde, standardizasyon belgelerinde veya başvuru sahibinin RD'sinde (varsa) belirlenen diğer gerekliliklere (örneğin radyasyona karşı güvenliğin sağlanması; elektrik, yangın, patlama güvenliği vb.) uygunluğu .

7. SONUÇLARIN SUNUMU

7.1. Laboratuvardaki ölçümlerin durumunun değerlendirilmesinin sonuçlarına dayanan bir yasa, komisyon üyeleri tarafından imzalanan ve laboratuvar başkanının ve laboratuvar temsilcisinin dikkatine sunulan bir ek şeklinde hazırlanır. Başvuru sahibinin idaresi.

7.1.1. Komisyon tarafından ölçümlerin durumunu değerlendirmek için yürütülen çalışmanın sonuçlarına bağlı olarak, yasa, laboratuvara tahsis edilen faaliyet alanında ölçümlerin yapılmasına yönelik koşulların varlığı (yokluğu) hakkında, Metrolojik gereksinimler.

LABORATUVAR HAKKINDA BİLGİLER

1. Laboratuvarın adı:

2. Laboratuvar adresi:

3. Telefon _____________ faks _____________ e-posta _____________

4. Laboratuvar sorumlusunun tam adı:

5. Yapısı laboratuvarı içeren organizasyon

(tüzel kişi değilse), yasal ve gerçek adresler

6. Kuruluş başkanının tam adı:

7. Telefon

8. Ölçüm durumunun değerlendirilmesine ilişkin sertifikanın kayıt numarası (sonuç), geçerlilik süresi (varsa)

FEDERAL AJANS
TEKNİK DÜZENLEME VE METROLOJİ HAKKINDA
(ROSSTANDART)

(FSUE "UNIIM")

FEDERAL DEVLET UNITER GİRİŞİMİ
TÜM RUSYA ARAŞTIRMA ENSTİTÜSÜ
METROLOJİK SERVİS
(VNIIMS)

DEVLET BİRLİĞİ SİSTEMİ
ÖLÇÜMLER

ÖLÇÜM DURUMUNUN DEĞERLENDİRİLMESİ
TEST, ÖLÇÜM LABORATUVARLARI VE LABORATUARLARDA
ÜRETİM VE ANALİTİK KONTROL

MI 2427-2016

Moskova
2016

BİLGİ VERİSİ

GELİŞMİŞ

"URAL METROLOJİ ARAŞTIRMA ENSTİTÜSÜ"
(FSUE "UNIIM")

Oyuncular: Bessonov Yu.S., Medvedevskikh M.Yu., Ponomareva O.B.

FEDERAL DEVLET UNITER GİRİŞİMİ
"TÜM RUSYA ARAŞTIRMA ENSTİTÜSÜ
METROLOJİK HİZMET"
(FSUE "VNIIMS")

Oyuncular: Pashaev B.M., Lukashov Yu.E., Rozumenko S.B.

ONAYLI

Üretim süreçlerinin istikrarı üzerinde kontrol garantilerinin sağlanması (sertifikasyon, beyan);

İşletmedeki endüstriyel çevre izlemeyi ve ürün ve hammaddelerin iç kalite kontrolünü içeren üretim kontrolü;

Çevresel göstergelerin izlenmesi sonuçlarının sunulması (özellikle Laboratuvar Analizi ve Teknik Ölçüm Merkezlerinde (sıhhi ve endüstriyel laboratuvarlar için) atık su ve endüstriyel emisyonların analizi);

Bir tüzel kişiliğin veya laboratuvarının öz düzenleyici kuruluşlara girişi (inşaat ve toprak laboratuvarları için).

5. ÖLÇÜM DURUMUNUN DEĞERLENDİRİLMESİNE YÖNELİK ÇALIŞMANIN ORGANİZASYONU

5.1. Ölçüm durumunun değerlendirilmesi, içinde kontrol edilen nesnelerin ve göstergelerin ekli bir listesini içeren bir laboratuvarı içeren bir kuruluşun başvurusu temelinde gerçekleştirilir.

5.2. Ölçümlerin durumunu değerlendirmek için, ilgili başvuruyu alan Rosstandart'a bağlı kuruluşun başkanı, bu işi yürütmekten sorumlu, komisyonun bileşimini oluşturan, gerekirse başvuru sahibi ile koordine eden kişileri atar ve iş için bir sözleşme taslağı hazırlayın.

Komisyonun bileşimi işin özelliklerine, hacmine ve karmaşıklığına bağlıdır.

5.3. Ölçümlerin durumunu değerlendirmek için laboratuvar, bu tavsiyeye uygun olarak doldurulmuş formlar (Metrolojik Destek Sertifikası) şeklinde materyaller hazırlar.

Hazırlanan materyaller aşağıdaki bilgileri yansıtmalıdır:

Aşağıdakilere ilişkin gereklilikleri düzenleyen standardizasyon ve diğer normatif belgelere (ND) ilişkin belgelerin listesi:

Laboratuvarda yapılan iş türleri;

Test edilmiş (analiz edilmiş) nesneler;

Bu nesnelerin ölçülen (kontrol edilen) parametreleri;

Laboratuvarda kullanılan standartlara, ölçüm cihazlarına (MI) ve bunların metrolojik onaylarına (doğrulama, kalibrasyon) ilişkin veriler;

Kullanılan test ekipmanına (TE) ve sertifikasyonuna ilişkin veriler;

Kullanılan yardımcı ekipmanlara ilişkin veriler;

Laboratuvarın gerekli standart numunelerle donatılması;

Ölçüm teknikleri (yöntemler) ve test yöntemleri (ulusal ve eyaletler arası standartlar dahil), uygulanan ölçüm teknikleri (yöntemler) ve test yöntemlerine ilişkin veriler için RD listesi;

İleri eğitime ilişkin güncel belgeler de dahil olmak üzere, personelin bileşimi ve niteliklerine ilişkin veriler;

Laboratuvar tesislerinin mevcudiyeti ve durumu hakkında bilgi;

Üretim tarihini, son kullanma tarihini ve kalifikasyonunu gösteren kimyasal reaktiflerin listesi (varsa);

Numunelerin (test numuneleri) toplanması ve saklanmasına ilişkin prosedürleri düzenleyen belgeler de dahil olmak üzere, beyan edilen faaliyet alanında laboratuvarın işleyişi için gerekli olan güncellenmiş ve dikkate alınan düzenleyici belgelerin bir listesi.

Laboratuvar tesislerine ilişkin bilgilere, herhangi bir biçimde hazırlanabilen veya yetkili makamların sonuçları olabilecek sertifikalar, tesisin güvenlik gerekliliklerine (yangın, biyolojik, elektromanyetik, radyasyon), işgücünün korunması vb. ile uygunluğuna ilişkin sonuçlar eşlik edebilir. üretim ortamının fiziksel ve kimyasal faktörlerinin protokol ölçümlerinin yanı sıra.

5.4. Ölçümlerin durumunu değerlendirmeye yönelik çalışmalar yapmak için ölçümlerin durumunu değerlendirmeye yönelik bir program geliştirilebilir. Bir laboratuvardaki ölçümlerin durumunu değerlendirmek için tipik bir program örneği Ek'te verilmiştir.

5.5. Komisyon, doğrudan laboratuvarın faaliyet gösterdiği yerde, uygulama koşulları ve belgelerde belirtilen bilgilerin doğrulanması da dahil olmak üzere ölçümlerin gerçek durumunu doğrulamak için laboratuvarın denetimini gerçekleştirir.

5.6. Laboratuvarın (işletme) yönetimi, çalışma için yer tahsisi, gerekli belge ve materyallerin sunulması, kopyalama hizmetlerinin sağlanması ve ayrıca belgeleri imzalama hakkına sahip bir yetkilinin atanması dahil olmak üzere komisyonun çalışması için gerekli koşulları sağlar.

6. ÖLÇÜM DURUMUNU DEĞERLENDİRME ÇALIŞMASININ İÇERİĞİ

6.1. Ölçümlerin durumunu değerlendirme çalışması 3 aşamada gerçekleştirilir:

İlk aşama belgelerin incelenmesidir;

İkinci aşama, faaliyet yerindeki laboratuvarın denetlenmesidir;

Üçüncü aşama ise çalışma sonuçlarının sunulmasıdır.

6.2. Aşama 1'deki çalışma, başvuru sahibi tarafından sunulan laboratuvarın faaliyetleri hakkındaki belge ve bilgilerin, ölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanmasına ilişkin ve Rusya Federasyonu mevzuatının gerekliliklerine uygunluk açısından metrolojik bir incelemesinin yapılmasını içerir. Laboratuvara verilen fonksiyonların yerine getirilmesine ilişkin teknik düzenleme, düzenleyici yasal düzenlemeler ve standardizasyon belgeleri.

6.3. 2. aşamadaki çalışma, Rusya Federasyonu mevzuatının gerektirdiği gereklilikleri dikkate alarak, Pasaportun 1 - 11 numaralı formlarında sunulan bilgilerin üretim faaliyeti yerindeki laboratuvardaki fiili durumla uyumluluğunun kontrol edilmesini içerir.

6.4. Aşama 3 çalışması şunları içerir:

Laboratuvardaki ölçümlerin durumunun değerlendirilmesinin sonuçlarına dayanarak, beyan edilen faaliyet alanında ölçüm yapma koşullarının ölçümler için metrolojik gerekliliklere uygunluğu veya uyumsuzluğu hakkında bir sonuç içeren bir Rapor hazırlamak;

Ölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanmasına ilişkin Rusya Federasyonu mevzuatının dayattığı metrolojik gereklilikleri dikkate alarak, belirli ölçüm nesneleri ile ilgili olarak beyan edilen faaliyet alanında ölçüm yapma koşullarının laboratuvarda mevcudiyetini doğrulayan bir Sonuç hazırlanması (varsa) Laboratuvardaki ölçümlerin durumunun değerlendirilmesi sonuçlarına dayanarak Kanunun sonuçları olumludur).

6.5. Başvuru sahibi tarafından 1'den 11'e kadar olan formlarda sunulan bilgilerin incelenmesi, aşağıdakiler açısından sağlanan bilgilerin yeterliliği açısından analiz ve değerlendirmeyi içerir:

Nesnelerin teknik kapsamına olası aitliği dikkate alınarak, beyan edilen ölçüm nesneleri, bunlarda ölçülen göstergeler (parametreler) ve ölçüm (test) teknikleri (yöntemleri) için gereklilikleri belirleyen gerekli belgelerin laboratuvarda mevcudiyeti ölçümlerin tekdüzeliğini sağlayan devlet düzenlemeleri kapsamındaki ölçümler ve ölçülen göstergeler;

Uygulama kapsamı ve metrolojik doğrulama dikkate alınarak, ölçüm cihazlarının ve ölçüm yöntemlerinin gerekli isimlendirmesinin mevcudiyeti;

Laboratuvarın gerekli test ekipmanlarıyla donatılması;

Aşağıdakileri dikkate alarak ölçüm sonuçlarının doğruluğunun kalibrasyonu ve kontrolü için kullanılan çeşitli tiplerdeki standart numunelerin isimlendirilmesi:

Ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamak için ölçümlerin devlet düzenlemesi kapsamına dahil edilmesi;

Referans malzemenin metrolojik özelliklerinin uygulanan ölçüm tekniklerinin ölçüm aralığına uygunluğu;

RM'lerin raf ömrü ve belirlenen gerekliliklere uygun olarak kullanımı;

GOST R ISO 5725-1 ve RMG 61-2010'a karşılık gelen metrolojik özelliklerin varlığı açısından ölçüm (test) tekniklerinin (yöntemlerinin) uygulanması ve GOST R ISO 5725 uyarınca ölçüm sonuçlarının doğruluğunun izlenmesine yönelik prosedürler -6 ve RMG 76-2014, ölçüm sonuçlarının güvenilirliğini sağlamaya olanak tanır;

R 50.2.090 uyarınca belgelendirme veya uygunluk değerlendirmesinin (doğrulama) gerekli olduğu beyan edilen nesnelerin ve göstergelerin kontrolünde kullanılan ölçümlerin (testlerin) metodolojisi (yöntemleri);

Yeterliliklerine göre ölçümleri yapan personel (eğer bu, yapılan ölçümler için belirlenen gereklilikler tarafından sağlanıyorsa);

Beyan edilen faaliyet alanındaki güvenli çalışma koşulları da dahil olmak üzere, güvenlik gerekliliklerine uygunluğuna ilişkin belgesel kanıtlara sahip ölçümlerin (testlerin) gerçekleştirilmesi için gerekli laboratuvar tesisleri;

Beyan edilen ölçüm alanında laboratuvar faaliyetlerinin uygulanması için gerekli düzenleyici ve teknik belgeler fonu.

6.6. Bir laboratuvarı faaliyet yerinde incelerken aşağıdakiler gerçekleştirilir:

Aşağıdaki belgelerin kontrol edilmesi:

▪ Laboratuvarın işlevlerini, haklarını, görevlerini, sorumluluklarını, kuruluşun diğer bölümleri (tüzel kişilik değilse) ve diğer kuruluşlarla etkileşimini tanımlayan laboratuvara ilişkin düzenlemeler;

▪ Beyan edilen faaliyet alanında laboratuvar tarafından gerçekleştirilen işin kalite yönetim sistemini düzenleyen ve işlevini yerine getiren kalite el kitabı veya dokümanı;

▪ numunelerin test edilmesi (ölçüm) için numunelerin seçimi ve saklanmasına ilişkin yönergeler de dahil olmak üzere, temsili numunelerin elde edilmesine ve bunların bileşimlerinin ve özelliklerinin değişmezliğine ilişkin prosedürleri düzenleyen, laboratuvarın işleyişi için gerekli olan RD laboratuvar fonunda güncellenmiş ve kayıtlıdır ( Faaliyet alanı Numune seçimi olan laboratuvarlar için);

▪ GOST R 8.563-2009 gerekliliklerini karşılamayan ölçüm teknikleri (yöntemleri) için belgelerin iptali veya revizyonu ve ölçüm tekniklerinin belgelendirilmesi (gerekiyorsa) veya bunların uygunluğunun değerlendirilmesi için planlar (programlar);

▪ belirlenen prosedüre uygun olarak onaylanan iş tanımları;

▪ personelin niteliklerine ilişkin gereklilikler ve beyan edilen alanda ölçüm yapmak üzere kabul edilmelerine ilişkin prosedür.

▪ - sunulan belgelere göre laboratuvar faaliyetlerinin uygunluğunun aşağıdaki hususlar açısından analizi ve değerlendirilmesi:

▪ gerçekleştirilen ölçümlerin, ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamaya yönelik devlet düzenlemesi kapsamında olup olmadığı dikkate alınarak, kullanılan ölçüm cihazlarının, standart numunelerin ve test ekipmanlarının, ölçüm ve test teknikleri (yöntemler) için RD'de öngörülen gerekliliklere uygunluğu veya onun dışında;

▪ kullanılan ölçüm cihazlarının ve referans materyallerinin, ölçüm cihazlarının teknik ve/veya operasyonel dokümantasyonunda ve RM'lere yönelik normatif dokümanlarda belirtilen kullanım amaçlarına ve koşullarına uygunluğu;

▪ ölçüm teknikleri (yöntemleri) ve test yöntemleri için uygulanan normatif belgelerin, düzenleyici yasal düzenlemeler ve kontrol edilen nesnelerin parametreleri için gereklilikleri belirleyen düzenleyici belgeler tarafından sağlanan isimlendirme ve gösterge aralığı ile uygunluğunun yanı sıra ölçüm tekniklerini düzenleyen belgelerin uygunluğu (yöntemler) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nın 15 Aralık 2015 tarih ve GOST R 8.563-2009 veya GOST 8.010-2013 (BDT'de kullanılması amaçlanan yöntemler için) emrinin gereklilikleri ile;

▪ aşağıdakiler de dahil olmak üzere laboratuvar tarafından gerçekleştirilen ölçümlerin kalitesini sağlamaya yönelik prosedürlerin varlığı ve işleyişi:

◦ kullanılan ölçüm cihazlarının ve ölçüm cihazlarının metrolojik onayının yanı sıra yardımcı ekipmanların bakımına ilişkin programların mevcudiyeti ve bunlara uygunluk;

◦ analitik kontrol uygulamasında sertifikalı ve/veya doğrulanmış ölçüm tekniklerinin (yöntemlerinin) mevcudiyeti ve uygulanması;

◦ ölçüm sonuçlarının kalite kontrolüne yönelik prosedürlerin mevcudiyeti ve uygulanması (operasyonel, doğruluğun istatistiksel kontrolü, kalibrasyon karakteristiğinin stabilitesinin kontrolü, ölçüm sonuçlarının kabul edilebilirliğinin değerlendirilmesi);

◦ kimyasal reaktiflerin (kullanılıyorsa) uygunluğunu değerlendirmeye yönelik prosedürlerin uygulanması;

◦ personelin (varsa) ileri eğitim ve sertifikasyon programlarına uygunluğu;

◦ laboratuvarlar arası karşılaştırmalı testler yoluyla laboratuvar yeterlilik testlerine katılım;

◦ ölçüm prosedürlerinde ve ölçüm cihazlarının operasyonel belgelerinde öngörülen ölçüm koşullarının izlenmesi ve kaydedilmesi için sistemler;

▪ sertifikalı karışımların (AC) hazırlanmasına yönelik yöntemlerin RMG 60-2003 gerekliliklerine uygunluğu (laboratuvarın AC hazırlamak için bağımsız olarak yöntemler geliştirmesi durumunda);

▪ güvenli çalışma koşullarını ve çevre güvenliğini sağlamak için laboratuvar tesislerinin kendileri için belirlenen gerekliliklere uygunluğu;

▪ laboratuvarın, Federal yürütme makamlarının düzenleyici yasal düzenlemelerinde, standardizasyon belgelerinde veya başvuru sahibinin RD'sinde (varsa) belirlenen diğer gerekliliklere (örneğin, radyasyona karşı güvenliğin sağlanması; elektrik, yangın, patlama güvenliği vb.) uygunluğu .

7. SONUÇLARIN SUNUMU

7.1. Laboratuvardaki ölçümlerin durumunun değerlendirilmesinin sonuçlarına dayanan bir yasa, komisyon üyeleri tarafından imzalanan ve laboratuvar başkanının ve laboratuvar temsilcisinin dikkatine sunulan bir ek şeklinde hazırlanır. Başvuru sahibinin idaresi.

7.1.1. Metrolojik incelemenin sonuçlarına bağlı olarak rapor, laboratuvara tahsis edilen faaliyet alanında metrolojik gerekliliklere uygun olarak ölçüm yapılmasına yönelik koşulların varlığına (yokluğuna) ilişkin bir sonuca varır.

PASAPORT
metrolojik destek

_______________________________________________

laboratuvar adı

Form 1

LABORATUVAR HAKKINDA BİLGİLER

1. Laboratuvarın adı:

2. Laboratuvar adresi:

3. Telefon __________________ faks _______________ e-posta ___________________

4. Laboratuvar sorumlusunun tam adı:

5. Yapısı laboratuvarı içeren kuruluş (tüzel kişilik değilse), yasal ve gerçek adres

6. Kuruluş başkanının tam adı:

7. Telefon

8. Ölçüm durumu değerlendirme sertifikasının kayıt numarası, sertifikanın geçerlilik süresi (varsa)

Form 2

Nesnelere ilişkin ND, kullanılan ölçüm teknikleri ve test yöntemleri
“__” tarihinden itibaren laboratuvarda ____________ 20__

Laboratuvar Sorumlusu________________________________________________ Tam adı

_______________________________________________________________________

laboratuvardaki test tarihi "__" _________________ 20__

Ek B
(gerekli)

Ek D
(gerekli)

Başvuru Formu
Laboratuvardaki ölçümlerin durumu hakkında sonuç

SON HABERLER

Ekim 2019

Standardizasyon alanında birleşik bir teknik politikanın oluşturulmasına ve uygulanmasına büyük katkılarından dolayı, FBU "TsSM Tataristan"ın iki çalışanına Federal Ajans'tan Onur Sertifikaları verildi. teknik düzenleme ve metroloji. Bu, standardizasyon departmanında 2. kategori mühendisi olarak çalışan Natalya Vladimirovna Polokhova ve gıda ürünleri ve gıda hammaddeleri test laboratuvarımızda uzman olan Elena Viktorovna Nikishina. Ayrıca, elde edilen sonuçlar Etkinlikler kapsamında, çok sayıda Merkez çalışanına FBU "CSM Tataristan" tarafından onur ve şükran sertifikaları verildi.

Desteğiyle Tüm Rusya eylemi Tataristan Cumhuriyeti Rosstandart tıp eğitiminin merkezinde şehrin önde gelen üniversitelerinin öğrencilerine yönelik “Turnikesiz bir hafta” gezisi düzenlendi. Ana hedef Bu eylem, kurumun faaliyetleri hakkında kariyer rehberliği bilgisi sağlamayı, öğrencilere çalışmalarını tanıtmayı ve ayrıca bugün Rosstandart sistemi tarafından talep edilen meslek ve uzmanlıkları yaygınlaştırmayı amaçlamaktadır.

Ekim 2019

Bir kişinin sağlık durumunun belirlenmesi, doğru teşhis ve sonraki tedavinin, teşhis ekipmanı ve cihazları gibi ölçüm cihazlarının doğru şekilde çalıştırılmasının yanı sıra, hayal edilmesi zordur. teknik araçlar hastaların tedavisi ve bakımına yönelik tıbbi amaçlar. FBU “TsSM Tataristan”ın metrolojik faaliyetlerinde tıbbi amaçlı ölçüm cihazlarına özel bir yer verilmiştir. SI verilerinin metrolojik desteğinde önemli bir rol, Tıbbi İzleme Merkezi'nin Cumhuriyet Sağlık Bakanlığı ve Tataristan Cumhuriyeti'ndeki Roszdravnadzor Ofisi ile etkileşimine verilmiştir. Ortaklaşa geliştirilen önlemler şunları sağlar: yüksek seviye Tataristan topraklarındaki neredeyse tüm tıbbi ölçüm cihazlarını doğrulayın ve kalibre edin. Mevcut departman düzenleyici çerçeveler metrolojik faaliyetlerin yaklaşım, yöntem ve teknolojilerinde bazı sorunlu durumlar yaratmaktadır. tıbbi kuruluşlar. Metrolojik hizmetlerin tıbbi kuruluşlarının asistanı olan sorunlu durumların çözümü, Tataristan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı baş metroloğu Boris Belous tarafından yazılan ve editörlüğünü yapan "Tıbbi Kuruluşlarda Metroloji" metodolojik kılavuzunun yayınlanmasıydı. FBU “CMS Tataristan” direktörü Farid Tuktarov. İÇİNDE metodolojik el kitabı metrolojide kullanılan temel kavramlar verilmekte, ölçümlerin tekdüzeliğinin sağlanmasına yönelik devlet düzenlemeleri alanında sağlık sisteminin çeşitli bölümlerinin faaliyetlerinin yapısı ve organizasyonu ortaya konulmaktadır. Özellikle, federal devlet metrolojik denetiminin uygulanması konuları dikkate alınmakta, ölçüm cihazlarının doğrulanması prosedürü, ölçüm cihazlarının hatası ve ölçüm doğruluğu açıklanmaktadır. Kılavuz, sağlık kurumlarında metrolojik destek ve tıbbi ürün ve ekipman satın alırken metrolojik muayene konularını ele alıyor. Ayrıca, Tataristan Cumhuriyeti'nin tıbbi kuruluşlarında kullanılan, doğrulamaya tabi olan ve sağlığın korunması, güvenlik, muhasebe ve tüketicilerle yapılan ödemeler için amaçlanan ölçüm cihazlarının bir İsimlendirme listesi bulunmaktadır. Kılavuzun yalnızca Cumhuriyet Sağlık Bakanlığı kuruluşlarında değil, aynı zamanda cumhuriyetin Roszdravnadzor dairesinde ve Federal Bütçe Kurumu “TsSM Tataristan”da sunulması planlanmaktadır. Ayrıca metrolojik alandaki ihlallerin önlenmesi kapsamında, FBU “TsSM Tataristan”dan metrologlar ve Tataristan Cumhuriyeti Roszdravnadzor Ofisi müfettişlerinin katılımıyla ortak bir seminer düzenlenmesi planlanıyor.